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Accessibilité du catalogue de recommandations eTB de l'Organisation mondiale de la santé

9 décembre 2021 mis à jour par: McMaster University

Comparaison de l'accessibilité des lignes directrices sur la tuberculose de l'Organisation mondiale de la santé au catalogue de recommandations eTB : un essai contrôlé randomisé de supériorité à deux bras

Le Programme mondial de lutte contre la tuberculose de l'Organisation mondiale de la santé (WHO-GTB) publie des recommandations fondées sur des données probantes concernant la tuberculose (TB). Ces recommandations sont utilisées par les décideurs, les développeurs de lignes directrices et d'autres parties prenantes. Dans un effort pour améliorer l'accessibilité et la convivialité de ces recommandations, un nouveau catalogue de recommandations eTB a été développé. Cette étude vise à comparer l'accessibilité du nouveau catalogue eTB à la méthode antérieure d'accès aux recommandations via le site Web général de l'OMS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé de supériorité à deux bras. L'objectif principal est de comparer l'accessibilité des informations entre le catalogue eTB (intervention) et l'OMS TB (comparaison). Les résultats secondaires comprennent la compréhension de l'information, la satisfaction de la présentation du catalogue et la préférence envers le catalogue. Des utilisateurs actuels et potentiels des recommandations sur la tuberculose seront recrutés. Les données seront collectées à l'aide d'une enquête avec des questions démographiques et une randomisation 1: 1 ultérieure à l'intervention. La supériorité sera déclarée si la différence moyenne d'accessibilité est de 0,5 ou plus pour le bras d'intervention sur l'échelle de Likert en sept points.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

244

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • McMaster University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les parties prenantes qui se considèrent comme des utilisateurs ou des utilisateurs potentiels des recommandations sur la tuberculose (TB) pourront participer. Aux fins de cet essai, un utilisateur est défini comme une personne qui a déjà consulté les directives, les recommandations ou les conseils de politique de la tuberculose, et un utilisateur potentiel est une personne qui prévoit d'accéder aux directives, aux recommandations ou aux conseils de politique de la tuberculose à l'avenir.
  • Les participants peuvent faire partie de n'importe quel groupe qui a un intérêt dans la tuberculose, y compris le public, les prestataires de soins de santé, les décideurs ou les chercheurs. Les participants peuvent provenir de pays à revenu faible ou intermédiaire (PRFI) ou de pays à revenu élevé (PRI).
  • Ils peuvent également varier en termes de niveaux d'éducation et d'expérience professionnelle antérieure dans le domaine de la tuberculose.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes impliquées dans le développement du catalogue eTB.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Catalogue de recommandations eTB (eTB)
Nouveau site Web du catalogue de recommandations eTB (eTB).
Autre: Catalogue de recommandations eTB (eTB)
Catalogue de recommandations eTB (eTB)
Comparateur actif: Site Web de l'Organisation mondiale de la santé sur la tuberculose (OMS TB)
Méthode actuelle d'accès aux recommandations sur la tuberculose (TB) à l'aide du site Web de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) (WHO TB).
Autre: Site Web de l'Organisation mondiale de la santé sur la tuberculose (OMS TB)
Site Web de l'Organisation mondiale de la santé sur la tuberculose (OMS TB)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accessibilité des informations sur une échelle de Likert en sept points
Délai: Durée de l'enquête (environ 10 minutes)
Le résultat principal est l'accessibilité des informations sur le catalogue eTB par rapport aux directives actuelles de l'OMS sur la tuberculose. L'accessibilité est définie comme la capacité d'accéder à l'information et de l'utiliser. Ce résultat prend en compte les quatre domaines suivants : (1) est-il facile de trouver l'information (2) est-il facile de comprendre l'information (3) la présentation de cette information facilite-t-elle la prise de décision (4) l'accessibilité globale de l'information . Ces domaines seront mesurés à l'aide d'une échelle de Likert en sept points (1 = fortement en désaccord, 7 = fortement en accord). Les énoncés seront les suivants : « Il était facile de trouver l'information », « Il était facile de comprendre l'information », « L'information a été présentée d'une manière qui m'aiderait à prendre une décision » et « Ce site Web était facile à naviguer. '. Les enquêteurs calculeront les valeurs composites moyennes de ces quatre domaines pour le résultat principal de l'accessibilité et présenteront les quatre domaines individuels comme résultats secondaires.
Durée de l'enquête (environ 10 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction sur une échelle de Likert en sept points
Délai: Durée de l'enquête (environ 10 minutes)

La satisfaction est définie comme l'impression qu'a une partie prenante de la présentation du catalogue. Ce résultat prend en compte les trois domaines suivants : (1) présentation de la page d'accueil (2) présentation de la liste de recommandations (3) présentation des recommandations individuelles.

Ces domaines seront mesurés à l'aide d'une échelle de Likert en sept points (1 = très insatisfait, 2 = insatisfait, 3 = plutôt insatisfait, 4 = neutre, 5 = plutôt satisfait, 6 = satisfait, 7 = très satisfait). Les questions seront : " Êtes-vous satisfait de la présentation de la page d'accueil ? ", et " Êtes-vous satisfait de la présentation de la liste de recommandations ? ", et " Êtes-vous satisfait de la présentation de cette recommandation individuelle ? '. Les enquêteurs compareront les moyennes entre les groupes d'intervention et de contrôle pour chaque domaine.
Durée de l'enquête (environ 10 minutes)
Comprendre avec les questions à choix multiples
Délai: Durée de l'enquête (environ 10 minutes)
La compréhension est définie comme la compréhension correcte des résultats. Ce résultat sera mesuré à l'aide de trois questions à choix multiples avec quatre choix et une bonne réponse. Il y aura une option supplémentaire pour sélectionner « introuvable ». Les questions seront : 'quelle est la force de la recommandation ?', 'quelle est la certitude de la preuve?' et 'à quelle page commence le tableau des preuves à la décision (EtD) pour cette recommandation ?'. La proportion de bonnes réponses sera comparée entre les groupes.
Durée de l'enquête (environ 10 minutes)
Préférence sur une échelle de Likert en sept points
Délai: Durée de l'enquête (environ 10 minutes)
La préférence est définie comme une plus grande appréciation d'une plate-forme par rapport à l'autre. Les participants bénéficieront d'une démonstration des deux plateformes. Ils répondront ensuite à la question « entre les directives de l'OMS sur la tuberculose (site Web actuel) et les directives eTB (site Web alternatif), laquelle préférez-vous ? ». Cette réponse sera mesurée sur une échelle de Likert (1 = préfère fortement TB OMS, 2 = préfère TB OMS, 3 = préfère plutôt TB OMS, 4 = même préférence pour TB OMS et eTB, 5 = préfère plutôt eTB, 6 = préfère eTB, 7 = préfère fortement eTB). Les moyennes seront comparées entre les groupes d'intervention et de contrôle.
Durée de l'enquête (environ 10 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McMaster University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Holger J Schunemann, MD, PhD, McMaster University
  • Chercheur principal: Micayla N Matthews, BHSc, McMaster University
  • Directeur d'études: Tamara Lotfi, MD, MPH, McMaster University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

29 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

29 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2021

Première publication (Réel)

9 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7908

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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