世界保健機関の推奨事項の eTB カタログのアクセシビリティ
2021年12月9日 更新者：McMaster University
世界保健機関の結核ガイドラインのアクセシビリティと eTB 推奨カタログの比較: 二群優位性ランダム化比較試験
世界保健機関の世界結核プログラム (WHO-GTB) は、結核 (TB) に関する証拠に基づいたガイドライン推奨事項を発行しています。
これらの推奨事項は、意思決定者、ガイドライン開発者、その他の関係者によって使用されます。
これらの推奨事項のアクセシビリティと使いやすさを向上させるための取り組みとして、推奨事項の新しい eTB カタログが開発されました。
この研究は、新しい eTB カタログのアクセシビリティを、WHO の一般的な Web サイトを通じて指示された推奨事項にアクセスする以前の方法と比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
これは二群優位性ランダム化対照試験です。
主な目的は、eTB カタログ (介入) と WHO TB (比較) の間で情報のアクセスしやすさを比較することです。
副次的成果には、情報の理解、カタログのプレゼンテーションの満足度、カタログに対する好みが含まれます。
結核推奨事項の現在および潜在的なユーザーが募集されます。
データは、人口統計に関する質問を含む調査とその後の介入に対する 1:1 のランダム化を使用して収集されます。
7 段階リッカートスケールで介入群のアクセシビリティの平均差が 0.5 以上である場合、優位性が宣言されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
244
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4L8
- McMaster University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 結核 (TB) に関する推奨事項のユーザーまたは潜在的なユーザーであると考えている関係者は、参加資格があります。 このトライアルの目的上、ユーザーは、結核のガイドライン、推奨事項、またはポリシーのアドバイスに以前にアクセスしたことがあるユーザーと定義され、潜在的なユーザーは、将来的に結核のガイドライン、推奨事項、またはポリシーのアドバイスにアクセスする予定のあるユーザーと定義されます。
- 参加者は、国民、医療提供者、政策立案者、研究者など、結核に関係するあらゆるグループの一員となることができます。 参加者の出身国は低・中所得国 (LMIC) または高所得国 (HIC) のいずれかです。
- また、教育レベルや結核に関するこれまでの職歴も異なる場合があります。
除外基準:
- eTBカタログ開発に携わる方々。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：eTB カタログ・オブ・レコメンデーション (eTB)
レコメンドサイト（eTB）の新しいeTBカタログ。
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eTB 推奨カタログ (eTB)
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アクティブコンパレータ：世界保健機関結核ウェブサイト (WHO TB)
世界保健機関 (WHO) の Web サイト (WHO TB) を使用して結核 (TB) に関する推奨事項にアクセスする現在の方法。
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世界保健機関結核ウェブサイト (WHO TB)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7 点リッカート尺度による情報のアクセシビリティ
時間枠：調査時間（約10分）
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主な成果は、現在の WHO 結核ガイドラインと比較して、eTB カタログ上の情報のアクセスしやすさです。
アクセシビリティは、情報にアクセスして使用する能力として定義されます。
この結果では、次の 4 つの領域が考慮されています: (1) 情報の見つけやすさ (2) 情報の理解のしやすさ (3) この情報の提示が意思決定を促進するかどうか (4) 情報への全体的なアクセシビリティ。
これらのドメインは、7 段階のリッカート スケール (1 = 全く同意しない、7 = 非常に同意) を使用して測定されます。
ステートメントは次のようになります。「情報を見つけるのは簡単でした」、「情報を理解するのは簡単でした」、「情報は意思決定に役立つ方法で提示されました」、「このウェブサイトはナビゲートしやすかったです」 '。
研究者は、アクセシビリティに関する主要な結果について、これら 4 つのドメインの平均複合値を計算し、4 つの個別のドメインを二次的結果として提示します。
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調査時間（約10分）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7 段階リッカート尺度による満足度
時間枠：調査時間（約10分）
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満足度は、カタログのプレゼンテーションに対する関係者の印象として定義されます。 この結果は、次の 3 つの領域を考慮しています: (1) ホームページのプレゼンテーション (2) 推奨リストのプレゼンテーション (3) 個人の推奨プレゼンテーション。 これらの領域は、7 点のリッカート スケール (1 = 非常に不満、2 = 不満、3 = やや不満、4 = 中立、5 = やや満足、6 = 満足、7 = 非常に満足) を使用して測定されます。 質問は、「ホームページの提示にどの程度満足していますか?」、「推奨事項のリストの提示にどの程度満足していますか?」、「この個別の推奨事項の提示にどの程度満足していますか?」です。 '。 研究者は、各領域の介入群と対照群の平均値を比較します。 |
調査時間（約10分）
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多肢選択問題で理解する
時間枠：調査時間（約10分）
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理解とは、結果を正しく理解することと定義されます。
この結果は、4 つの選択肢と 1 つの正解を含む 3 つの多肢選択式の質問を使用して測定されます。
「見つからない」を選択する追加オプションがあります。
質問は次のとおりです:「推奨の強さはどれくらいですか?」
「証拠の確実性は何ですか？」そして、「この推奨事項の証拠と意思決定 (EtD) の表はどのページから始まりますか?」
正解率をグループ間で比較します。
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調査時間（約10分）
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7 点リッカートスケールの好み
時間枠：調査時間（約10分）
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好みは、一方のプラットフォームを他方のプラットフォームよりも好むこととして定義されます。
参加者には両方のプラットフォームのデモンストレーションが提供されます。
その後、「WHO 結核ガイドライン (現在の Web サイト) と eTB ガイドライン (代替 Web サイト) のどちらを好みますか?」という質問に答えます。
この反応はリッカートスケールで測定されます (1 = WHO TB を強く好む、2 = WHO TB を好む、3 = WHO TB をやや好む、4 = WHO TB と eTB は同じ好み、5 = やや eTB を好む、6 = 好む) eTB、7 = eTB を強く好みます)。
介入群と対照群の間で平均値が比較されます。
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調査時間（約10分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Holger J Schunemann, MD, PhD、McMaster University
- 主任研究者：Micayla N Matthews, BHSc、McMaster University
- スタディディレクター：Tamara Lotfi, MD, MPH、McMaster University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月26日
一次修了 (実際)
2021年8月29日
研究の完了 (実際)
2021年8月29日
試験登録日
最初に提出
2021年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月4日
最初の投稿 (実際)
2021年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月9日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
eTB 推奨カタログ (eTB)の臨床試験
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