- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04745897
Доступность Каталога рекомендаций eTB Всемирной организации здравоохранения
Сравнение доступности Руководства по туберкулезу Всемирной организации здравоохранения с каталогом рекомендаций eTB: рандомизированное контролируемое исследование с превосходством в двух группах
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Заинтересованные стороны, которые считают себя пользователями или потенциальными пользователями рекомендаций по туберкулезу (ТБ), будут иметь право на участие. Для целей этого испытания пользователь определяется как человек, который ранее имел доступ к руководствам, рекомендациям или политическим советам по ТБ, а потенциальный пользователь — это тот, кто планирует получить доступ к руководствам, рекомендациям или политическим советам по ТБ в будущем.
- Участники могут входить в любую группу, заинтересованную в борьбе с туберкулезом, включая общественность, поставщиков медицинских услуг, политиков или исследователей. Участники могут быть из стран с низким и средним уровнем дохода (LMIC) или из стран с высоким уровнем дохода (HIC).
- Они также могут различаться по уровню образования и предыдущему опыту работы в сфере ТБ.
Критерий исключения:
- Лица, участвующие в разработке каталога eTB.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Каталог рекомендаций eTB (eTB)
Новый веб-сайт каталога рекомендаций eTB (eTB).
|
Каталог рекомендаций eTB (eTB)
|
|
Активный компаратор: Веб-сайт Всемирной организации здравоохранения по туберкулезу (WHO TB)
Текущий метод доступа к рекомендациям по туберкулезу (ТБ) с использованием веб-сайта Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) (WHO TB).
|
Веб-сайт Всемирной организации здравоохранения по туберкулезу (WHO TB)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доступность информации по семибалльной шкале Лайкерта
Временное ограничение: Продолжительность опроса (примерно 10 минут)
|
Основным результатом является доступность информации в каталоге eTB по сравнению с текущими рекомендациями ВОЗ по ТБ.
Доступность определяется как возможность доступа и использования информации.
Этот результат рассматривает четыре следующих области: (1) насколько легко найти информацию (2) насколько легко понять информацию (3) облегчает ли представление этой информации принятие решений (4) общая доступность информации .
Эти домены будут измеряться по семибалльной шкале Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 7 = полностью согласен).
Утверждения будут такими: «Было легко найти информацию», «Было легко понять информацию», «Информация была представлена таким образом, чтобы помочь мне принять решение» и «На этом веб-сайте было легко ориентироваться». '.
Исследователи вычислят средние составные значения этих четырех доменов для основного результата доступности и представят четыре отдельных домена в качестве вторичных результатов.
|
Продолжительность опроса (примерно 10 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность по семибалльной шкале Лайкерта
Временное ограничение: Продолжительность опроса (примерно 10 минут)
|
Удовлетворенность определяется как впечатление заинтересованной стороны от представления каталога. Этот результат учитывает три следующих домена: (1) представление домашней страницы (2) представление списка рекомендаций (3) представление отдельных рекомендаций. Эти домены будут измеряться с использованием семибалльной шкалы Лайкерта (1 = очень неудовлетворен, 2 = неудовлетворен, 3 = в некоторой степени неудовлетворен, 4 = нейтрально, 5 = в некоторой степени удовлетворен, 6 = удовлетворен, 7 = очень удовлетворен). Вопросы будут такими: «насколько вы удовлетворены представлением главной страницы?», «насколько вы удовлетворены представлением списка рекомендаций?» и «насколько вы удовлетворены представлением этой отдельной рекомендации?». '. Исследователи будут сравнивать средние значения между экспериментальной и контрольной группами для каждой области. |
Продолжительность опроса (примерно 10 минут)
|
|
Понимание вопросов с несколькими вариантами ответов
Временное ограничение: Продолжительность опроса (примерно 10 минут)
|
Понимание определяется как правильное понимание результатов.
Этот результат будет измеряться с помощью трех вопросов с несколькими вариантами ответов, с четырьмя вариантами ответов и одним правильным ответом.
Будет дополнительная опция для выбора «не найдено».
Вопросы будут такими: «Какова сила рекомендации?»,
«Какова уверенность в доказательствах?» и «на какой странице начинается таблица от фактических данных к решениям (EtD) для этой рекомендации?».
Доля правильных ответов будет сравниваться между группами.
|
Продолжительность опроса (примерно 10 минут)
|
|
Предпочтение по семибалльной шкале Лайкерта
Временное ограничение: Продолжительность опроса (примерно 10 минут)
|
Предпочтение определяется как большее предпочтение одной платформы по сравнению с другой.
Участникам будет предоставлена демонстрация обеих платформ.
Затем они ответят на вопрос «между Руководством ВОЗ по туберкулезу (текущий веб-сайт) и Руководством eTB (альтернативный веб-сайт), что вы предпочитаете?».
Этот ответ будет измеряться по шкале Лайкерта (1 = сильно предпочитает ТБ ВОЗ, 2 = предпочитает ТБ ВОЗ, 3 = в некоторой степени предпочитает ТБ ВОЗ, 4 = одинаковое предпочтение ТБ ВОЗ и eTB, 5 = скорее предпочитает eTB, 6 = предпочитает eTB, 7 = решительно предпочитаю eTB).
Средства будут сравниваться между интервенционной и контрольной группами.
|
Продолжительность опроса (примерно 10 минут)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Holger J Schunemann, MD, PhD, McMaster University
- Главный следователь: Micayla N Matthews, BHSc, McMaster University
- Директор по исследованиям: Tamara Lotfi, MD, MPH, McMaster University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7908
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Туберкулез
-
François SpertiniUniversity of OxfordЗавершенныйТуберкулез | Mycobacterium Tuberculosis, защита отШвейцария
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйКостно-суставная инфекция, вызванная штаммами МЛУ M. TuberculosisФранция
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHЗавершенныйMycobacterium Tuberculosis ИнфекцияГабон, Кения, Южная Африка, Танзания, Уганда
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WalimuРекрутингТуберкулез, Легочный | Mycobacterium Tuberculosis ИнфекцияУганда
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentЗавершенныйТуберкулез | Туберкулез, Легочный | Легочная болезнь | Туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью | Лекарственно-чувствительный туберкулез | Лекарственно-устойчивый туберкулез | Mycobacterium Tuberculosis ИнфекцияСоединенные Штаты
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentЗавершенныйТуберкулез | Туберкулез, Легочный | Легочная болезнь | Туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью | Лекарственно-чувствительный туберкулез | Лекарственно-устойчивый туберкулез | Mycobacterium Tuberculosis ИнфекцияСоединенные Штаты
Клинические исследования Каталог рекомендаций eTB (eTB)
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteРекрутингНеизлечимая болезньСоединенные Штаты
-
P1vital Products LimitedЗавершенныйДепрессияСоединенное Королевство