- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04745897
Dostępność katalogu zaleceń eTB Światowej Organizacji Zdrowia
Porównanie dostępności wytycznych Światowej Organizacji Zdrowia dotyczących gruźlicy z katalogiem zaleceń eTB: dwuramienna wyższość, randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zainteresowane strony, które uważają się za użytkowników lub potencjalnych użytkowników zaleceń dotyczących gruźlicy, będą uprawnione do udziału. Na potrzeby tej wersji próbnej użytkownik jest definiowany jako osoba, która wcześniej zapoznała się z wytycznymi, zaleceniami lub poradami dotyczącymi gruźlicy, a potencjalny użytkownik to osoba, która planuje uzyskać dostęp do wytycznych, zaleceń lub porad dotyczących gruźlicy w przyszłości.
- Uczestnicy mogą należeć do dowolnej grupy zainteresowanej gruźlicą, w tym społeczeństwa, pracowników służby zdrowia, decydentów lub badaczy. Uczestnicy mogą pochodzić z krajów o niskich i średnich dochodach (LMIC) lub z krajów o wysokich dochodach (HIC).
- Mogą również różnić się poziomem wykształcenia i wcześniejszym doświadczeniem zawodowym związanym z gruźlicą.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby zaangażowane w rozwój katalogu eTB.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: eTB Katalog Rekomendacji (eTB)
Nowy katalog rekomendacji eTB (eTB).
|
eTB Katalog Rekomendacji (eTB)
|
|
Aktywny komparator: Witryna internetowa Światowej Organizacji Zdrowia poświęcona gruźlicy (WHO TB)
Obecna metoda uzyskiwania dostępu do zaleceń dotyczących gruźlicy za pomocą strony internetowej Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) (WHO TB).
|
Witryna internetowa Światowej Organizacji Zdrowia poświęcona gruźlicy (WHO TB)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostępność informacji na siedmiostopniowej skali Likerta
Ramy czasowe: Czas trwania ankiety (około 10 minut)
|
Podstawowym rezultatem jest dostępność informacji w katalogu eTB w porównaniu z aktualnymi wytycznymi WHO dotyczącymi gruźlicy.
Dostępność definiowana jest jako możliwość dostępu do informacji i korzystania z niej.
Ten wynik uwzględnia cztery następujące dziedziny: (1) jak łatwo jest znaleźć informacje (2) jak łatwo jest zrozumieć informacje (3) czy prezentacja tych informacji ułatwia podejmowanie decyzji (4) ogólna dostępność informacji .
Domeny te będą mierzone za pomocą siedmiostopniowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = zdecydowanie się zgadzam).
Stwierdzenia będą następujące: „Łatwo było znaleźć informacje”, „łatwo było zrozumieć informacje”, „informacje zostały przedstawione w sposób, który pomógł mi podjąć decyzję” oraz „ta witryna była łatwa w nawigacji '.
Badacze obliczą średnie złożone wartości tych czterech domen dla głównego wyniku dostępności i przedstawią cztery indywidualne domeny jako wyniki drugorzędne.
|
Czas trwania ankiety (około 10 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja na siedmiopunktowej skali Likerta
Ramy czasowe: Czas trwania ankiety (około 10 minut)
|
Satysfakcja jest definiowana jako wrażenie interesariusza na temat prezentacji katalogu. Wynik ten uwzględnia trzy następujące domeny: (1) prezentacja na stronie głównej (2) prezentacja listy rekomendacji (3) prezentacja indywidualnej rekomendacji. Domeny te będą mierzone przy użyciu siedmiopunktowej skali Likerta (1 = bardzo niezadowolony, 2 = niezadowolony, 3 = raczej niezadowolony, 4 = neutralny, 5 = raczej zadowolony, 6 = zadowolony, 7 = bardzo zadowolony). Pytania będą brzmiały: „na ile jesteś zadowolony z prezentacji strony głównej?” oraz „na ile jesteś zadowolony z prezentacji listy rekomendacji?” oraz „na ile jesteś zadowolony z prezentacji tej indywidualnej rekomendacji? '. Badacze porównają średnie między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi dla każdej domeny. |
Czas trwania ankiety (około 10 minut)
|
|
Zrozumienie za pomocą pytań wielokrotnego wyboru
Ramy czasowe: Czas trwania ankiety (około 10 minut)
|
Zrozumienie definiuje się jako prawidłowe zrozumienie ustaleń.
Wynik ten będzie mierzony za pomocą trzech pytań wielokrotnego wyboru z czterema możliwościami i jedną poprawną odpowiedzią.
Pojawi się dodatkowa opcja wyboru „nie znaleziono”.
Pytania będą brzmiały: „jaka jest siła rekomendacji?”,
„Jaka jest pewność dowodów?” oraz „na której stronie zaczyna się tabela dowodów do wydania decyzji (EtD) dla tego zalecenia?”.
Odsetek poprawnych odpowiedzi zostanie porównany między grupami.
|
Czas trwania ankiety (około 10 minut)
|
|
Preferencje w siedmiopunktowej skali Likerta
Ramy czasowe: Czas trwania ankiety (około 10 minut)
|
Preferencje definiuje się jako większe upodobanie jednej platformy w stosunku do drugiej.
Uczestnicy będą mieli zapewnioną demonstrację obu platform.
Następnie odpowiedzą na pytanie „pomiędzy wytycznymi WHO dotyczącymi gruźlicy (bieżąca strona internetowa) a wytycznymi eTB (alternatywna strona internetowa), które wolisz?”.
Ta odpowiedź będzie mierzona na skali Likerta (1 = zdecydowanie preferuje gruźlicę WHO, 2 = preferuje gruźlicę WHO, 3 = nieco preferuje gruźlicę WHO, 4 = taka sama preferencja dla gruźlicy WHO i eTB, 5 = raczej preferuje eTB, 6 = preferuje eTB, 7 = zdecydowanie preferuje eTB).
Średnie zostaną porównane między grupami interwencyjną i kontrolną.
|
Czas trwania ankiety (około 10 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Holger J Schunemann, MD, PhD, McMaster University
- Główny śledczy: Micayla N Matthews, BHSc, McMaster University
- Dyrektor Studium: Tamara Lotfi, MD, MPH, McMaster University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7908
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gruźlica
-
François SpertiniUniversity of OxfordZakończonyGruźlica | Mycobacterium tuberculosis, ochrona przedSzwajcaria
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHZakończonyZakażenie Mycobacterium tuberculosisGabon, Kenia, Afryka Południowa, Tanzania, Uganda
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WalimuRekrutacyjnyGruźlica, Płuc | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisUganda
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyZakażenie kości i układu kostno-stawowego wywołane przez szczepy M. tuberculosis MDRFrancja
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentZakończonyGruźlica | Gruźlica, Płuc | Choroba płuc | Wielolekooporna gruźlica | Gruźlica wrażliwa na leki | Gruźlica lekooporna | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisStany Zjednoczone
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentZakończonyGruźlica | Gruźlica, Płuc | Choroba płuc | Wielolekooporna gruźlica | Gruźlica wrażliwa na leki | Gruźlica lekooporna | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisStany Zjednoczone
Badania kliniczne na eTB Katalog Rekomendacji (eTB)
-
Damascus UniversityZakończonyWady zgryzu klasy IIRepublika Syryjsko-Arabska
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteRekrutacyjnyNieuleczalna chorobaStany Zjednoczone
-
P1vital Products LimitedZakończonyDepresjaZjednoczone Królestwo