Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tramadol és az ondansetron közötti kölcsönhatás

2022. november 6. frissítette: Sevgi Bilgen, Acibadem University

Az ondansetron hatása a tramadol hatékonyságára

A posztoperatív időszakban; a fájdalom, hányinger és hányás nemkívánatos mellékhatások, amelyek csökkentik a beteg komfortérzetét, és különféle szövődményekhez vezethetnek. Az ondansetront gyakran használják hányáscsillapítóként, a tramadol-hidrokloridot pedig posztoperatív fájdalomcsillapításra laparoszkópos cholecystectomiában. Egyes tanulmányok azonban beszámoltak arról, hogy e két gyógyszer között gyógyszerkölcsönhatás áll fenn, és csökkentik egymás hatását, így több fájdalomcsillapítót igényel a posztoperatív időszakban.

Ennek a tanulmánynak a célja; Annak értékelése, hogy az ondansetron csökkenti-e a tramadol-hidroklorid fájdalomcsillapító hatásosságát laparoszkópos cholecystectomiákban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A műtét során 4 mg intravénás ondanszetront (2 ml) adnak be az ondansetron csoportnak, és 2 ml iv. 09%-os sóoldatot adnak be a placebo csoportnak. A betegek pulzusszáma, vérnyomása, oxigéntelítettsége, szedációs pontszáma (Ramsey Seading Score-val), fájdalom mértéke (NRS-sel), hányinger mértéke (NRS-sel), hányás-e, fájdalomcsillapító vagy hányáscsillapító kezelés szükséges, és a tramadol használat mennyiségét a posztoperatív időszakban 1, 2, 4, 8, 12 és 24 órában rögzítjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, (_34742__) ______
        • Acibadem Kozyatagi Hastanesi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

60 18 év feletti beteg, ASA I-II, laparoszkópos cholecystectomián esnek át

Kizárási kritériumok:

  1. 18 év alatti betegek
  2. Azok a betegek, akik ismerten allergiásak az alkalmazandó gyógyszerekre
  3. Terhes és szoptató anyák
  4. Azok a betegek, akik hányáscsillapítót vagy kortizont kaptak a műtét előtt 24 órán belül
  5. Mentális betegségben vagy epilepsziában szenvedő betegek
  6. Alkohollal vagy kábítószerrel visszaélő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Ondansetron
A résztvevők intraoperatívan 4 mg Kemoset-et kapnak iv
Drog: Ondansetron 4 MG (Kemoset 4 mg)
Ondansetron 4 mg (iv) kerül beadásra a résztvevőknek
Más nevek:
  • Kemoset
PLACEBO_COMPARATOR: Sóoldat
A résztvevők 2 ml (iv) sóoldatot kapnak intraoperatívan
Egyéb: Sóoldat
2 ml (iv) sóoldatot adunk a résztvevőknek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kölcsönhatás
Időkeret: 24 óra
A tanulmány hipotézise az, hogy ha az ondanstront peroperatívan adják tramadollal együtt, akkor a tramadol fogyasztása a tramadol ondansetron interakciója miatt a műtét után megnő. Az elsődleges eredménymérő a tramadol fogyasztása a műtét után 24 órán keresztül.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Acibadem University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Sevgi Bilgen, Assoc. Prof., Anethesiologist

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 2.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. június 25.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. június 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SevgiB

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel