Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilgjengelighet av Verdens helseorganisasjons eTB Catalogue of Recommendations

9. desember 2021 oppdatert av: McMaster University

Sammenligning av tilgjengeligheten til Verdens helseorganisasjons retningslinjer for tuberkulose med eTB-katalogen over anbefalinger: En to-arms overlegenhet randomisert kontrollert prøvelse

Verdens helseorganisasjons globale tuberkuloseprogram (WHO-GTB) gir evidens-informerte retningslinjer for tuberkulose (TB). Disse anbefalingene brukes av beslutningstakere, retningslinjeutviklere og andre interessenter. I et forsøk på å forbedre tilgjengeligheten og brukervennligheten til disse anbefalingene, er det utviklet en ny eTB-katalog med anbefalinger. Denne studien tar sikte på å sammenligne tilgjengeligheten til den nye eTB-katalogen med den tidligere metoden for å få tilgang til anbefalinger rettet gjennom WHOs generelle nettsted.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert kontrollert studie med to armer. Hovedmålet er å sammenligne tilgjengeligheten til informasjon mellom eTB-katalogen (intervensjon) og WHO TB (sammenligning). Sekundære utfall inkluderer forståelse av informasjonen, tilfredshet med katalogpresentasjonen og preferanse for katalogen. Nåværende og potensielle brukere av TB-anbefalinger vil bli rekruttert. Data vil bli samlet inn ved hjelp av en spørreundersøkelse med demografiske spørsmål og påfølgende 1:1 randomisering til intervensjonen. Overlegenhet vil bli erklært dersom gjennomsnittlig forskjell i tilgjengelighet er 0,5 eller større for intervensjonsarmen på syvpunkts Likert-skalaen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

244

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • McMaster University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Interessenter som anser seg selv for å være brukere eller potensielle brukere av tuberkulose-anbefalinger (TB) vil være kvalifisert for deltakelse. For formålet med denne utprøvingen er en bruker definert som noen som tidligere har fått tilgang til TB-retningslinjer, anbefalinger eller retningslinjer, og en potensiell bruker er noen som planlegger å få tilgang til TB-retningslinjer, anbefalinger eller retningslinjer i fremtiden.
  • Deltakere kan være en del av enhver gruppe som har en eierandel i tuberkulose, inkludert offentligheten, helsepersonell, beslutningstakere eller forskere. Deltakerne kan være fra enten lav- og mellominntektsland (LMIC) eller høyinntektsland (HIC).
  • De kan også variere i utdanningsnivå og tidligere TB-arbeidserfaring.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer involvert i utvikling av eTB-kataloger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eTB Catalogue of Recommendation (eTB)
Ny eTB-katalog med anbefalinger (eTB).
Annen: eTB Catalogue of Recommendations (eTB)
eTB Catalogue of Recommendations (eTB)
Aktiv komparator: Verdens helseorganisasjon Tuberkulose-nettsted (WHO TB)
Nåværende metode for å få tilgang til tuberkulose-anbefalinger (TB) ved hjelp av Verdens helseorganisasjons (WHO) nettsted (WHO TB).
Annen: Verdens helseorganisasjon Tuberkulose-nettsted (WHO TB)
Verdens helseorganisasjon Tuberkulose-nettsted (WHO TB)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilgjengelighet av informasjon på en syvpunkts Likert-skala
Tidsramme: Varighet av undersøkelsen (ca. 10 minutter)
Det primære resultatet er tilgjengeligheten til informasjon om eTB-katalogen sammenlignet med WHOs gjeldende TB-retningslinjer. Tilgjengelighet er definert som muligheten til å få tilgang til og bruke informasjon. Dette resultatet vurderer de fire følgende domenene: (1) hvor lett er det å finne informasjonen (2) hvor lett er det å forstå informasjonen (3) om presentasjonen av denne informasjonen letter beslutningstaking (4) generell tilgjengelighet av informasjon . Disse domenene vil bli målt ved hjelp av en syv-punkts Likert-skala (1 = helt uenig, 7 = helt enig). Utsagnene vil være: 'Det var lett å finne informasjonen', 'det var lett å forstå informasjonen', 'informasjonen ble presentert på en måte som ville hjelpe meg å ta en beslutning', og 'denne nettsiden var enkel å navigere '. Etterforskerne vil beregne gjennomsnittlige sammensatte verdier av disse fire domenene for det primære resultatet av tilgjengelighet, og presentere de fire individuelle domenene som sekundære utfall.
Varighet av undersøkelsen (ca. 10 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet på en syv-punkts Likert-skala
Tidsramme: Varighet av undersøkelsen (ca. 10 minutter)

Tilfredshet er definert som en interessents inntrykk av katalogpresentasjon. Dette resultatet vurderer de tre følgende domenene: (1) hjemmesidepresentasjon (2) presentasjon av anbefalingsliste (3) individuell anbefalingspresentasjon.

Disse domenene vil bli målt ved hjelp av en syv-punkts Likert-skala (1 = veldig misfornøyd, 2 = misfornøyd, 3 = noe misfornøyd, 4 = nøytral, 5 = noe fornøyd, 6 = fornøyd, 7 = veldig fornøyd). Spørsmålene vil være: 'hvor fornøyd er du med presentasjonen av hjemmesiden?', og 'hvor fornøyd er du med presentasjonen av anbefalingslisten?', og 'hvor fornøyd er du med presentasjonen av denne individuelle anbefalingen? '. Etterforskerne vil sammenligne midler mellom intervensjons- og kontrollgruppene for hvert domene.
Varighet av undersøkelsen (ca. 10 minutter)
Forståelse med flervalgsspørsmål
Tidsramme: Varighet av undersøkelsen (ca. 10 minutter)
Forståelse er definert som riktig forståelse av funn. Dette utfallet vil bli målt ved hjelp av tre flervalgsspørsmål med fire valg og ett riktig svar. Det vil være et ekstra alternativ for å velge "ikke funnet". Spørsmålene vil være: 'hva er anbefalingsstyrken?', "hva er bevisets sikkerhet?" og "på hvilken side starter bevis til beslutning (EtD) tabellen for denne anbefalingen?". Andelen korrekte svar vil bli sammenlignet mellom grupper.
Varighet av undersøkelsen (ca. 10 minutter)
Preferanse på en syv-punkts Likert-skala
Tidsramme: Varighet av undersøkelsen (ca. 10 minutter)
Preferanse er definert som en større forkjærlighet for en plattform fremfor den andre. Deltakerne vil få en demonstrasjon av begge plattformene. De vil deretter svare på spørsmålet "mellom WHOs retningslinjer for tuberkulose (nåværende nettside), og eTB-retningslinjene (alternativt nettsted), hvilken foretrekker du?". Denne responsen vil bli målt på en Likert-skala (1 = foretrekker sterkt WHO TB, 2 = foretrekker WHO TB, 3 = foretrekker noe WHO TB, 4 = samme preferanse for WHO TB og eTB, 5 = foretrekker noe eTB, 6 = foretrekker eTB, 7 = foretrekker sterkt eTB). Midlene vil bli sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollgruppen.
Varighet av undersøkelsen (ca. 10 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McMaster University

Etterforskere

  • Studiestol: Holger J Schunemann, MD, PhD, McMaster University
  • Hovedetterforsker: Micayla N Matthews, BHSc, McMaster University
  • Studieleder: Tamara Lotfi, MD, MPH, McMaster University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

29. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

29. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7908

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tuberkulose

Kliniske studier på eTB Catalogue of Recommendations (eTB)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere