系统性硬皮病中高泌乳素血症的患病率 (SCLERO-PRL)
2025年12月17日 更新者：University Hospital, Lille
系统性硬皮病高催乳素血症患病率的评估
系统性硬化症是一种自身免疫性和炎症性疾病，其主要特征是纤维化和血管受累。
我们知道免疫系统在系统性硬化症中受到破坏，但可能还有其他机制可以解释这种疾病，包括某些蛋白质（如催乳素）的失调
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
71
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lille、法国、59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
硬皮病患者来自预定住院的内科和临床免疫学系，CHU Lille 健康受试者来自法国血液机构 (EFS)，并在年龄（+/- 5 岁）和性别方面与硬皮病患者相匹配
描述
纳入标准：
硬皮病患者：
- 18 岁以上的男性或女性
- 系统性硬化症符合 ACR-EULAR 2013 标准
- 没有反对
- 被社会保险
健康科目：
- 18 岁以上的男性或女性
- 向 EFS 献血
- 匹配年龄（+/- 5 岁）和性别
- 没有反对
排除标准：
- 18 岁以下的男性或女性
- 孕妇或哺乳期妇女
- 接受药物治疗导致下丘脑垂体轴功能障碍
- 拒绝或无法提出异议
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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系统性硬化症患者
该研究将系统地提供给任何按计划住院的硬皮病患者
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健康受试者
将向法国血液机构 (EFS) 献血并在年龄（+/- 5 岁）和性别上与硬皮病患者匹配的健康受试者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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硬皮病患者高泌乳素血症的患病率
大体时间：2岁时
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通过免疫化学发光（Abbott Architect 自动机）测量的催乳素速率。 里尔大学医院存在明确的高催乳素血症：对于女性，催乳素水平高于 26.5 ng/mL，对于男性，高于 19.4 ng/mL。 |
2岁时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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按年龄和性别匹配的硬皮病患者和健康受试者之间高泌乳素血症的患病率
大体时间：2岁时
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2岁时
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系统性硬化症中催乳素水平与临床（硬皮病表型、内脏受累）和生物学（炎症、抗体、细胞因子）表现之间的关联
大体时间：2岁时
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2岁时
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硬皮病患者催乳素水平与免疫系统生物标志物之间的关联
大体时间：2岁时
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2岁时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Launay, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年5月12日
研究完成 (实际的)
2021年5月12日
研究注册日期
首次提交
2021年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月8日
首次发布 (实际的)
2021年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月17日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2020_18
- 2020-A03066-33 (其他标识符：ID-RCB number,ANSM)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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