Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilgængelighed af Verdenssundhedsorganisationens eTB-katalog over anbefalinger

9. december 2021 opdateret af: McMaster University

Sammenligning af tilgængeligheden af ​​Verdenssundhedsorganisationens Tuberkulose-retningslinjer med eTB-kataloget over anbefalinger: Et randomiseret kontrolleret forsøg med to arme overlegenhed

Verdenssundhedsorganisationens globale tuberkuloseprogram (WHO-GTB) udsteder evidens-informerede retningslinjer for tuberkulose (TB). Disse anbefalinger bruges af beslutningstagere, udviklere af retningslinjer og andre interessenter. I et forsøg på at forbedre tilgængeligheden og anvendeligheden af ​​disse anbefalinger er der udviklet et nyt eTB-katalog med anbefalinger. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne tilgængeligheden af ​​det nye eTB-katalog med den tidligere metode til at få adgang til anbefalinger rettet gennem WHO's generelle hjemmeside.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kontrolleret to-arms overlegenhedsforsøg. Det primære formål er at sammenligne tilgængeligheden af ​​information mellem eTB-kataloget (intervention) og WHO TB (sammenligning). Sekundære resultater omfatter forståelse af informationen, tilfredshed med katalogpræsentationen og præference for kataloget. Nuværende og potentielle brugere af TB-anbefalinger vil blive rekrutteret. Data vil blive indsamlet ved hjælp af en undersøgelse med demografiske spørgsmål og efterfølgende 1:1 randomisering til interventionen. Overlegenhed vil blive erklæret, hvis den gennemsnitlige forskel i tilgængelighed er 0,5 eller større for interventionsarmen på syv-punkts Likert-skalaen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

244

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • McMaster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Interessenter, der anser sig selv for at være brugere eller potentielle brugere af tuberkulose-anbefalinger (TB), vil være berettiget til deltagelse. I forbindelse med dette forsøg defineres en bruger som en person, der tidligere har fået adgang til TB-retningslinjer, anbefalinger eller politiske råd, og en potentiel bruger er en person, der planlægger at få adgang til TB-retningslinjer, anbefalinger eller politiske råd i fremtiden.
  • Deltagerne kan være en del af enhver gruppe, der har en andel i TB, herunder offentligheden, sundhedsudbydere, politiske beslutningstagere eller forskere. Deltagerne kan være fra enten lav- og mellemindkomstlande (LMIC) eller højindkomstlande (HIC).
  • De kan også variere i uddannelsesniveau og tidligere TB-erfaring.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer involveret i udvikling af eTB-kataloger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eTB Catalogue of Recommendation (eTB)
Nyt websted for eTB-katalog over anbefalinger (eTB).
Andet: eTB Catalogue of Recommendations (eTB)
eTB Catalogue of Recommendations (eTB)
Aktiv komparator: Verdenssundhedsorganisationens hjemmeside for tuberkulose (WHO TB)
Nuværende metode til at få adgang til anbefalinger om tuberkulose (TB) ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens (WHO) hjemmeside (WHO TB).
Andet: Verdenssundhedsorganisationens hjemmeside for tuberkulose (WHO TB)
Verdenssundhedsorganisationens hjemmeside for tuberkulose (WHO TB)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilgængelighed af information på en syvpunkts Likert-skala
Tidsramme: Undersøgelsens varighed (ca. 10 minutter)
Det primære resultat er tilgængeligheden af ​​information om eTB-kataloget sammenlignet med WHO's nuværende TB-retningslinjer. Tilgængelighed er defineret som evnen til at få adgang til og bruge information. Dette resultat tager højde for de fire følgende domæner: (1) hvor let er det at finde informationen (2) hvor let er det at forstå informationen (3) om præsentationen af ​​disse oplysninger letter beslutningstagningen (4) overordnet tilgængelighed af information . Disse domæner vil blive målt ved hjælp af en syv-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 7 = meget enig). Udsagnene vil være: 'Det var nemt at finde informationen', 'det var let at forstå informationen', 'informationen blev præsenteret på en måde, der ville hjælpe mig med at træffe en beslutning', og 'denne hjemmeside var nem at navigere på '. Efterforskerne vil beregne gennemsnitlige sammensatte værdier af disse fire domæner for det primære resultat af tilgængelighed og præsentere de fire individuelle domæner som sekundære resultater.
Undersøgelsens varighed (ca. 10 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed på en Likert-skala med syv punkter
Tidsramme: Undersøgelsens varighed (ca. 10 minutter)

Tilfredshed defineres som en interessents indtryk af katalogpræsentation. Dette resultat tager hensyn til de tre følgende domæner: (1) præsentation af hjemmesiden (2) præsentation af anbefalingsliste (3) præsentation af individuel anbefaling.

Disse domæner vil blive målt ved hjælp af en syv-punkts Likert-skala (1 = meget utilfreds, 2 = utilfreds, 3 = lidt utilfreds, 4 = neutral, 5 = lidt tilfreds, 6 = tilfreds, 7 = meget tilfreds). Spørgsmålene vil være: 'hvor tilfreds er du med præsentationen af ​​hjemmesiden?', og 'hvor tilfreds er du med præsentationen af ​​listen over anbefalinger?', og 'hvor tilfreds er du med præsentationen af ​​denne individuelle anbefaling? '. Efterforskerne vil sammenligne midlerne mellem interventions- og kontrolgrupperne for hvert domæne.
Undersøgelsens varighed (ca. 10 minutter)
Forståelse med multiple choice-spørgsmål
Tidsramme: Undersøgelsens varighed (ca. 10 minutter)
Forståelse defineres som den korrekte forståelse af resultater. Dette resultat vil blive målt ved hjælp af tre multiple-choice spørgsmål med fire valgmuligheder og et rigtigt svar. Der vil være en ekstra mulighed for at vælge 'ikke fundet'. Spørgsmålene vil være: 'Hvad er anbefalingsstyrken?', 'Hvad er bevisernes sikkerhed?' og "på hvilken side starter evidens-til-beslutningstabellen (EtD) for denne anbefaling?". Andelen af ​​korrekte svar vil blive sammenlignet mellem grupperne.
Undersøgelsens varighed (ca. 10 minutter)
Præference på en syv-punkts Likert-skala
Tidsramme: Undersøgelsens varighed (ca. 10 minutter)
Præference er defineret som en større smag for den ene platform frem for den anden. Deltagerne vil blive forsynet med en demonstration af begge platforme. De vil efterfølgende svare på spørgsmålet 'mellem WHO Tuberculosis Guidelines (nuværende hjemmeside), og eTB Guidelines (alternativ hjemmeside), hvilken foretrækker du?'. Denne respons vil blive målt på en Likert-skala (1 = foretrækker stærkt WHO TB, 2 = foretrækker WHO TB, 3 = foretrækker noget WHO TB, 4 = samme præference for WHO TB og eTB, 5 = foretrækker noget eTB, 6 = foretrækker eTB, 7 = foretrækker stærkt eTB). Midlerne vil blive sammenlignet mellem interventions- og kontrolgruppen.
Undersøgelsens varighed (ca. 10 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Efterforskere

  • Studiestol: Holger J Schunemann, MD, PhD, McMaster University
  • Ledende efterforsker: Micayla N Matthews, BHSc, McMaster University
  • Studieleder: Tamara Lotfi, MD, MPH, McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

29. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7908

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberkulose

Kliniske forsøg med eTB Catalogue of Recommendations (eTB)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner