- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04745897
Dostupnost Katalogu doporučení Světové zdravotnické organizace eTB
Porovnání dostupnosti pokynů Světové zdravotnické organizace pro tuberkulózu s katalogem doporučení eTB: Randomizovaná kontrolovaná studie s nadřazeností dvou ramen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zúčastněné strany, které se považují za uživatele nebo potenciální uživatele doporučení ohledně tuberkulózy (TBC), budou způsobilé k účasti. Pro účely této zkušební verze je uživatel definován jako někdo, kdo se již dříve dostal k pokynům, doporučením nebo radám ohledně TBC, a potenciální uživatel je někdo, kdo plánuje v budoucnu získat přístup k pokynům, doporučením nebo radám ohledně TBC.
- Účastníci mohou být součástí jakékoli skupiny, která má podíl na TBC, včetně veřejnosti, poskytovatelů zdravotní péče, tvůrců politik nebo výzkumných pracovníků. Účastníci mohou být ze zemí s nízkými a středními příjmy (LMIC) nebo ze zemí s vysokými příjmy (HIC).
- Mohou se také lišit úrovní vzdělání a předchozí pracovní zkušeností s TBC.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci zapojení do vývoje katalogu eTB.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Katalog doporučení eTB (eTB)
Nový eTB katalog doporučení (eTB).
|
Katalog doporučení eTB (eTB)
|
|
Aktivní komparátor: Web Světové zdravotnické organizace o tuberkulóze (WHO TBC)
Současný způsob přístupu k doporučením ohledně tuberkulózy (TBC) pomocí webových stránek Světové zdravotnické organizace (WHO) (WHO TBC).
|
Web Světové zdravotnické organizace o tuberkulóze (WHO TBC)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dostupnost informací na sedmibodové Likertově stupnici
Časové okno: Délka průzkumu (cca 10 minut)
|
Primárním výsledkem je dostupnost informací o katalogu eTB ve srovnání se současnými doporučeními WHO pro TBC.
Přístupnost je definována jako schopnost přistupovat k informacím a používat je.
Tento výsledek bere v úvahu čtyři následující oblasti: (1) jak snadné je najít informace (2) jak snadné je porozumět informacím (3) zda prezentace těchto informací usnadňuje rozhodování (4) celková dostupnost informací .
Tyto domény budou měřeny pomocí sedmibodové Likertovy škály (1 = zcela nesouhlasím, 7 = zcela souhlasím).
Výroky budou: „Bylo snadné najít informace“, „informacím bylo snadné porozumět“, „informace byly prezentovány způsobem, který mi pomohl se rozhodnout“ a „na těchto webových stránkách bylo snadné se orientovat '.
Výzkumníci vypočítají průměrné složené hodnoty těchto čtyř domén pro primární výsledek dostupnosti a prezentují čtyři jednotlivé domény jako sekundární výsledky.
|
Délka průzkumu (cca 10 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost na sedmibodové Likertově stupnici
Časové okno: Délka průzkumu (cca 10 minut)
|
Spokojenost je definována jako dojem zainteresované strany z prezentace v katalogu. Tento výsledek bere v úvahu tři následující oblasti: (1) prezentace na domovské stránce (2) prezentace seznamu doporučení (3) prezentace individuálních doporučení. Tyto domény budou měřeny pomocí sedmibodové Likertovy škály (1 = velmi nespokojen, 2 = nespokojen, 3 = poněkud nespokojen, 4 = neutrální, 5 = poněkud spokojen, 6 = spokojen, 7 = velmi spokojen). Otázky budou znít: „jak jste spokojeni s prezentací domovské stránky?“ a „jak jste spokojeni s prezentací seznamu doporučení?“ a „jak jste spokojeni s prezentací tohoto individuálního doporučení? '. Výzkumníci budou porovnávat průměry mezi intervenční a kontrolní skupinou pro každou doménu. |
Délka průzkumu (cca 10 minut)
|
|
Porozumění pomocí otázek s výběrem z více možností
Časové okno: Délka průzkumu (cca 10 minut)
|
Porozumění je definováno jako správné pochopení zjištění.
Tento výsledek bude měřen pomocí tří otázek s více možnostmi se čtyřmi možnostmi a jednou správnou odpovědí.
K dispozici bude další možnost výběru „nenalezeno“.
Otázky budou: 'jaká je síla doporučení?',
"Jaká je jistota důkazů?" a „na které stránce začíná tabulka důkazů k rozhodnutí (EtD) pro toto doporučení?“.
Podíl správných odpovědí bude porovnán mezi skupinami.
|
Délka průzkumu (cca 10 minut)
|
|
Preference na sedmibodové Likertově stupnici
Časové okno: Délka průzkumu (cca 10 minut)
|
Preference je definována jako větší oblíbenost jedné platformy před druhou.
Účastníkům bude poskytnuta ukázka obou platforem.
Následně odpoví na otázku „mezi pokyny WHO pro tuberkulózu (současné webové stránky) a pokyny eTB (alternativní webové stránky), kterým dáváte přednost?“.
Tato odpověď bude měřena na Likertově škále (1 = silně preferuji WHO TBC, 2 = preferuji WHO TBC, 3 = poněkud preferuji WHO TBC, 4 = stejná preference WHO TBC a eTB, 5 = poněkud preferuji eTB, 6 = preferuji eTB, 7 = silně preferuji eTB).
Průměry budou porovnány mezi intervenční a kontrolní skupinou.
|
Délka průzkumu (cca 10 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Holger J Schunemann, MD, PhD, McMaster University
- Vrchní vyšetřovatel: Micayla N Matthews, BHSc, McMaster University
- Ředitel studie: Tamara Lotfi, MD, MPH, McMaster University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7908
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tuberkulóza
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... a další spolupracovníciNábor
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMycobacterium tuberculosisBrazílie
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoMycobacterium tuberculosisSpojené státy, Kolumbie, Mexiko
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktivní, ne náborOportunní infekce | Mycobacterium tuberculosis | Netuberkulózní mykobakteriaThajsko, Čína, Tchaj-wan
-
Johns Hopkins UniversityUkončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Nagasaki UniversityZatím nenabírámeTuberkulóza | Mycobacterium tuberculosis | Plicní tuberkulózyKeňa
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisViatris Inc.Zatím nenabírámeOdolnost vůči antibiotikům | Mycobacterium tuberculosis | MDR-TB | Aktivní multirezistentní tuberkulózaFrancie
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
François SpertiniUniversity of OxfordDokončenoTuberkulóza | Mycobacterium Tuberculosis, ochrana protiŠvýcarsko
Klinické studie na Katalog doporučení eTB (eTB)
-
Damascus UniversityDokončenoMalokluze třídy IISyrská Arabská republika
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNáborNevyléčitelná nemocSpojené státy
-
P1vital Products LimitedDokončeno