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Zugänglichkeit des eTB-Empfehlungskatalogs der Weltgesundheitsorganisation

9. Dezember 2021 aktualisiert von: McMaster University

Vergleich der Zugänglichkeit der Tuberkulose-Leitlinien der Weltgesundheitsorganisation mit dem eTB-Empfehlungskatalog: Eine zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie zur Überlegenheit

Das Global Tuberculosis Program (WHO-GTB) der Weltgesundheitsorganisation gibt evidenzbasierte Leitlinienempfehlungen zu Tuberkulose (TB) heraus. Diese Empfehlungen werden von Entscheidungsträgern, Leitlinienentwicklern und anderen Stakeholdern genutzt. Um die Zugänglichkeit und Benutzerfreundlichkeit dieser Empfehlungen zu verbessern, wurde ein neuer eTB-Empfehlungskatalog entwickelt. Ziel dieser Studie ist es, die Zugänglichkeit des neuen eTB-Katalogs mit der früheren Methode des Zugriffs auf Empfehlungen über die allgemeine WHO-Website zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Überlegenheitsstudie. Das Hauptziel besteht darin, die Zugänglichkeit von Informationen zwischen dem eTB-Katalog (Intervention) und dem WHO-TB-Katalog (Vergleich) zu vergleichen. Zu den sekundären Ergebnissen zählen das Verständnis der Informationen, die Zufriedenheit mit der Katalogpräsentation und die Bevorzugung des Katalogs. Aktuelle und potenzielle Nutzer von TB-Empfehlungen werden rekrutiert. Die Datenerhebung erfolgt mittels einer Umfrage mit demografischen Fragen und anschließender 1:1-Randomisierung der Intervention. Überlegenheit wird erklärt, wenn der mittlere Unterschied in der Zugänglichkeit für den Interventionsarm auf der siebenstufigen Likert-Skala 0,5 oder mehr beträgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

244

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • McMaster University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigt sind Interessenvertreter, die sich selbst als Nutzer oder potenzielle Nutzer von Tuberkulose-Empfehlungen (TB) betrachten. Für die Zwecke dieser Studie wird ein Benutzer als jemand definiert, der zuvor auf Tuberkulose-Richtlinien, -Empfehlungen oder -Richtlinienratschläge zugegriffen hat, und ein potenzieller Benutzer ist jemand, der in Zukunft auf Tuberkulose-Richtlinien, -Empfehlungen oder -Richtlinienratschläge zugreifen möchte.
  • Die Teilnehmer können jeder Gruppe angehören, die ein Interesse an Tuberkulose hat, einschließlich der Öffentlichkeit, Gesundheitsdienstleistern, politischen Entscheidungsträgern oder Forschern. Die Teilnehmer können entweder aus Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMIC) oder aus Ländern mit hohem Einkommen (HIC) stammen.
  • Sie können sich auch hinsichtlich ihres Bildungsniveaus und ihrer bisherigen TB-Arbeitserfahrung unterscheiden.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die an der Entwicklung des eTB-Katalogs beteiligt sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: eTB-Empfehlungskatalog (eTB)
Neue eTB-Empfehlungskatalog-Website (eTB).
Sonstiges: eTB-Empfehlungskatalog (eTB)
eTB-Empfehlungskatalog (eTB)
Aktiver Komparator: Website der Weltgesundheitsorganisation Tuberkulose (WHO TB)
Aktuelle Methode für den Zugriff auf Empfehlungen zu Tuberkulose (TB) über die Website der Weltgesundheitsorganisation (WHO) (WHO TB).
Sonstiges: Website der Weltgesundheitsorganisation Tuberkulose (WHO TB)
Website der Weltgesundheitsorganisation Tuberkulose (WHO TB)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zugänglichkeit von Informationen auf einer siebenstufigen Likert-Skala
Zeitfenster: Dauer der Befragung (ca. 10 Minuten)
Das primäre Ergebnis ist die Zugänglichkeit der Informationen im eTB-Katalog im Vergleich zu den aktuellen TB-Richtlinien der WHO. Unter Barrierefreiheit versteht man die Fähigkeit, auf Informationen zuzugreifen und diese zu nutzen. Dieses Ergebnis berücksichtigt die vier folgenden Bereiche: (1) Wie leicht ist es, die Informationen zu finden, (2) Wie leicht ist es, die Informationen zu verstehen, (3) ob die Präsentation dieser Informationen die Entscheidungsfindung erleichtert, (4) allgemeine Zugänglichkeit der Informationen . Diese Bereiche werden anhand einer siebenstufigen Likert-Skala gemessen (1 = stimme überhaupt nicht zu, 7 = stimme völlig zu). Die Aussagen lauten: „Die Informationen waren leicht zu finden“, „Die Informationen waren leicht zu verstehen“, „Die Informationen wurden auf eine Weise präsentiert, die mir bei der Entscheidungsfindung helfen würde“ und „Die Navigation auf dieser Website war einfach.“ '. Die Forscher berechnen mittlere zusammengesetzte Werte dieser vier Domänen für das primäre Ergebnis der Zugänglichkeit und stellen die vier einzelnen Domänen als sekundäre Ergebnisse dar.
Dauer der Befragung (ca. 10 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit auf einer siebenstufigen Likert-Skala
Zeitfenster: Dauer der Befragung (ca. 10 Minuten)

Zufriedenheit ist definiert als der Eindruck eines Stakeholders von der Katalogpräsentation. Dieses Ergebnis berücksichtigt die drei folgenden Bereiche: (1) Homepage-Präsentation (2) Empfehlungslisten-Präsentation (3) individuelle Empfehlungspräsentation.

Diese Bereiche werden anhand einer siebenstufigen Likert-Skala gemessen (1 = sehr unzufrieden, 2 = unzufrieden, 3 = eher unzufrieden, 4 = neutral, 5 = einigermaßen zufrieden, 6 = zufrieden, 7 = sehr zufrieden). Die Fragen lauten: „Wie zufrieden sind Sie mit der Präsentation der Homepage?“, „Wie zufrieden sind Sie mit der Präsentation der Empfehlungsliste?“ und „Wie zufrieden sind Sie mit der Präsentation dieser einzelnen Empfehlung?“ '. Die Forscher vergleichen die Mittelwerte zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen für jeden Bereich.
Dauer der Befragung (ca. 10 Minuten)
Verstehen mit Multiple-Choice-Fragen
Zeitfenster: Dauer der Befragung (ca. 10 Minuten)
Unter Verstehen versteht man das richtige Verstehen von Erkenntnissen. Dieses Ergebnis wird anhand von drei Multiple-Choice-Fragen mit vier Auswahlmöglichkeiten und einer richtigen Antwort gemessen. Es gibt eine zusätzliche Option zur Auswahl „nicht gefunden“. Die Fragen lauten: „Was ist die Empfehlungsstärke?“, „Wie sicher sind die Beweise?“ und „Auf welcher Seite beginnt die Evidence-to-Decision-Tabelle (EtD) für diese Empfehlung?“. Der Anteil der richtigen Antworten wird zwischen den Gruppen verglichen.
Dauer der Befragung (ca. 10 Minuten)
Präferenz auf einer siebenstufigen Likert-Skala
Zeitfenster: Dauer der Befragung (ca. 10 Minuten)
Präferenz ist definiert als eine größere Sympathie für eine Plattform gegenüber der anderen. Den Teilnehmern wird eine Demonstration beider Plattformen geboten. Anschließend beantworten sie die Frage: „Was bevorzugen Sie zwischen den Tuberkulose-Leitlinien der WHO (aktuelle Website) und den eTB-Leitlinien (alternative Website)?“. Diese Reaktion wird auf einer Likert-Skala gemessen (1 = WHO-TB stark bevorzugen, 2 = WHO-TB bevorzugen, 3 = WHO-TB eher bevorzugen, 4 = gleiche Präferenz für WHO-TB und eTB, 5 = eTB eher bevorzugen, 6 = bevorzugen eTB, 7 = eTB stark bevorzugen). Die Mittelwerte werden zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe verglichen.
Dauer der Befragung (ca. 10 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Ermittler

  • Studienstuhl: Holger J Schunemann, MD, PhD, McMaster University
  • Hauptermittler: Micayla N Matthews, BHSc, McMaster University
  • Studienleiter: Tamara Lotfi, MD, MPH, McMaster University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7908

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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