트라마돌과 온단세트론의 상호 작용
2022년 11월 6일 업데이트: Sevgi Bilgen, Acibadem University
Ondansetron이 Tramadol의 효능에 미치는 영향
수술 후 기간; 통증, 메스꺼움 및 구토는 환자의 편안함을 감소시키고 다양한 합병증을 유발할 수 있는 바람직하지 않은 부작용입니다. 온단세트론은 진토제로 자주 사용되며 트라마돌 염산염은 복강경 담낭 절제술에서 수술 후 진통제로 사용됩니다. 그러나 일부 연구에서는 이 두 약물 사이에 약물상호작용이 있어 서로의 효과를 감소시켜 수술 후 기간 동안 더 많은 진통제를 필요로 한다는 보고가 있다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 복강경 담낭절제술에서 온단세트론이 트라마돌 염산염의 진통 효능을 감소시키는지 여부를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 중 온단세트론군은 온단세트론 4mg 정맥주사(2mL), 위약군은 09% 생리식염수 2mL를 투여한다.
환자의 심박수, 혈압, 산소포화도, 진정점수(Ramsey Seading Score), 통증의 정도(NRS), 메스꺼움의 정도(NRS), 구토 여부, 진통제 또는 진토제 치료가 필요한지, 트라마돌 사용량은 수술 후 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간에 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, (_34742__) ______
- Acibadem Kozyatagi Hastanesi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
복강경담낭절제술을 받고 있는 18세 이상 ASA I-II 환자 60명
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 사용되는 약물에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
- 임산부 및 수유모
- 수술 전 24시간 이내에 진토제 또는 코르티손을 투여받은 환자
- 정신 질환 또는 간질 환자
- 알코올 또는 약물 남용 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 온단세트론
참가자는 수술 중 Kemoset 4mg 정맥주사를 받습니다.
|
온단세트론 4mg(iv)이 참가자에게 투여됩니다.
다른 이름들:
|
|
플라시보_COMPARATOR: 식염수
참가자는 수술 중 살린 용액 2ml(iv)를 받게 됩니다.
|
식염수 2ml(iv)가 참가자에게 투여됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상호 작용
기간: 24 시간
|
본 연구의 가설은 수술 시 트라마돌과 온단스트론을 함께 투여하면 트라마돌 온단세트론 상호작용으로 인해 수술 후 트라마돌 소비가 증가한다는 것이다.
주요 결과 측정은 수술 후 24시간 동안 트라마돌을 소비하는 것입니다.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Sevgi Bilgen, Assoc. Prof., Anethesiologist
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
담낭절제술, 복강경에 대한 임상 시험
-
Hospital Universitario de FuenlabradaSpanish Association of Surgeons (AEC)모집하지 않고 적극적으로고혈압 | 비만 | 제2형 당뇨병 | 이상지질혈증 | 수면 무호흡증 | Laparoscopic-Roux-en-Y 위 우회술스페인
온단세트론 4 MG (케모셋 4mg)에 대한 임상 시험
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.완전한전신성 홍반성 루푸스스페인, 미국, 이탈리아, 대만, 태국, 폴란드, 러시아 연방, 이스라엘, 우크라이나, 멕시코, 필리핀 제도, 그루지야, 영국, 칠레, 프랑스, 불가리아, 체코, 그리스, 헝가리, 루마니아, 칠면조, 독일, 푸에르토 리코, 일본
-
Shanghai Zhongshan HospitalWest China Hospital; Tongji Hospital; Anhui Provincial Hospital알려지지 않은
-
Zydus Therapeutics Inc.정지된
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...완전한