Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperprolaktinemian esiintyvyys systeemisessä sklerodermassa (SCLERO-PRL)

keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Lille

Hyperprolaktinemian esiintyvyyden arviointi systeemisessä sklerodermassa

Systeeminen skleroosi on autoimmuunisairaus ja tulehduksellinen sairaus, jolle on ominaista ensisijaisesti fibroosi ja verisuonten osallistuminen. Tiedämme, että immuunijärjestelmä on häiriintynyt systeemisessä skleroosissa, mutta luultavasti on muitakin mekanismeja, jotka selittävät sairauden, mukaan lukien tiettyjen proteiinien, kuten prolaktiinin, säätelyn purkaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59037
        • Hop Claude Huriez Chu Lille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sklerodermapotilaat ovat aikataulun mukaisesta sairaalahoidosta sisätautien ja kliinisen immunologian osastolta, CHU Lille. Terveet koehenkilöt ovat Ranskan verilaitoksesta (EFS) ja sovitettu sklerodermapotilaisiin iän (+/- 5 vuotta) ja sukupuolen perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sklerodermapotilaat:

  • yli 18-vuotias mies tai nainen
  • systeeminen skleroosi, joka täyttää ACR-EULAR 2013 kriteerit
  • ei vastustanut
  • olla sosiaalivakuutettu

Terveet aiheet:

  • yli 18-vuotias mies tai nainen
  • verenluovutus EFS:lle
  • iän (+/- 5 vuotta) ja sukupuolen mukaan
  • ei vastustanut

Poissulkemiskriteerit:

  • Mies tai nainen alle 18-vuotias
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Lääkehoito, joka aiheuttaa hypotalamuksen aivolisäkkeen akselin toimintahäiriön
  • Kieltäytyy tai ei pysty vastustamaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on systeeminen skleroosi
Tutkimusta tarjotaan systemaattisesti kaikille sklerodermapotilaille, jotka nähdään aikataulun mukaisessa sairaalahoidossa
Biologinen: verikoe
  • prolaktiinin analysointiin terveillä koehenkilöillä ja sklerodermapotilailla
  • sitten analyysiin vain sklerodermapotilailla: kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH), tyroksiini (T4), luteinisoiva hormoni (LH), estradioli, follikkelia stimuloiva hormoni (FSH), BAFF (B-soluja aktivoiva tekijä), IL-6 ( interleukiini 6) ja endogliini
Terveitä aiheita
Terveet koehenkilöt, jotka luovuttavat verta Ranskan verilaitokselle (EFS) ja sopivat sklerodermapotilaiden iän (+/- 5 vuotta) ja sukupuolen mukaan
Biologinen: verikoe
  • prolaktiinin analysointiin terveillä koehenkilöillä ja sklerodermapotilailla
  • sitten analyysiin vain sklerodermapotilailla: kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH), tyroksiini (T4), luteinisoiva hormoni (LH), estradioli, follikkelia stimuloiva hormoni (FSH), BAFF (B-soluja aktivoiva tekijä), IL-6 ( interleukiini 6) ja endogliini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hyperprolaktinemian esiintyvyys sklerodermapotilailla
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä

Prolaktiinin määrä immuno-kemiluminesenssilla mitattuna (Abbott Architect-automaatti).

Määritellyn hyperprolaktinemian esiintyminen Lillen yliopistollisessa sairaalassa: naisilla prolaktiinitaso yli 26,5 ng/ml ja miehillä yli 19,4 ng/ml.
2 vuoden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hyperprolaktinemian esiintyvyys sklerodermapotilaiden ja terveiden koehenkilöiden välillä iän ja sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
2 vuoden iässä
prolaktiinitasojen ja systeemisen skleroosin kliinisten (sklerodermafenotyyppi, sisäelinten osallisuus) ja biologisten (tulehdus, vasta-aineet, sytokiinit) väliset yhteydet
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
2 vuoden iässä
prolaktiinitasojen ja immuunijärjestelmän biologisten merkkiaineiden välinen yhteys sklerodermapotilailla
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
2 vuoden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Yhteistyökumppanit

Association pour la Formation et la Recherche en Médecine Interne (AFORMI)

Tutkijat

  • Päätutkija: David Launay, MD,PhD, University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020_18
  • 2020-A03066-33 (Muu tunniste: ID-RCB number,ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset verikoe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa