- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04745897
Az Egészségügyi Világszervezet eTB ajánlási katalógusának elérhetősége
Az Egészségügyi Világszervezet tuberkulózisra vonatkozó iránymutatásainak hozzáférhetőségének összehasonlítása az eTB ajánlási katalógusával: Kétkarú felsőbbrendű véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az érdekeltek vehetnek részt, akik a tuberkulózis (TB) ajánlásainak felhasználóinak vagy potenciális felhasználóinak tekintik magukat. A próba alkalmazásában felhasználónak minősül az, aki korábban hozzáfért a TB-irányelvekhez, ajánlásokhoz vagy szakpolitikai tanácsokhoz, potenciális felhasználó pedig az, aki a jövőben hozzá kíván férni a TB-irányelvekhez, ajánlásokhoz vagy szakpolitikai tanácsokhoz.
- A résztvevők bármely olyan csoporthoz tartozhatnak, amely érdekelt a tbc-ben, beleértve a nyilvánosságot, az egészségügyi szolgáltatókat, a döntéshozókat vagy a kutatókat. A résztvevők lehetnek alacsony és közepes jövedelmű országokból (LMIC) vagy magas jövedelmű országokból (HIC).
- Eltérhetnek az iskolai végzettségük és a korábbi TB munkatapasztalatuk is.
Kizárási kritériumok:
- Az eTB katalógusfejlesztésben részt vevő személyek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: eTB ajánlási katalógus (eTB)
Új eTB katalógus az ajánlások webhelyéről (eTB).
|
eTB ajánlási katalógus (eTB)
|
|
Aktív összehasonlító: Az Egészségügyi Világszervezet tuberkulózisos webhelye (WHO TB)
A tuberkulózisra (TB) vonatkozó ajánlások elérésének jelenlegi módja az Egészségügyi Világszervezet (WHO) webhelyén (WHO TB).
|
Az Egészségügyi Világszervezet tuberkulózisos webhelye (WHO TB)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az információk hozzáférhetősége hétfokú Likert-skálán
Időkeret: A felmérés időtartama (kb. 10 perc)
|
Az elsődleges eredmény az eTB-katalógusban található információk hozzáférhetősége a WHO jelenlegi TB-irányelveihez képest.
Az akadálymentesítés az információk elérésének és felhasználásának képessége.
Ez az eredmény a következő négy területet veszi figyelembe: (1) mennyire könnyű megtalálni az információt (2) mennyire könnyű megérteni az információt (3) hogy ezen információk bemutatása megkönnyíti-e a döntéshozatalt (4) az információk általános hozzáférhetősége .
Ezeket a tartományokat egy hétfokú Likert-skála segítségével mérjük (1 = egyáltalán nem értek egyet, 7 = teljesen egyetértek).
A kijelentések a következők lesznek: „Könnyű volt megtalálni az információt”, „könnyű volt megérteni az információt”, „az információt úgy mutatták be, hogy segítsen a döntésben”, és „könnyen volt navigálható ezen a weboldalon. '.
A vizsgálók kiszámítják e négy tartomány átlagos összetett értékét az akadálymentesítés elsődleges eredményeként, és a négy egyedi tartományt másodlagos eredményként mutatják be.
|
A felmérés időtartama (kb. 10 perc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elégedettség hétfokú Likert-skálán
Időkeret: A felmérés időtartama (kb. 10 perc)
|
Az elégedettséget úgy definiáljuk, mint az érdekelt feleknek a katalógus bemutatásáról alkotott benyomását. Ez az eredmény a következő három területet veszi figyelembe: (1) kezdőlap bemutatása (2) ajánláslista bemutatása (3) egyéni ajánlás bemutatása. Ezeket a területeket egy hétfokú Likert-skála segítségével mérjük (1 = nagyon elégedetlen, 2 = elégedetlen, 3 = kissé elégedetlen, 4 = semleges, 5 = valamennyire elégedett, 6 = elégedett, 7 = nagyon elégedett). A kérdések a következők lesznek: „mennyire elégedett a kezdőlap bemutatásával?”, „mennyire elégedett az ajánlások listájának bemutatásával?”, illetve „mennyire elégedett az egyéni ajánlás bemutatásával? '. A vizsgálók összehasonlítják az intervenciós és a kontrollcsoportok átlagát az egyes területeken. |
A felmérés időtartama (kb. 10 perc)
|
|
Megértés feleletválasztós kérdésekkel
Időkeret: A felmérés időtartama (kb. 10 perc)
|
A megértés a megállapítások helyes megértése.
Ezt az eredményt három feleletválasztós kérdés segítségével mérjük, négy választási lehetőséggel és egy helyes válasszal.
Lesz egy további lehetőség a „nem található” kiválasztására.
A kérdések a következők lesznek: „Mi az ajánlás erőssége?”,
'mi a bizonyítékok bizonyossága?' és „melyik oldalon kezdődik a határozathoz szükséges bizonyítékok (EtD) táblázat ehhez az ajánláshoz?”.
A helyes válaszok arányát a csoportok között összehasonlítjuk.
|
A felmérés időtartama (kb. 10 perc)
|
|
Előny a hétpontos Likert-skálán
Időkeret: A felmérés időtartama (kb. 10 perc)
|
A preferencia az egyik platform nagyobb tetszése a másikkal szemben.
A résztvevők bemutatják mindkét platformot.
Ezt követően válaszolnak arra a kérdésre, hogy „a WHO tuberkulózisra vonatkozó iránymutatásai (jelenlegi webhely) és az eTB irányelvei (alternatív webhely) között melyiket részesíti előnyben?”.
Ezt a választ egy Likert-skálán mérjük (1 = erősen preferálja a WHO TB-t, 2 = jobban szereti a WHO TB-t, 3 = valamelyest jobban szereti a WHO TB-t, 4 = ugyanaz a WHO TB és az eTB, 5 = valamelyest előnyben részesíti az eTB-t, 6 = előnyben részesíti eTB, 7 = erősen preferálja az eTB-t).
Az eszközöket össze kell hasonlítani az intervenciós és a kontrollcsoportok között.
|
A felmérés időtartama (kb. 10 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Holger J Schunemann, MD, PhD, McMaster University
- Kutatásvezető: Micayla N Matthews, BHSc, McMaster University
- Tanulmányi igazgató: Tamara Lotfi, MD, MPH, McMaster University
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7908
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .