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Accesibilidad del Catálogo de Recomendaciones eTB de la Organización Mundial de la Salud

9 de diciembre de 2021 actualizado por: McMaster University

Comparación de la accesibilidad de las pautas de tuberculosis de la Organización Mundial de la Salud con el catálogo de recomendaciones de eTB: un ensayo controlado aleatorio de superioridad de dos brazos

El Programa Mundial contra la Tuberculosis de la Organización Mundial de la Salud (OMS-GTB) emite recomendaciones de pautas basadas en evidencia sobre la tuberculosis (TB). Estas recomendaciones son utilizadas por los responsables de la toma de decisiones, los desarrolladores de directrices y otras partes interesadas. En un esfuerzo por mejorar la accesibilidad y usabilidad de estas recomendaciones, se ha desarrollado un nuevo catálogo de recomendaciones eTB. Este estudio tiene como objetivo comparar la accesibilidad del nuevo catálogo eTB con el método anterior de acceder a las recomendaciones dirigidas a través del sitio web general de la OMS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo controlado aleatorio de superioridad de dos brazos. El objetivo principal es comparar la accesibilidad de la información entre el catálogo eTB (intervención) y la TB de la OMS (comparación). Los resultados secundarios incluyen la comprensión de la información, la satisfacción con la presentación del catálogo y la preferencia por el catálogo. Se reclutarán usuarios actuales y potenciales de las recomendaciones de TB. Los datos se recogerán mediante una encuesta con preguntas demográficas y posterior aleatorización 1:1 a la intervención. Se declarará superioridad si la diferencia media en la accesibilidad es de 0,5 o más para el brazo de intervención en la escala de Likert de siete puntos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

244

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4L8
        • McMaster University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las partes interesadas que se consideren usuarios o usuarios potenciales de las recomendaciones sobre tuberculosis (TB) serán elegibles para participar. Para los fines de esta prueba, un usuario se define como alguien que ha accedido previamente a las pautas, recomendaciones o consejos sobre políticas de TB, y un usuario potencial es alguien que planea acceder a las pautas, recomendaciones o consejos sobre políticas de TB en el futuro.
  • Los participantes pueden ser parte de cualquier grupo que tenga interés en la TB, incluidos el público, los proveedores de atención médica, los encargados de formular políticas o los investigadores. Los participantes pueden ser de países de bajos y medianos ingresos (LMIC) o países de altos ingresos (HIC).
  • También pueden variar en los niveles de educación y experiencia laboral previa en TB.

Criterio de exclusión:

  • Personas involucradas en el desarrollo del catálogo eTB.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: eTB Catálogo de Recomendaciones (eTB)
Nuevo catálogo eTB de web de recomendaciones (eTB).
Otro: eTB Catálogo de Recomendaciones (eTB)
eTB Catálogo de Recomendaciones (eTB)
Comparador activo: Sitio web de la Organización Mundial de la Salud sobre la Tuberculosis (TB de la OMS)
Método actual para acceder a las recomendaciones sobre tuberculosis (TB) utilizando el sitio web de la Organización Mundial de la Salud (OMS) (OMS TB).
Otro: Sitio web de la Organización Mundial de la Salud sobre la Tuberculosis (TB de la OMS)
Sitio web de la Organización Mundial de la Salud sobre la Tuberculosis (TB de la OMS)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Accesibilidad de la información en una escala Likert de siete puntos
Periodo de tiempo: Duración de la encuesta (aproximadamente 10 minutos)
El resultado principal es la accesibilidad de la información en el catálogo de eTB en comparación con las pautas actuales de TB de la OMS. La accesibilidad se define como la capacidad de acceder y utilizar la información. Este resultado considera los cuatro dominios siguientes: (1) qué tan fácil es encontrar la información (2) qué tan fácil es entender la información (3) si la presentación de esta información facilita la toma de decisiones (4) accesibilidad general de la información . Estos dominios se medirán utilizando una escala de Likert de siete puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 7 = totalmente de acuerdo). Las declaraciones serán: 'Fue fácil encontrar la información', 'fue fácil entender la información', 'la información se presentó de una manera que me ayudaría a tomar una decisión' y 'este sitio web fue fácil de navegar '. Los investigadores calcularán los valores compuestos medios de estos cuatro dominios para el resultado primario de accesibilidad y presentarán los cuatro dominios individuales como resultados secundarios.
Duración de la encuesta (aproximadamente 10 minutos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción en una escala Likert de siete puntos
Periodo de tiempo: Duración de la encuesta (aproximadamente 10 minutos)

La satisfacción se define como la impresión de una parte interesada sobre la presentación del catálogo. Este resultado considera los tres dominios siguientes: (1) presentación de la página de inicio (2) presentación de la lista de recomendaciones (3) presentación de recomendaciones individuales.

Estos dominios se medirán utilizando una escala Likert de siete puntos (1 = muy insatisfecho, 2 = insatisfecho, 3 = algo insatisfecho, 4 = neutral, 5 = algo satisfecho, 6 = satisfecho, 7 = muy satisfecho). Las preguntas serán: '¿qué tan satisfecho está con la presentación de la página de inicio?', '¿qué tan satisfecho está con la presentación de la lista de recomendaciones?' y '¿qué tan satisfecho está con la presentación de esta recomendación individual? '. Los investigadores compararán las medias entre los grupos de intervención y control para cada dominio.
Duración de la encuesta (aproximadamente 10 minutos)
Comprensión con preguntas de opción múltiple
Periodo de tiempo: Duración de la encuesta (aproximadamente 10 minutos)
La comprensión se define como la comprensión correcta de los hallazgos. Este resultado se medirá mediante tres preguntas de opción múltiple con cuatro opciones y una respuesta correcta. Habrá una opción adicional para seleccionar 'no encontrado'. Las preguntas serán: '¿cuál es la fuerza de la recomendación?', '¿Cuál es la certeza de la evidencia?' y '¿en qué página comienza la tabla de evidencia a decisión (EtD) para esta recomendación?'. Se comparará la proporción de respuestas correctas entre grupos.
Duración de la encuesta (aproximadamente 10 minutos)
Preferencia en una escala Likert de siete puntos
Periodo de tiempo: Duración de la encuesta (aproximadamente 10 minutos)
La preferencia se define como un mayor gusto por una plataforma sobre otra. Los participantes recibirán una demostración de ambas plataformas. Posteriormente responderán a la pregunta 'entre las Directrices de Tuberculosis de la OMS (sitio web actual) y las Directrices de eTB (sitio web alternativo), ¿cuál prefiere?'. Esta respuesta se medirá en una escala de Likert (1 = prefiero fuertemente la TB de la OMS, 2 = prefiero la TB de la OMS, 3 = prefiero algo la TB de la OMS, 4 = la misma preferencia por la TB de la OMS y la eTB, 5 = prefiero algo la TB e, 6 = prefiero eTB, 7 = prefiere fuertemente eTB). Se compararán las medias entre los grupos de intervención y control.
Duración de la encuesta (aproximadamente 10 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

McMaster University

Investigadores

  • Silla de estudio: Holger J Schunemann, MD, PhD, McMaster University
  • Investigador principal: Micayla N Matthews, BHSc, McMaster University
  • Director de estudio: Tamara Lotfi, MD, MPH, McMaster University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

29 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

29 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 7908

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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