Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostępność katalogu zaleceń eTB Światowej Organizacji Zdrowia

9 grudnia 2021 zaktualizowane przez: McMaster University

Porównanie dostępności wytycznych Światowej Organizacji Zdrowia dotyczących gruźlicy z katalogiem zaleceń eTB: dwuramienna wyższość, randomizowana, kontrolowana próba

Światowy Program ds. Gruźlicy Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-GTB) wydaje oparte na dowodach wytyczne dotyczące gruźlicy (TB). Zalecenia te są wykorzystywane przez decydentów, twórców wytycznych i innych interesariuszy. W celu poprawy dostępności i użyteczności tych zaleceń opracowano nowy katalog zaleceń eTB. Niniejsze badanie ma na celu porównanie dostępności nowego katalogu eTB z wcześniejszą metodą dostępu do zaleceń kierowanych za pośrednictwem ogólnej strony internetowej WHO.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to dwuramienna, randomizowana, kontrolowana próba wyższości. Podstawowym celem jest porównanie dostępności informacji pomiędzy katalogiem eTB (interwencja) a gruźlicą WHO (porównanie). Wyniki drugorzędne obejmują zrozumienie informacji, zadowolenie z prezentacji katalogu i preferencje wobec katalogu. Rekrutowani będą obecni i potencjalni użytkownicy zaleceń dotyczących gruźlicy. Dane zostaną zebrane za pomocą ankiety z pytaniami demograficznymi i późniejszej randomizacji 1:1 do interwencji. Wyższość zostanie ogłoszona, jeśli średnia różnica w dostępności wyniesie 0,5 lub więcej dla ramienia interwencji w siedmiostopniowej skali Likerta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

244

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • McMaster University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zainteresowane strony, które uważają się za użytkowników lub potencjalnych użytkowników zaleceń dotyczących gruźlicy, będą uprawnione do udziału. Na potrzeby tej wersji próbnej użytkownik jest definiowany jako osoba, która wcześniej zapoznała się z wytycznymi, zaleceniami lub poradami dotyczącymi gruźlicy, a potencjalny użytkownik to osoba, która planuje uzyskać dostęp do wytycznych, zaleceń lub porad dotyczących gruźlicy w przyszłości.
  • Uczestnicy mogą należeć do dowolnej grupy zainteresowanej gruźlicą, w tym społeczeństwa, pracowników służby zdrowia, decydentów lub badaczy. Uczestnicy mogą pochodzić z krajów o niskich i średnich dochodach (LMIC) lub z krajów o wysokich dochodach (HIC).
  • Mogą również różnić się poziomem wykształcenia i wcześniejszym doświadczeniem zawodowym związanym z gruźlicą.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby zaangażowane w rozwój katalogu eTB.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: eTB Katalog Rekomendacji (eTB)
Nowy katalog rekomendacji eTB (eTB).
eTB Katalog Rekomendacji (eTB)
Aktywny komparator: Witryna internetowa Światowej Organizacji Zdrowia poświęcona gruźlicy (WHO TB)
Obecna metoda uzyskiwania dostępu do zaleceń dotyczących gruźlicy za pomocą strony internetowej Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) (WHO TB).
Witryna internetowa Światowej Organizacji Zdrowia poświęcona gruźlicy (WHO TB)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostępność informacji na siedmiostopniowej skali Likerta
Ramy czasowe: Czas trwania ankiety (około 10 minut)
Podstawowym rezultatem jest dostępność informacji w katalogu eTB w porównaniu z aktualnymi wytycznymi WHO dotyczącymi gruźlicy. Dostępność definiowana jest jako możliwość dostępu do informacji i korzystania z niej. Ten wynik uwzględnia cztery następujące dziedziny: (1) jak łatwo jest znaleźć informacje (2) jak łatwo jest zrozumieć informacje (3) czy prezentacja tych informacji ułatwia podejmowanie decyzji (4) ogólna dostępność informacji . Domeny te będą mierzone za pomocą siedmiostopniowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = zdecydowanie się zgadzam). Stwierdzenia będą następujące: „Łatwo było znaleźć informacje”, „łatwo było zrozumieć informacje”, „informacje zostały przedstawione w sposób, który pomógł mi podjąć decyzję” oraz „ta witryna była łatwa w nawigacji '. Badacze obliczą średnie złożone wartości tych czterech domen dla głównego wyniku dostępności i przedstawią cztery indywidualne domeny jako wyniki drugorzędne.
Czas trwania ankiety (około 10 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja na siedmiopunktowej skali Likerta
Ramy czasowe: Czas trwania ankiety (około 10 minut)

Satysfakcja jest definiowana jako wrażenie interesariusza na temat prezentacji katalogu. Wynik ten uwzględnia trzy następujące domeny: (1) prezentacja na stronie głównej (2) prezentacja listy rekomendacji (3) prezentacja indywidualnej rekomendacji.

Domeny te będą mierzone przy użyciu siedmiopunktowej skali Likerta (1 = bardzo niezadowolony, 2 = niezadowolony, 3 = raczej niezadowolony, 4 = neutralny, 5 = raczej zadowolony, 6 = zadowolony, 7 = bardzo zadowolony). Pytania będą brzmiały: „na ile jesteś zadowolony z prezentacji strony głównej?” oraz „na ile jesteś zadowolony z prezentacji listy rekomendacji?” oraz „na ile jesteś zadowolony z prezentacji tej indywidualnej rekomendacji? '. Badacze porównają średnie między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi dla każdej domeny.

Czas trwania ankiety (około 10 minut)
Zrozumienie za pomocą pytań wielokrotnego wyboru
Ramy czasowe: Czas trwania ankiety (około 10 minut)
Zrozumienie definiuje się jako prawidłowe zrozumienie ustaleń. Wynik ten będzie mierzony za pomocą trzech pytań wielokrotnego wyboru z czterema możliwościami i jedną poprawną odpowiedzią. Pojawi się dodatkowa opcja wyboru „nie znaleziono”. Pytania będą brzmiały: „jaka jest siła rekomendacji?”, „Jaka jest pewność dowodów?” oraz „na której stronie zaczyna się tabela dowodów do wydania decyzji (EtD) dla tego zalecenia?”. Odsetek poprawnych odpowiedzi zostanie porównany między grupami.
Czas trwania ankiety (około 10 minut)
Preferencje w siedmiopunktowej skali Likerta
Ramy czasowe: Czas trwania ankiety (około 10 minut)
Preferencje definiuje się jako większe upodobanie jednej platformy w stosunku do drugiej. Uczestnicy będą mieli zapewnioną demonstrację obu platform. Następnie odpowiedzą na pytanie „pomiędzy wytycznymi WHO dotyczącymi gruźlicy (bieżąca strona internetowa) a wytycznymi eTB (alternatywna strona internetowa), które wolisz?”. Ta odpowiedź będzie mierzona na skali Likerta (1 = zdecydowanie preferuje gruźlicę WHO, 2 = preferuje gruźlicę WHO, 3 = nieco preferuje gruźlicę WHO, 4 = taka sama preferencja dla gruźlicy WHO i eTB, 5 = raczej preferuje eTB, 6 = preferuje eTB, 7 = zdecydowanie preferuje eTB). Średnie zostaną porównane między grupami interwencyjną i kontrolną.
Czas trwania ankiety (około 10 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Holger J Schunemann, MD, PhD, McMaster University
  • Główny śledczy: Micayla N Matthews, BHSc, McMaster University
  • Dyrektor Studium: Tamara Lotfi, MD, MPH, McMaster University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruźlica

Badania kliniczne na eTB Katalog Rekomendacji (eTB)

Subskrybuj