Acessibilidade do Catálogo de Recomendações eTB da Organização Mundial da Saúde
9 de dezembro de 2021 atualizado por: McMaster University
Comparando a Acessibilidade das Diretrizes de Tuberculose da Organização Mundial da Saúde com o Catálogo de Recomendações eTB: Um Estudo Controlado Randomizado de Superioridade de Dois Braços
O Programa Global de Tuberculose da Organização Mundial da Saúde (OMS-GTB) emite recomendações de diretrizes baseadas em evidências sobre tuberculose (TB).
Essas recomendações são usadas por tomadores de decisão, desenvolvedores de diretrizes e outras partes interessadas.
Em um esforço para melhorar a acessibilidade e usabilidade dessas recomendações, um novo catálogo eTB de recomendações foi desenvolvido.
Este estudo tem como objetivo comparar a acessibilidade do novo catálogo eTB com o método anterior de acesso às recomendações direcionadas pelo site geral da OMS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo controlado randomizado de superioridade de dois braços.
O objetivo principal é comparar a acessibilidade das informações entre o catálogo eTB (intervenção) e TB da OMS (comparação).
Os resultados secundários incluem a compreensão da informação, a satisfação da apresentação do catálogo e a preferência pelo catálogo.
Os usuários atuais e potenciais das recomendações de TB serão recrutados.
Os dados serão coletados por meio de uma pesquisa com questões demográficas e subsequente randomização 1:1 para a intervenção.
A superioridade será declarada se a diferença média na acessibilidade for de 0,5 ou mais para o braço de intervenção na escala Likert de sete pontos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
244
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As partes interessadas que se considerem usuários ou potenciais usuários das recomendações de tuberculose (TB) serão elegíveis para participação. Para os propósitos deste teste, um usuário é definido como alguém que já acessou as diretrizes, recomendações ou conselhos sobre políticas de TB, e um usuário em potencial é alguém que planeja acessar as diretrizes, recomendações ou conselhos sobre políticas de TB no futuro.
- Os participantes podem fazer parte de qualquer grupo que tenha interesse na TB, incluindo o público, profissionais de saúde, formuladores de políticas ou pesquisadores. Os participantes podem ser de países de baixa e média renda (LMIC) ou de alta renda (HIC).
- Eles também podem variar em níveis de educação e experiência anterior de trabalho em TB.
Critério de exclusão:
- Indivíduos envolvidos no desenvolvimento do catálogo eTB.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Catálogo de Recomendações eTB (eTB)
Novo catálogo eTB do site de recomendações (eTB).
|
Catálogo de Recomendações eTB (eTB)
|
|
Comparador Ativo: Site da Organização Mundial da Saúde sobre Tuberculose (OMS TB)
Método atual de acesso às recomendações de tuberculose (TB) usando o site da Organização Mundial da Saúde (OMS) (OMS TB).
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Site da Organização Mundial da Saúde sobre Tuberculose (OMS TB)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acessibilidade da Informação em uma Escala Likert de Sete Pontos
Prazo: Duração da pesquisa (aproximadamente 10 minutos)
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O resultado primário é a acessibilidade das informações no catálogo eTB em comparação com as atuais diretrizes de TB da OMS.
Acessibilidade é definida como a capacidade de acessar e usar informações.
Este resultado considera os quatro seguintes domínios: (1) quão fácil é encontrar a informação (2) quão fácil é entender a informação (3) se a apresentação desta informação facilita a tomada de decisão (4) acessibilidade geral da informação .
Esses domínios serão medidos usando uma escala Likert de sete pontos (1 = discordo totalmente, 7 = concordo totalmente).
As declarações serão: 'Foi fácil encontrar as informações', 'foi fácil entender as informações', 'as informações foram apresentadas de uma forma que me ajudaria a tomar uma decisão' e 'este site foi fácil de navegar '.
Os investigadores calcularão os valores compostos médios desses quatro domínios para o resultado primário de acessibilidade e apresentarão os quatro domínios individuais como resultados secundários.
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Duração da pesquisa (aproximadamente 10 minutos)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação em uma escala Likert de sete pontos
Prazo: Duração da pesquisa (aproximadamente 10 minutos)
|
A satisfação é definida como a impressão de uma parte interessada sobre a apresentação do catálogo. Este resultado considera os três seguintes domínios: (1) apresentação da página inicial (2) apresentação da lista de recomendação (3) apresentação da recomendação individual. Esses domínios serão medidos usando uma escala Likert de sete pontos (1 = muito insatisfeito, 2 = insatisfeito, 3 = um pouco insatisfeito, 4 = neutro, 5 = um pouco satisfeito, 6 = satisfeito, 7 = muito satisfeito). As questões serão: 'quão satisfeito está com a apresentação da página inicial?', 'quão satisfeito está com a apresentação da lista de recomendações?', e 'quão satisfeito está com a apresentação desta recomendação individual? '. Os investigadores irão comparar as médias entre os grupos de intervenção e controle para cada domínio. |
Duração da pesquisa (aproximadamente 10 minutos)
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Compreensão com perguntas de múltipla escolha
Prazo: Duração da pesquisa (aproximadamente 10 minutos)
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A compreensão é definida como a compreensão correta dos achados.
Este resultado será medido usando três questões de múltipla escolha com quatro opções e uma resposta correta.
Haverá uma opção adicional para selecionar 'não encontrado'.
As perguntas serão: 'qual é a força da recomendação?',
'qual é a certeza da evidência?' e 'em que página começa a tabela de evidências para decisão (EtD) para esta recomendação?'.
A proporção de acertos será comparada entre os grupos.
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Duração da pesquisa (aproximadamente 10 minutos)
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Preferência em uma escala Likert de sete pontos
Prazo: Duração da pesquisa (aproximadamente 10 minutos)
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A preferência é definida como uma preferência maior por uma plataforma em relação à outra.
Os participantes receberão uma demonstração de ambas as plataformas.
Posteriormente, eles responderão à pergunta 'entre as Diretrizes de Tuberculose da OMS (site atual) e as Diretrizes eTB (site alternativo), qual você prefere?'.
Esta resposta será medida em uma escala de Likert (1 = prefiro totalmente WHO TB, 2 = prefiro WHO TB, 3 = prefiro um pouco WHO TB, 4 = mesma preferência por WHO TB e eTB, 5 = prefiro um pouco eTB, 6 = prefiro eTB, 7 = prefiro fortemente eTB).
As médias serão comparadas entre os grupos intervenção e controle.
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Duração da pesquisa (aproximadamente 10 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Holger J Schunemann, MD, PhD, McMaster University
- Investigador principal: Micayla N Matthews, BHSc, McMaster University
- Diretor de estudo: Tamara Lotfi, MD, MPH, McMaster University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
29 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
29 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7908
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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