世界卫生组织 eTB 建议目录的可访问性
2021年12月9日 更新者：McMaster University
比较世界卫生组织结核病指南与 eTB 推荐目录的可及性：双臂优势随机对照试验
世界卫生组织的全球结核病规划 (WHO-GTB) 发布了关于结核病 (TB) 的循证指南建议。
这些建议供决策者、指南制定者和其他利益相关者使用。
为了提高这些建议的可访问性和可用性，开发了一个新的 eTB 推荐目录。
本研究旨在比较新 eTB 目录的可访问性与早期通过 WHO 通用网站获取建议的方法。
研究概览
详细说明
这是一项双臂优势随机对照试验。
主要目标是比较 eTB 目录（干预）和 WHO TB（比较）之间信息的可访问性。
次要结果包括对信息的理解、目录展示的满意度以及对目录的偏好。
将招募结核病建议的当前和潜在用户。
将使用带有人口统计问题的调查和随后的干预 1:1 随机化来收集数据。
如果干预组在七分李克特量表上的可访问性平均差异为 0.5 或更大，则将宣布优势。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
244
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8S 4L8
- McMaster University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 认为自己是结核病 (TB) 建议的用户或潜在用户的利益相关者将有资格参与。 出于本试验的目的，用户被定义为之前访问过结核病指南、建议或政策建议的人，潜在用户是计划在未来访问结核病指南、建议或政策建议的人。
- 参与者可以是任何与结核病相关的团体的一部分，包括公众、医疗保健提供者、政策制定者或研究人员。 参与者可能来自低收入和中等收入国家 (LMIC) 或高收入国家 (HIC)。
- 他们的教育水平和以前的结核病工作经验也可能不同。
排除标准：
- 参与 eTB 目录开发的个人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：eTB 推荐目录 (eTB)
新的 eTB 目录推荐网站 (eTB)。
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eTB 建议目录 (eTB)
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有源比较器：世界卫生组织结核病网站 (WHO TB)
使用世界卫生组织 (WHO) 网站 (WHO TB) 获取结核病 (TB) 建议的当前方法。
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世界卫生组织结核病网站 (WHO TB)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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七点李克特量表的信息可及性
大体时间：调查时间（约 10 分钟）
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主要结果是与当前 WHO TB 指南相比，eTB 目录信息的可访问性。
可访问性被定义为访问和使用信息的能力。
该结果考虑了以下四个领域：(1) 查找信息的难易程度 (2) 理解信息的难易程度 (3) 此信息的呈现是否有助于决策制定 (4) 信息的整体可访问性.
这些领域将使用七点李克特量表进行衡量（1 = 非常不同意，7 = 非常同意）。
这些陈述将是：“很容易找到信息”、“很容易理解信息”、“信息的呈现方式可以帮助我做出决定”以及“该网站易于浏览” '.
研究人员将针对可访问性的主要结果计算这四个领域的平均综合值，并将四个单独的领域作为次要结果呈现。
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调查时间（约 10 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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七点李克特量表的满意度
大体时间：调查时间（约 10 分钟）
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满意度被定义为利益相关者对目录展示的印象。 该结果考虑了以下三个领域：（1）主页展示（2）推荐列表展示（3）个人推荐展示。 这些领域将使用七点李克特量表进行衡量（1 = 非常不满意，2 = 不满意，3 = 有些不满意，4 = 中立，5 = 有些满意，6 = 满意，7 = 非常满意）。 问题将是：“您对主页的呈现是否满意？”，“您对推荐列表的呈现是否满意？”，以及“您对这个个人推荐的呈现是否满意？” '. 研究人员将比较每个域的干预组和对照组之间的均值。 |
调查时间（约 10 分钟）
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理解多项选择题
大体时间：调查时间（约 10 分钟）
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理解被定义为对发现的正确理解。
这一结果将使用三个多项选择题来衡量，其中有四个选择和一个正确答案。
将有一个额外的选项来选择“未找到”。
问题将是：“推荐强度是多少？”，
“证据的确定性如何？”以及“此建议的决策证据 (EtD) 表从哪一页开始？”。
将在各组之间比较正确回答的比例。
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调查时间（约 10 分钟）
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七点李克特量表的偏好
大体时间：调查时间（约 10 分钟）
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偏好被定义为比另一个平台更喜欢一个平台。
将为参与者提供两个平台的演示。
他们随后将回答“在 WHO 结核病指南（当前网站）和 eTB 指南（替代网站）之间，您更喜欢哪个？”这个问题。
这种反应将根据李克特量表进行衡量（1 = 非常喜欢 WHO TB，2 = 更喜欢 WHO TB，3 = 有点喜欢 WHO TB，4 = 同样喜欢 WHO TB 和 eTB，5 = 有点喜欢 eTB，6 = 更喜欢eTB，7 = 非常喜欢 eTB）。
将在干预组和对照组之间比较这些方法。
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调查时间（约 10 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Holger J Schunemann, MD, PhD、McMaster University
- 首席研究员：Micayla N Matthews, BHSc、McMaster University
- 研究主任：Tamara Lotfi, MD, MPH、McMaster University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月26日
初级完成 (实际的)
2021年8月29日
研究完成 (实际的)
2021年8月29日
研究注册日期
首次提交
2021年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月4日
首次发布 (实际的)
2021年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月9日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.