Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interaktion mellan Tramadol och Ondansetron

6 november 2022 uppdaterad av: Sevgi Bilgen, Acibadem University

Effekten av Ondansetron på effekten av Tramadol

Under den postoperativa perioden; smärta, illamående och kräkningar är oönskade biverkningar som minskar patientens komfort och kan leda till olika komplikationer. Ondansetron används ofta som ett antiemetikum och tramadolhydroklorid används för postoperativ analgesi vid laparoskopisk kolecystektomi. Vissa studier har dock rapporterat att det finns en läkemedelsinteraktion mellan dessa två läkemedel och de minskar varandras effekter, vilket kräver mer smärtstillande medel under den postoperativa perioden.

Syftet med denna studie är; För att utvärdera om ondansetron minskar den analgetiska effekten av tramadolhydroklorid vid laparoskopiska kolecystektomier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under operationen kommer 4 mg iv ondansetron (2 ml) att administreras till ondansetrongruppen och 2 ml iv 09 % koksaltlösning kommer att administreras till placebogruppen. Patienternas hjärtfrekvens, blodtryck, syremättnad, sederingspoäng (med Ramsey Seading Score), mängd smärta (med NRS), grad av illamående (med NRS), om det förekommer kräkningar, om smärtstillande eller antiemetisk behandling krävs, och mängden tramadolanvändning kommer att registreras efter 1, 2, 4, 8, 12 och 24 timmar under den postoperativa perioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, (_34742__) ______
        • Acibadem Kozyatagi Hastanesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

60 patienter över 18 år, ASA I-II, som genomgår laparoskopisk kolecystektomi

Exklusions kriterier:

  1. Patienter under 18 år
  2. Patienter med känd allergi mot de läkemedel som ska användas
  3. Gravida och ammande mödrar
  4. Patienter som fått antiemetika eller kortison inom 24 timmar före operationen
  5. Patienter med psykisk ohälsa eller epilepsi
  6. Patienter med alkohol- eller drogmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ondansetron
Deltagarna kommer att få Kemoset 4 mg intraoperativt
Läkemedel: Ondansetron 4 MG (Kemoset 4 mg)
Ondansetron 4mg (iv) kommer att administreras till deltagarna
Andra namn:
  • Kemoset
PLACEBO_COMPARATOR: Saltlösning
Deltagarna kommer att få Salinlösning 2 ml (iv) intraoperativt
Övrig: Saltlösning
Salinlösning 2ml (iv) kommer att administreras till deltagarna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samspel
Tidsram: 24 timmar
Hypotesen för denna studie är att om ondanstron ges tillsammans med tramadol peroperativt, ökar tramadolkonsumtionen postoperativt på grund av interaktion med tramadol ondansetron. Det primära utfallsmåttet är konsumtion av tramadol postoperativt under 24 timmar.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Acibadem University

Utredare

  • Studiestol: Sevgi Bilgen, Assoc. Prof., Anethesiologist

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 september 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

25 juni 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

25 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

9 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SevgiB

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera