Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillgänglighet för Världshälsoorganisationens eTB Catalogue of Recommendations

9 december 2021 uppdaterad av: McMaster University

Jämför tillgängligheten av Världshälsoorganisationens riktlinjer för tuberkulos med eTB-katalogen över rekommendationer: A Two-Arm Superiority Randomized Controlled Trial

Världshälsoorganisationens globala tuberkulosprogram (WHO-GTB) utfärdar evidensinformerade riktlinjer för tuberkulos (TB). Dessa rekommendationer används av beslutsfattare, riktlinjeutvecklare och andra intressenter. I ett försök att förbättra tillgängligheten och användbarheten av dessa rekommendationer har en ny eTB-katalog med rekommendationer tagits fram. Den här studien syftar till att jämföra tillgängligheten för den nya eTB-katalogen med den tidigare metoden för att få tillgång till rekommendationer riktade via WHO:s allmänna webbplats.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad kontrollerad prövning med två armar överlägsenhet. Det primära målet är att jämföra tillgängligheten för information mellan eTB-katalogen (intervention) och WHO TB (jämförelse). Sekundära resultat inkluderar förståelse för informationen, tillfredsställelse med katalogpresentation och preferens för katalogen. Nuvarande och potentiella användare av TB-rekommendationer kommer att rekryteras. Data kommer att samlas in med hjälp av en undersökning med demografiska frågor och efterföljande 1:1 randomisering till interventionen. Överlägsenhet kommer att deklareras om medelskillnaden i tillgänglighet är 0,5 eller större för interventionsarmen på den sjugradiga Likertskalan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

244

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • McMaster University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intressenter som anser sig vara användare eller potentiella användare av tuberkulos (TB) rekommendationer kommer att vara berättigade till deltagande. I denna testperiod definieras en användare som någon som tidigare har fått tillgång till TB-riktlinjer, rekommendationer eller policyråd, och en potentiell användare är någon som planerar att få tillgång till TB-riktlinjer, rekommendationer eller policyråd i framtiden.
  • Deltagare kan vara en del av vilken grupp som helst som har en andel i tuberkulos, inklusive allmänheten, vårdgivare, beslutsfattare eller forskare. Deltagare kan vara från antingen låg- och medelinkomstländer (LMIC) eller höginkomstländer (HIC).
  • De kan också variera i utbildningsnivå och tidigare TB-arbetserfarenhet.

Exklusions kriterier:

  • Individer som är involverade i eTB-katalogutveckling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: eTB Catalogue of Recommendation (eTB)
Ny webbplats för eTB-katalog med rekommendationer (eTB).
Övrig: eTB Catalogue of Recommendations (eTB)
eTB Catalogue of Recommendations (eTB)
Aktiv komparator: Världshälsoorganisationens webbplats för tuberkulos (WHO TB)
Aktuell metod för att få tillgång till tuberkulos (TB) rekommendationer med hjälp av World Health Organization (WHO) webbplats (WHO TB).
Övrig: Världshälsoorganisationens webbplats för tuberkulos (WHO TB)
Världshälsoorganisationens webbplats för tuberkulos (WHO TB)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillgänglighet för information på en sjupunkts Likert-skala
Tidsram: Undersökningens längd (cirka 10 minuter)
Det primära resultatet är tillgängligheten till information om eTB-katalogen jämfört med WHO:s nuvarande TB-riktlinjer. Tillgänglighet definieras som förmågan att komma åt och använda information. Detta resultat tar hänsyn till de fyra följande domänerna: (1) hur lätt är det att hitta informationen (2) hur lätt är det att förstå informationen (3) huruvida presentationen av denna information underlättar beslutsfattande (4) övergripande tillgång till information . Dessa domäner kommer att mätas med en sjugradig Likert-skala (1 = håller inte med, 7 = håller helt med). Uttalandena kommer att vara: 'Det var lätt att hitta informationen', 'det var lätt att förstå informationen', 'informationen presenterades på ett sätt som skulle hjälpa mig att fatta ett beslut' och 'den här webbplatsen var lätt att navigera '. Utredarna kommer att beräkna genomsnittliga sammansatta värden för dessa fyra domäner för det primära resultatet av tillgänglighet, och presentera de fyra individuella domänerna som sekundära resultat.
Undersökningens längd (cirka 10 minuter)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelse på en sjupunkts Likert-skala
Tidsram: Undersökningens längd (cirka 10 minuter)

Nöjdhet definieras som en intressents intryck av katalogpresentation. Detta resultat tar hänsyn till de tre följande domänerna: (1) presentation av hemsidan (2) presentation av rekommendationslistan (3) presentation av individuell rekommendation.

Dessa domäner kommer att mätas med en sjugradig Likert-skala (1 = mycket missnöjd, 2 = missnöjd, 3 = något missnöjd, 4 = neutral, 5 = något nöjd, 6 = nöjd, 7 = mycket nöjd). Frågorna kommer att vara: 'hur nöjd är du med presentationen av hemsidan?', och 'hur nöjd är du med presentationen av rekommendationslistan?', och 'hur nöjd är du med presentationen av denna individuella rekommendation? '. Utredarna kommer att jämföra medel mellan interventions- och kontrollgrupperna för varje domän.
Undersökningens längd (cirka 10 minuter)
Förståelse med flervalsfrågor
Tidsram: Undersökningens längd (cirka 10 minuter)
Förståelse definieras som den korrekta förståelsen av fynden. Detta resultat kommer att mätas med hjälp av tre flervalsfrågor med fyra val och ett korrekt svar. Det kommer att finnas ytterligare ett alternativ för att välja "hittades inte". Frågorna kommer att vara: 'Vad är rekommendationens styrka?', "vad är bevisningens säkerhet?" och "på vilken sida börjar tabellen med bevis till beslut (EtD) för denna rekommendation?". Andelen korrekta svar kommer att jämföras mellan grupperna.
Undersökningens längd (cirka 10 minuter)
Preferens på en sjupunkts Likert-skala
Tidsram: Undersökningens längd (cirka 10 minuter)
Preferens definieras som ett större tycke för en plattform framför den andra. Deltagarna kommer att få en demonstration av båda plattformarna. De kommer därefter att svara på frågan "mellan WHO:s riktlinjer för tuberkulos (nuvarande webbplats) och eTB-riktlinjerna (alternativ webbplats), vilken föredrar du?". Detta svar kommer att mätas på en Likert-skala (1 = föredrar starkt WHO TB, 2 = föredrar WHO TB, 3 = föredrar något WHO TB, 4 = samma preferens för WHO TB och eTB, 5 = något föredrar eTB, 6 = föredrar något eTB, 7 = föredrar starkt eTB). Medlen kommer att jämföras mellan interventions- och kontrollgrupperna.
Undersökningens längd (cirka 10 minuter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McMaster University

Utredare

  • Studiestol: Holger J Schunemann, MD, PhD, McMaster University
  • Huvudutredare: Micayla N Matthews, BHSc, McMaster University
  • Studierektor: Tamara Lotfi, MD, MPH, McMaster University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

29 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

29 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2021

Första postat (Faktisk)

9 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 7908

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tuberkulos

Kliniska prövningar på eTB Catalogue of Recommendations (eTB)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera