Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dostupnost Katalogu doporučení Světové zdravotnické organizace eTB

9. prosince 2021 aktualizováno: McMaster University

Porovnání dostupnosti pokynů Světové zdravotnické organizace pro tuberkulózu s katalogem doporučení eTB: Randomizovaná kontrolovaná studie s nadřazeností dvou ramen

Globální program tuberkulózy (WHO-GTB) Světové zdravotnické organizace vydává doporučení týkající se tuberkulózy (TBC) založená na důkazech. Tato doporučení využívají osoby s rozhodovací pravomocí, tvůrci pokynů a další zainteresované strany. Ve snaze zlepšit dostupnost a použitelnost těchto doporučení byl vytvořen nový katalog doporučení eTB. Tato studie si klade za cíl porovnat dostupnost nového katalogu eTB s dřívější metodou přístupu k doporučením směřovaným přes obecné webové stránky WHO.

Přehled studie

Detailní popis

Jedná se o dvouramennou randomizovanou kontrolovanou studii. Primárním cílem je porovnat dostupnost informací mezi katalogem eTB (intervence) a WHO TBC (srovnání). Sekundární výstupy zahrnují porozumění informacím, spokojenost s prezentací katalogu a preferenci katalogu. Budou rekrutováni současní a potenciální uživatelé doporučení TBC. Data budou shromažďována pomocí průzkumu s demografickými otázkami a následné randomizace 1:1 k intervenci. Nadřazenost bude vyhlášena, pokud je průměrný rozdíl v dostupnosti 0,5 nebo větší pro intervenční rameno na sedmibodové Likertově škále.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

244

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • McMaster University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zúčastněné strany, které se považují za uživatele nebo potenciální uživatele doporučení ohledně tuberkulózy (TBC), budou způsobilé k účasti. Pro účely této zkušební verze je uživatel definován jako někdo, kdo se již dříve dostal k pokynům, doporučením nebo radám ohledně TBC, a potenciální uživatel je někdo, kdo plánuje v budoucnu získat přístup k pokynům, doporučením nebo radám ohledně TBC.
  • Účastníci mohou být součástí jakékoli skupiny, která má podíl na TBC, včetně veřejnosti, poskytovatelů zdravotní péče, tvůrců politik nebo výzkumných pracovníků. Účastníci mohou být ze zemí s nízkými a středními příjmy (LMIC) nebo ze zemí s vysokými příjmy (HIC).
  • Mohou se také lišit úrovní vzdělání a předchozí pracovní zkušeností s TBC.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci zapojení do vývoje katalogu eTB.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Katalog doporučení eTB (eTB)
Nový eTB katalog doporučení (eTB).
Katalog doporučení eTB (eTB)
Aktivní komparátor: Web Světové zdravotnické organizace o tuberkulóze (WHO TBC)
Současný způsob přístupu k doporučením ohledně tuberkulózy (TBC) pomocí webových stránek Světové zdravotnické organizace (WHO) (WHO TBC).
Web Světové zdravotnické organizace o tuberkulóze (WHO TBC)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dostupnost informací na sedmibodové Likertově stupnici
Časové okno: Délka průzkumu (cca 10 minut)
Primárním výsledkem je dostupnost informací o katalogu eTB ve srovnání se současnými doporučeními WHO pro TBC. Přístupnost je definována jako schopnost přistupovat k informacím a používat je. Tento výsledek bere v úvahu čtyři následující oblasti: (1) jak snadné je najít informace (2) jak snadné je porozumět informacím (3) zda prezentace těchto informací usnadňuje rozhodování (4) celková dostupnost informací . Tyto domény budou měřeny pomocí sedmibodové Likertovy škály (1 = zcela nesouhlasím, 7 = zcela souhlasím). Výroky budou: „Bylo snadné najít informace“, „informacím bylo snadné porozumět“, „informace byly prezentovány způsobem, který mi pomohl se rozhodnout“ a „na těchto webových stránkách bylo snadné se orientovat '. Výzkumníci vypočítají průměrné složené hodnoty těchto čtyř domén pro primární výsledek dostupnosti a prezentují čtyři jednotlivé domény jako sekundární výsledky.
Délka průzkumu (cca 10 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost na sedmibodové Likertově stupnici
Časové okno: Délka průzkumu (cca 10 minut)

Spokojenost je definována jako dojem zainteresované strany z prezentace v katalogu. Tento výsledek bere v úvahu tři následující oblasti: (1) prezentace na domovské stránce (2) prezentace seznamu doporučení (3) prezentace individuálních doporučení.

Tyto domény budou měřeny pomocí sedmibodové Likertovy škály (1 = velmi nespokojen, 2 = nespokojen, 3 = poněkud nespokojen, 4 = neutrální, 5 = poněkud spokojen, 6 = spokojen, 7 = velmi spokojen). Otázky budou znít: „jak jste spokojeni s prezentací domovské stránky?“ a „jak jste spokojeni s prezentací seznamu doporučení?“ a „jak jste spokojeni s prezentací tohoto individuálního doporučení? '. Výzkumníci budou porovnávat průměry mezi intervenční a kontrolní skupinou pro každou doménu.

Délka průzkumu (cca 10 minut)
Porozumění pomocí otázek s výběrem z více možností
Časové okno: Délka průzkumu (cca 10 minut)
Porozumění je definováno jako správné pochopení zjištění. Tento výsledek bude měřen pomocí tří otázek s více možnostmi se čtyřmi možnostmi a jednou správnou odpovědí. K dispozici bude další možnost výběru „nenalezeno“. Otázky budou: 'jaká je síla doporučení?', "Jaká je jistota důkazů?" a „na které stránce začíná tabulka důkazů k rozhodnutí (EtD) pro toto doporučení?“. Podíl správných odpovědí bude porovnán mezi skupinami.
Délka průzkumu (cca 10 minut)
Preference na sedmibodové Likertově stupnici
Časové okno: Délka průzkumu (cca 10 minut)
Preference je definována jako větší oblíbenost jedné platformy před druhou. Účastníkům bude poskytnuta ukázka obou platforem. Následně odpoví na otázku „mezi pokyny WHO pro tuberkulózu (současné webové stránky) a pokyny eTB (alternativní webové stránky), kterým dáváte přednost?“. Tato odpověď bude měřena na Likertově škále (1 = silně preferuji WHO TBC, 2 = preferuji WHO TBC, 3 = poněkud preferuji WHO TBC, 4 = stejná preference WHO TBC a eTB, 5 = poněkud preferuji eTB, 6 = preferuji eTB, 7 = silně preferuji eTB). Průměry budou porovnány mezi intervenční a kontrolní skupinou.
Délka průzkumu (cca 10 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Holger J Schunemann, MD, PhD, McMaster University
  • Vrchní vyšetřovatel: Micayla N Matthews, BHSc, McMaster University
  • Ředitel studie: Tamara Lotfi, MD, MPH, McMaster University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

29. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tuberkulóza

Klinické studie na Katalog doporučení eTB (eTB)

Předplatit