Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимодействие трамадола и ондансетрона

6 ноября 2022 г. обновлено: Sevgi Bilgen, Acibadem University

Влияние ондансетрона на эффективность трамадола

В послеоперационном периоде; боль, тошнота и рвота являются нежелательными побочными эффектами, которые снижают комфорт пациента и могут привести к различным осложнениям. Ондансетрон часто используется в качестве противорвотного средства, а гидрохлорид трамадола используется для послеоперационного обезболивания при лапароскопической холецистэктомии. Однако в некоторых исследованиях сообщалось, что между этими двумя препаратами существует лекарственное взаимодействие, и они снижают эффекты друг друга, что требует большего количества анальгетиков в послеоперационном периоде.

Цель этого исследования; Оценить, снижает ли ондансетрон обезболивающую эффективность трамадола гидрохлорида при лапароскопической холецистэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во время операции ондансетрон 4 мг внутривенно (2 мл) будет вводиться группе ондансетрона и 2 мл внутривенно 09% физиологического раствора будет вводиться группе плацебо. частота сердечных сокращений пациентов, артериальное давление, насыщение кислородом, оценка седации (по шкале Ramsey Seading), интенсивность боли (при NRS), степень тошноты (при NRS), наличие рвоты, необходимость обезболивания или противорвотного лечения, и количество использованного трамадола будет зарегистрировано через 1, 2, 4, 8, 12 и 24 часа в послеоперационном периоде.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, (_34742__) ______
        • Acibadem Kozyatagi Hastanesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

60 пациентов старше 18 лет, ASA I-II, перенесших лапароскопическую холецистэктомию

Критерий исключения:

  1. Пациенты младше 18 лет
  2. Пациенты с известной аллергией на лекарства, которые будут использоваться
  3. Беременные и кормящие матери
  4. Пациенты, получившие противорвотное средство или кортизон в течение 24 часов до операции
  5. Пациенты с психическими заболеваниями или эпилепсией
  6. Пациенты, злоупотребляющие алкоголем или психоактивными веществами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Ондансетрон
Участники получат Кемосет 4 мг внутривенно интраоперационно.
Лекарство: Ондансетрон 4 мг (Кемосет 4 мг)
Ондансетрон 4 мг (в/в) будет вводиться участникам
Другие имена:
  • Кемосет
PLACEBO_COMPARATOR: Солевой раствор
Участники получат раствор физраствора 2 мл (в/в) интраоперационно.
Другой: Солевой раствор
Солевой раствор 2 мл (в/в) будет вводиться участникам

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимодействие
Временное ограничение: 24 часа
Гипотеза этого исследования заключается в том, что если онданстрон дается вместе с трамадолом до операции, потребление трамадола увеличивается после операции из-за взаимодействия трамадола с ондансетроном. Первичным критерием исхода является потребление трамадола после операции в течение 24 часов.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Acibadem University

Следователи

  • Учебный стул: Sevgi Bilgen, Assoc. Prof., Anethesiologist

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 сентября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 июня 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SevgiB

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться