- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04745897
Toegankelijkheid van de eTB-catalogus met aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie
Vergelijking van de toegankelijkheid van de tuberculoserichtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie met de eTB-catalogus van aanbevelingen: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met tweearmige superioriteit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Belanghebbenden die zichzelf (potentiële) gebruikers van tuberculose (tbc)-aanbevelingen beschouwen, komen in aanmerking voor deelname. Voor de doeleinden van deze proef wordt een gebruiker gedefinieerd als iemand die eerder toegang heeft gehad tot tbc-richtlijnen, aanbevelingen of beleidsadvies, en een potentiële gebruiker is iemand die van plan is in de toekomst toegang te krijgen tot tbc-richtlijnen, aanbevelingen of beleidsadvies.
- Deelnemers kunnen deel uitmaken van elke groep die een aandeel heeft in tbc, inclusief het publiek, zorgverleners, beleidsmakers of onderzoekers. Deelnemers kunnen afkomstig zijn uit lage- en middeninkomenslanden (LMIC) of hoge-inkomenslanden (HIC).
- Ze kunnen ook verschillen in opleidingsniveau en eerdere tbc-werkervaring.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die betrokken zijn bij de ontwikkeling van de eTB-catalogus.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: eTB Catalogus van Aanbeveling (eTB)
Nieuwe website met eTB-catalogus van aanbevelingen (eTB).
|
eTB-catalogus met aanbevelingen (eTB)
|
|
Actieve vergelijker: Wereldgezondheidsorganisatie Tuberculose Website (WHO TB)
Huidige methode om toegang te krijgen tot aanbevelingen voor tuberculose (tbc) via de website van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) (WHO TB).
|
Wereldgezondheidsorganisatie Tuberculose Website (WHO TB)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toegankelijkheid van informatie op een zevenpunts Likertschaal
Tijdsspanne: Duur van het onderzoek (ongeveer 10 minuten)
|
Het primaire resultaat is de toegankelijkheid van informatie in de eTB-catalogus in vergelijking met de huidige WHO-tbc-richtlijnen.
Toegankelijkheid wordt gedefinieerd als de mogelijkheid om toegang te krijgen tot informatie en deze te gebruiken.
Deze uitkomst houdt rekening met de volgende vier domeinen: (1) hoe gemakkelijk is het om de informatie te vinden (2) hoe gemakkelijk is het om de informatie te begrijpen (3) of de presentatie van deze informatie de besluitvorming vergemakkelijkt (4) algehele toegankelijkheid van informatie .
Deze domeinen worden gemeten met behulp van een zevenpunts Likertschaal (1 = helemaal mee oneens, 7 = helemaal mee eens).
De uitspraken zijn: 'Het was gemakkelijk om de informatie te vinden', 'het was gemakkelijk om de informatie te begrijpen', 'de informatie werd gepresenteerd op een manier die me zou helpen een beslissing te nemen' en 'deze website was gemakkelijk te navigeren '.
De onderzoekers zullen gemiddelde samengestelde waarden van deze vier domeinen berekenen voor de primaire uitkomst van toegankelijkheid, en de vier afzonderlijke domeinen presenteren als secundaire uitkomsten.
|
Duur van het onderzoek (ongeveer 10 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid op een zevenpunts Likertschaal
Tijdsspanne: Duur van het onderzoek (ongeveer 10 minuten)
|
Tevredenheid wordt gedefinieerd als de indruk die een belanghebbende heeft van de cataloguspresentatie. Deze uitkomst houdt rekening met de volgende drie domeinen: (1) presentatie op de homepage (2) presentatie van de aanbevelingslijst (3) presentatie van individuele aanbevelingen. Deze domeinen worden gemeten met behulp van een zevenpunts Likertschaal (1 = zeer ontevreden, 2 = ontevreden, 3 = enigszins ontevreden, 4 = neutraal, 5 = enigszins tevreden, 6 = tevreden, 7 = zeer tevreden). De vragen zijn: 'hoe tevreden bent u met de presentatie van de homepage?', en 'hoe tevreden bent u met de presentatie van de lijst met aanbevelingen?', en 'hoe tevreden bent u met de presentatie van deze individuele aanbeveling? '. De onderzoekers zullen de middelen tussen de interventie- en controlegroepen voor elk domein vergelijken. |
Duur van het onderzoek (ongeveer 10 minuten)
|
|
Begrip met meerkeuzevragen
Tijdsspanne: Duur van het onderzoek (ongeveer 10 minuten)
|
Begrip wordt gedefinieerd als het juiste begrip van bevindingen.
Deze uitkomst wordt gemeten aan de hand van drie meerkeuzevragen met vier keuzes en één juist antwoord.
Er komt een extra optie om 'niet gevonden' te selecteren.
De vragen zullen zijn: 'wat is de aanbevelingskracht?',
'wat is de zekerheid van het bewijs?' en 'op welke pagina begint de tabel voor bewijs tot beslissing (EtD) voor deze aanbeveling?'.
Het aandeel van de juiste antwoorden zal worden vergeleken tussen groepen.
|
Duur van het onderzoek (ongeveer 10 minuten)
|
|
Voorkeur op een zevenpunts Likert-schaal
Tijdsspanne: Duur van het onderzoek (ongeveer 10 minuten)
|
Voorkeur wordt gedefinieerd als een grotere voorliefde voor het ene platform boven het andere.
Deelnemers krijgen een demonstratie van beide platformen.
Zij beantwoorden vervolgens de vraag 'tussen de WHO Tuberculoserichtlijnen (huidige website) en de eTB-richtlijnen (alternatieve website), welke heeft uw voorkeur?'.
Deze respons wordt gemeten op een Likert-schaal (1 = sterke voorkeur voor WHO TB, 2 = voorkeur voor WHO TB, 3 = enigszins voorkeur voor WHO TB, 4 = zelfde voorkeur voor WHO TB en eTB, 5 = enigszins voorkeur voor eTB, 6 = voorkeur eTB, 7 = sterke voorkeur voor eTB).
De middelen worden vergeleken tussen de interventie- en controlegroep.
|
Duur van het onderzoek (ongeveer 10 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Holger J Schunemann, MD, PhD, McMaster University
- Hoofdonderzoeker: Micayla N Matthews, BHSc, McMaster University
- Studie directeur: Tamara Lotfi, MD, MPH, McMaster University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7908
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tuberculose
-
François SpertiniUniversity of OxfordVoltooidTuberculose | Mycobacterium Tuberculosis, bescherming tegenZwitserland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidBot- en osteoarticulaire infectie door MDR M. Tuberculosis-stammenFrankrijk
Klinische onderzoeken op eTB-catalogus met aanbevelingen (eTB)
-
Damascus UniversityVoltooidKlasse II malocclusieSyrische Arabische Republiek
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteWervingOngeneeslijke ziekteVerenigde Staten
-
P1vital Products LimitedVoltooidDepressieVerenigd Koninkrijk