Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Accessibilità del Catalogo delle Raccomandazioni eTB dell'Organizzazione Mondiale della Sanità

9 dicembre 2021 aggiornato da: McMaster University

Confronto tra l'accessibilità delle linee guida per la tubercolosi dell'Organizzazione mondiale della sanità e il catalogo di raccomandazioni eTB: uno studio controllato randomizzato di superiorità a due bracci

Il Global Tuberculosis Program (WHO-GTB) dell'Organizzazione Mondiale della Sanità pubblica linee guida basate su prove sulla tubercolosi (TB). Queste raccomandazioni sono utilizzate da decisori, sviluppatori di linee guida e altri soggetti interessati. Nel tentativo di migliorare l'accessibilità e l'usabilità di queste raccomandazioni, è stato sviluppato un nuovo catalogo di raccomandazioni eTB. Questo studio mira a confrontare l'accessibilità del nuovo catalogo eTB con il precedente metodo di accesso alle raccomandazioni diretto attraverso il sito Web generale dell'OMS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio controllato randomizzato di superiorità a due bracci. L'obiettivo primario è confrontare l'accessibilità delle informazioni tra il catalogo eTB (intervento) e l'OMS TB (confronto). I risultati secondari includono la comprensione delle informazioni, la soddisfazione della presentazione del catalogo e la preferenza verso il catalogo. Verranno reclutati utilizzatori attuali e potenziali delle raccomandazioni per la tubercolosi. I dati saranno raccolti utilizzando un sondaggio con domande demografiche e successiva randomizzazione 1:1 all'intervento. La superiorità sarà dichiarata se la differenza media nell'accessibilità è pari o superiore a 0,5 per il braccio di intervento sulla scala Likert a sette punti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

244

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • McMaster University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le parti interessate che si considerano utilizzatori o potenziali utilizzatori delle raccomandazioni sulla tubercolosi (TBC) potranno partecipare. Ai fini di questa sperimentazione, un utente è definito come qualcuno che ha precedentemente avuto accesso a linee guida, raccomandazioni o consigli sulle politiche per la tubercolosi, e un potenziale utente è qualcuno che prevede di accedere a linee guida, raccomandazioni o consigli sulle politiche per la tubercolosi in futuro.
  • I partecipanti possono far parte di qualsiasi gruppo che abbia un interesse nella tubercolosi, inclusi il pubblico, gli operatori sanitari, i responsabili politici o i ricercatori. I partecipanti possono provenire da paesi a basso e medio reddito (LMIC) o paesi ad alto reddito (HIC).
  • Possono anche variare in termini di livelli di istruzione e precedenti esperienze lavorative per la tubercolosi.

Criteri di esclusione:

  • Persone coinvolte nello sviluppo del catalogo eTB.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: eTB Catalogo delle Raccomandazioni (eTB)
Nuovo sito Web del catalogo di raccomandazioni eTB (eTB).
Altro: Catalogo delle raccomandazioni eTB (eTB)
Catalogo delle raccomandazioni eTB (eTB)
Comparatore attivo: Sito Web della tubercolosi dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHO TB)
Metodo attuale per accedere alle raccomandazioni sulla tubercolosi (TB) utilizzando il sito Web dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) (WHO TB).
Altro: Sito Web della tubercolosi dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHO TB)
Sito Web della tubercolosi dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHO TB)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accessibilità delle informazioni su una scala Likert a sette punti
Lasso di tempo: Durata del sondaggio (circa 10 minuti)
L'esito primario è l'accessibilità delle informazioni sul catalogo eTB rispetto alle attuali linee guida dell'OMS per la tubercolosi. L'accessibilità è definita come la capacità di accedere e utilizzare le informazioni. Questo risultato considera i quattro domini seguenti: (1) quanto è facile trovare le informazioni (2) quanto è facile comprendere le informazioni (3) se la presentazione di queste informazioni facilita il processo decisionale (4) accessibilità complessiva delle informazioni . Questi domini saranno misurati utilizzando una scala Likert a sette punti (1 = fortemente in disaccordo, 7 = fortemente d'accordo). Le dichiarazioni saranno: "È stato facile trovare le informazioni", "è stato facile capire le informazioni", "le informazioni sono state presentate in un modo che mi avrebbe aiutato a prendere una decisione" e "questo sito Web è stato facile da navigare '. Gli investigatori calcoleranno i valori compositi medi di questi quattro domini per l'esito primario dell'accessibilità e presenteranno i quattro domini individuali come risultati secondari.
Durata del sondaggio (circa 10 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione su una scala Likert a sette punti
Lasso di tempo: Durata del sondaggio (circa 10 minuti)

La soddisfazione è definita come l'impressione di uno stakeholder sulla presentazione del catalogo. Questo risultato considera i tre domini seguenti: (1) presentazione della home page (2) presentazione dell'elenco delle raccomandazioni (3) presentazione delle raccomandazioni individuali.

Questi domini saranno misurati utilizzando una scala Likert a sette punti (1 = molto insoddisfatto, 2 = insoddisfatto, 3 = abbastanza insoddisfatto, 4 = neutrale, 5 = abbastanza soddisfatto, 6 = soddisfatto, 7 = molto soddisfatto). Le domande saranno: 'quanto sei soddisfatto della presentazione della home page?', e 'quanto sei soddisfatto della presentazione dell'elenco di raccomandazioni?', e 'quanto sei soddisfatto della presentazione di questa singola raccomandazione? '. Gli investigatori confronteranno le medie tra i gruppi di intervento e di controllo per ciascun dominio.
Durata del sondaggio (circa 10 minuti)
Comprensione con domande a risposta multipla
Lasso di tempo: Durata del sondaggio (circa 10 minuti)
La comprensione è definita come la corretta comprensione dei risultati. Questo risultato sarà misurato utilizzando tre domande a scelta multipla con quattro scelte e una risposta corretta. Ci sarà un'opzione aggiuntiva per selezionare 'non trovato'. Le domande saranno: 'qual è la forza della raccomandazione?', 'qual è la certezza delle prove?' e "da quale pagina inizia la tabella delle prove per la decisione (EtD) per questa raccomandazione?". La proporzione di risposte corrette sarà confrontata tra i gruppi.
Durata del sondaggio (circa 10 minuti)
Preferenza su una scala Likert a sette punti
Lasso di tempo: Durata del sondaggio (circa 10 minuti)
La preferenza è definita come un maggiore gradimento di una piattaforma rispetto all'altra. Ai partecipanti verrà fornita una dimostrazione di entrambe le piattaforme. Successivamente risponderanno alla domanda "tra le linee guida dell'OMS sulla tubercolosi (sito web attuale) e le linee guida eTB (sito web alternativo), quale preferisci?". Questa risposta sarà misurata su una scala Likert (1 = fortemente preferire WHO TB, 2 = preferire WHO TB, 3 = piuttosto preferire WHO TB, 4 = stessa preferenza per WHO TB e eTB, 5 = piuttosto preferire eTB, 6 = preferire eTB, 7 = fortemente preferito eTB). I mezzi saranno confrontati tra i gruppi di intervento e di controllo.
Durata del sondaggio (circa 10 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Holger J Schunemann, MD, PhD, McMaster University
  • Investigatore principale: Micayla N Matthews, BHSc, McMaster University
  • Direttore dello studio: Tamara Lotfi, MD, MPH, McMaster University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

29 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

29 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7908

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tubercolosi

Prove cliniche su Catalogo delle raccomandazioni eTB (eTB)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ukraine

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi