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- 임상시험 NCT04745897
세계보건기구 eTB 권고 목록의 접근성
2021년 12월 9일 업데이트: McMaster University
세계보건기구의 결핵 가이드라인과 eTB 권고 목록의 접근성 비교: Two-Arm Superiority Randomized Controlled Trial
세계보건기구의 글로벌 결핵 프로그램(WHO-GTB)은 결핵(TB)에 대한 근거에 입각한 가이드라인 권장 사항을 발표합니다.
이러한 권장 사항은 의사 결정자, 지침 개발자 및 기타 이해 관계자가 사용합니다.
이러한 권장 사항의 접근성과 유용성을 개선하기 위한 노력의 일환으로 새로운 eTB 권장 사항 카탈로그가 개발되었습니다.
이 연구는 새로운 eTB 카탈로그의 접근성을 일반 WHO 웹사이트를 통해 지시된 권장 사항에 액세스하는 이전 방법과 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 양군 우월성 무작위 통제 시험입니다.
주요 목표는 eTB 카탈로그(개입)와 WHO TB(비교) 간의 정보 접근성을 비교하는 것입니다.
2차 결과에는 정보에 대한 이해, 카탈로그 제시 만족도, 카탈로그에 대한 선호도가 포함됩니다.
TB 권장 사항의 현재 및 잠재적 사용자를 모집합니다.
데이터는 인구통계학적 질문이 포함된 설문조사와 개입에 대한 후속 1:1 무작위배정을 사용하여 수집됩니다.
7점 리커트 척도에서 개입 부문에 대한 접근성의 평균 차이가 0.5 이상인 경우 우월성이 선언됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
244
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4L8
- McMaster University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자신을 결핵(TB) 권장 사항의 사용자 또는 잠재적 사용자라고 생각하는 이해 관계자가 참여할 수 있습니다. 이 시험의 목적을 위해 사용자는 이전에 결핵 지침, 권장 사항 또는 정책 조언에 액세스한 사람으로 정의되며 잠재적 사용자는 향후 결핵 지침, 권장 사항 또는 정책 조언에 액세스할 계획인 사람입니다.
- 참가자는 대중, 의료 제공자, 정책 입안자 또는 연구원을 포함하여 결핵에 이해 관계가 있는 모든 그룹의 일원이 될 수 있습니다. 참가자는 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC) 또는 고소득 국가(HIC) 출신일 수 있습니다.
- 그들은 또한 교육 수준과 이전 결핵 근무 경험이 다를 수 있습니다.
제외 기준:
- eTB 카탈로그 개발에 참여하는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: eTB 권장 카탈로그(eTB)
추천 웹사이트(eTB)의 새로운 eTB 카탈로그.
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eTB 권장 사항 카탈로그(eTB)
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활성 비교기: 세계보건기구 결핵 웹사이트(WHO TB)
세계보건기구(WHO) 웹사이트(WHO TB)를 사용하여 결핵(TB) 권장 사항에 액세스하는 현재 방법.
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세계보건기구 결핵 웹사이트(WHO TB)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7점 리커트 척도 정보의 접근성
기간: 설문조사 소요시간(약 10분)
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주요 결과는 현재 WHO TB 지침과 비교하여 eTB 카탈로그 정보의 접근성입니다.
접근성은 정보에 접근하고 사용할 수 있는 능력으로 정의됩니다.
이 결과는 다음 네 가지 영역을 고려합니다. (1) 정보를 찾는 것이 얼마나 쉬운지 (2) 정보를 이해하는 것이 얼마나 쉬운지 (3) 이 정보의 제시가 의사 결정을 용이하게 하는지 여부 (4) 정보의 전반적인 접근성 .
이러한 영역은 7점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함)를 사용하여 측정됩니다.
진술은 다음과 같다: '정보를 찾기 쉬웠다', '정보를 이해하기 쉬웠다', '결정을 내리는 데 도움이 되는 방식으로 정보가 제시되었다', '이 웹사이트는 탐색하기 쉬웠다 '.
조사관은 접근성의 1차 결과에 대해 이러한 4개 영역의 평균 복합 값을 계산하고 2차 결과로 4개의 개별 영역을 제시합니다.
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설문조사 소요시간(약 10분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7점 리커트 척도에 대한 만족도
기간: 설문조사 소요시간(약 10분)
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만족도는 이해관계자가 카탈로그 프레젠테이션에 대해 갖는 인상으로 정의됩니다. 이 결과는 (1) 홈페이지 프레젠테이션 (2) 추천 목록 프레젠테이션 (3) 개별 추천 프레젠테이션의 세 가지 영역을 고려합니다. 이러한 영역은 7점 리커트 척도(1 = 매우 불만족, 2 = 불만족, 3 = 다소 불만족, 4 = 보통, 5 = 다소 만족, 6 = 만족, 7 = 매우 만족)를 사용하여 측정됩니다. 질문은 다음과 같습니다: '홈페이지 표시에 얼마나 만족하십니까?', '추천 목록 표시에 얼마나 만족하십니까?', '이 개별 권장 사항 표시에 얼마나 만족하십니까? '. 조사관은 각 도메인에 대한 개입 그룹과 통제 그룹 간의 수단을 비교합니다. |
설문조사 소요시간(약 10분)
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객관식 질문에 대한 이해
기간: 설문조사 소요시간(약 10분)
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이해는 결과에 대한 올바른 이해로 정의됩니다.
이 결과는 4개의 선택과 1개의 정답이 있는 3개의 객관식 질문을 사용하여 측정됩니다.
'찾을 수 없음'을 선택하는 추가 옵션이 있습니다.
질문은 다음과 같습니다. '추천 강도는 무엇입니까?',
'증거의 확실성은 무엇인가?' 그리고 '이 권장 사항에 대한 EtD(Evidence to Decision) 테이블은 어느 페이지에서 시작합니까?'.
정답의 비율은 그룹 간에 비교됩니다.
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설문조사 소요시간(약 10분)
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7점 리커트 척도의 선호도
기간: 설문조사 소요시간(약 10분)
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선호도는 다른 플랫폼보다 한 플랫폼을 더 좋아하는 것으로 정의됩니다.
참가자에게는 두 플랫폼의 데모가 제공됩니다.
그들은 이후 'WHO 결핵 가이드라인(현재 웹사이트)과 eTB 가이드라인(대체 웹사이트) 중 어느 것을 선호합니까?'라는 질문에 답할 것입니다.
이 반응은 리커트 척도(1 = WHO TB를 매우 선호함, 2 = WHO TB를 선호함, 3 = WHO TB를 다소 선호함, 4 = WHO TB 및 eTB를 선호함, 5 = eTB를 다소 선호함, 6 = 선호함)로 측정됩니다. eTB, 7 = eTB를 매우 선호함).
평균은 개입 그룹과 통제 그룹 간에 비교됩니다.
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설문조사 소요시간(약 10분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Holger J Schunemann, MD, PhD, McMaster University
- 수석 연구원: Micayla N Matthews, BHSc, McMaster University
- 연구 책임자: Tamara Lotfi, MD, MPH, McMaster University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 26일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 29일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7908
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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