Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Egészségügyi Világszervezet eTB ajánlási katalógusának elérhetősége

2021. december 9. frissítette: McMaster University

Az Egészségügyi Világszervezet tuberkulózisra vonatkozó iránymutatásainak hozzáférhetőségének összehasonlítása az eTB ajánlási katalógusával: Kétkarú felsőbbrendű véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Az Egészségügyi Világszervezet Globális Tuberkulózis Programja (WHO-GTB) bizonyítékokon alapuló iránymutatásokat ad ki a tuberkulózisra (TB). Ezeket az ajánlásokat a döntéshozók, az irányelvek kidolgozói és más érdekelt felek használják. Az ajánlások hozzáférhetőségének és használhatóságának javítása érdekében új eTB katalógus készült az ajánlásokból. A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa az új eTB-katalógus elérhetőségét a WHO általános weboldalán keresztül irányított ajánlásokhoz való korábbi hozzáférési módszerrel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy kétkaros fölényes, randomizált, kontrollált vizsgálat. Az elsődleges cél az információk hozzáférhetőségének összehasonlítása az eTB katalógus (beavatkozás) és a WHO TB (összehasonlítás) között. A másodlagos eredmények közé tartozik az információ megértése, a katalógus bemutatásával való elégedettség és a katalógus preferálása. A TB ajánlások jelenlegi és potenciális felhasználóit toborozzuk. Az adatok gyűjtése demográfiai kérdéseket tartalmazó felmérés segítségével történik, majd a beavatkozáshoz való 1:1 arányú randomizálással. A felsőbbrendűséget akkor nyilvánítják ki, ha az elérhetőség átlagos különbsége 0,5 vagy nagyobb a hétfokú Likert-skálán a beavatkozási ág esetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

244

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • McMaster University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok az érdekeltek vehetnek részt, akik a tuberkulózis (TB) ajánlásainak felhasználóinak vagy potenciális felhasználóinak tekintik magukat. A próba alkalmazásában felhasználónak minősül az, aki korábban hozzáfért a TB-irányelvekhez, ajánlásokhoz vagy szakpolitikai tanácsokhoz, potenciális felhasználó pedig az, aki a jövőben hozzá kíván férni a TB-irányelvekhez, ajánlásokhoz vagy szakpolitikai tanácsokhoz.
  • A résztvevők bármely olyan csoporthoz tartozhatnak, amely érdekelt a tbc-ben, beleértve a nyilvánosságot, az egészségügyi szolgáltatókat, a döntéshozókat vagy a kutatókat. A résztvevők lehetnek alacsony és közepes jövedelmű országokból (LMIC) vagy magas jövedelmű országokból (HIC).
  • Eltérhetnek az iskolai végzettségük és a korábbi TB munkatapasztalatuk is.

Kizárási kritériumok:

  • Az eTB katalógusfejlesztésben részt vevő személyek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: eTB ajánlási katalógus (eTB)
Új eTB katalógus az ajánlások webhelyéről (eTB).
eTB ajánlási katalógus (eTB)
Aktív összehasonlító: Az Egészségügyi Világszervezet tuberkulózisos webhelye (WHO TB)
A tuberkulózisra (TB) vonatkozó ajánlások elérésének jelenlegi módja az Egészségügyi Világszervezet (WHO) webhelyén (WHO TB).
Az Egészségügyi Világszervezet tuberkulózisos webhelye (WHO TB)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az információk hozzáférhetősége hétfokú Likert-skálán
Időkeret: A felmérés időtartama (kb. 10 perc)
Az elsődleges eredmény az eTB-katalógusban található információk hozzáférhetősége a WHO jelenlegi TB-irányelveihez képest. Az akadálymentesítés az információk elérésének és felhasználásának képessége. Ez az eredmény a következő négy területet veszi figyelembe: (1) mennyire könnyű megtalálni az információt (2) mennyire könnyű megérteni az információt (3) hogy ezen információk bemutatása megkönnyíti-e a döntéshozatalt (4) az információk általános hozzáférhetősége . Ezeket a tartományokat egy hétfokú Likert-skála segítségével mérjük (1 = egyáltalán nem értek egyet, 7 = teljesen egyetértek). A kijelentések a következők lesznek: „Könnyű volt megtalálni az információt”, „könnyű volt megérteni az információt”, „az információt úgy mutatták be, hogy segítsen a döntésben”, és „könnyen volt navigálható ezen a weboldalon. '. A vizsgálók kiszámítják e négy tartomány átlagos összetett értékét az akadálymentesítés elsődleges eredményeként, és a négy egyedi tartományt másodlagos eredményként mutatják be.
A felmérés időtartama (kb. 10 perc)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elégedettség hétfokú Likert-skálán
Időkeret: A felmérés időtartama (kb. 10 perc)

Az elégedettséget úgy definiáljuk, mint az érdekelt feleknek a katalógus bemutatásáról alkotott benyomását. Ez az eredmény a következő három területet veszi figyelembe: (1) kezdőlap bemutatása (2) ajánláslista bemutatása (3) egyéni ajánlás bemutatása.

Ezeket a területeket egy hétfokú Likert-skála segítségével mérjük (1 = nagyon elégedetlen, 2 = elégedetlen, 3 = kissé elégedetlen, 4 = semleges, 5 = valamennyire elégedett, 6 = elégedett, 7 = nagyon elégedett). A kérdések a következők lesznek: „mennyire elégedett a kezdőlap bemutatásával?”, „mennyire elégedett az ajánlások listájának bemutatásával?”, illetve „mennyire elégedett az egyéni ajánlás bemutatásával? '. A vizsgálók összehasonlítják az intervenciós és a kontrollcsoportok átlagát az egyes területeken.

A felmérés időtartama (kb. 10 perc)
Megértés feleletválasztós kérdésekkel
Időkeret: A felmérés időtartama (kb. 10 perc)
A megértés a megállapítások helyes megértése. Ezt az eredményt három feleletválasztós kérdés segítségével mérjük, négy választási lehetőséggel és egy helyes válasszal. Lesz egy további lehetőség a „nem található” kiválasztására. A kérdések a következők lesznek: „Mi az ajánlás erőssége?”, 'mi a bizonyítékok bizonyossága?' és „melyik oldalon kezdődik a határozathoz szükséges bizonyítékok (EtD) táblázat ehhez az ajánláshoz?”. A helyes válaszok arányát a csoportok között összehasonlítjuk.
A felmérés időtartama (kb. 10 perc)
Előny a hétpontos Likert-skálán
Időkeret: A felmérés időtartama (kb. 10 perc)
A preferencia az egyik platform nagyobb tetszése a másikkal szemben. A résztvevők bemutatják mindkét platformot. Ezt követően válaszolnak arra a kérdésre, hogy „a WHO tuberkulózisra vonatkozó iránymutatásai (jelenlegi webhely) és az eTB irányelvei (alternatív webhely) között melyiket részesíti előnyben?”. Ezt a választ egy Likert-skálán mérjük (1 = erősen preferálja a WHO TB-t, 2 = jobban szereti a WHO TB-t, 3 = valamelyest jobban szereti a WHO TB-t, 4 = ugyanaz a WHO TB és az eTB, 5 = valamelyest előnyben részesíti az eTB-t, 6 = előnyben részesíti eTB, 7 = erősen preferálja az eTB-t). Az eszközöket össze kell hasonlítani az intervenciós és a kontrollcsoportok között.
A felmérés időtartama (kb. 10 perc)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Holger J Schunemann, MD, PhD, McMaster University
  • Kutatásvezető: Micayla N Matthews, BHSc, McMaster University
  • Tanulmányi igazgató: Tamara Lotfi, MD, MPH, McMaster University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 4.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel