Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence hyperprolaktinémie u systémové sklerodermie (SCLERO-PRL)

17. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Lille

Hodnocení prevalence hyperprolaktinémie u systémové sklerodermie

Systémová skleróza je autoimunitní a zánětlivé onemocnění charakterizované primárně fibrózou a postižením cév. Víme, že imunitní systém je při systémové skleróze narušen, ale pravděpodobně existují další mechanismy k vysvětlení nemoci, včetně deregulace určitých proteinů, jako je prolaktin

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

71

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie, 59037
        • Hop Claude Huriez Chu Lille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se sklerodermií pocházejí z plánované hospitalizace Oddělení interního lékařství a klinické imunologie, CHU Lille Zdraví jedinci jsou z francouzského krevního zařízení (EFS) a odpovídají pacientům se sklerodermií podle věku (+/- 5 let) a pohlaví

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti se sklerodermií:

  • muž nebo žena starší 18 let
  • se systémovou sklerózou splňující kritéria ACR-EULAR 2013
  • nedal mu žádný odpor
  • být sociálně pojištěn

Zdravé předměty:

  • muž nebo žena starší 18 let
  • darování krve do EFS
  • podle věku (+/- 5 let) a pohlaví
  • nedal mu žádný odpor

Kritéria vyloučení:

  • Muž nebo žena mladší 18 let
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Přijímání lékařské péče vyvolávající dysfunkci hypotalamické hypofýzové osy
  • Odmítnutí nebo neschopnost podat námitky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se systémovou sklerózou
Studie bude systematicky nabídnuta každému pacientovi se sklerodermií, který bude v plánované hospitalizaci
Biologický: krevní test
  • k analýze prolaktinu u zdravých subjektů a pacientů se sklerodermií
  • poté analyzovat pouze u pacientů se sklerodermií: hormon stimulující štítnou žlázu (TSH), tyroxin (T4), luteinizační hormon (LH), estradiol, folikuly stimulující hormon (FSH), BAFF (faktor aktivující B-buňky), IL-6 ( interleukin 6) a endoglin
Zdravé předměty
Zdraví jedinci, kteří budou darovat krev francouzskému krevnímu zařízení (EFS) a odpovídající pacientům se sklerodermií podle věku (+/- 5 let) a pohlaví
Biologický: krevní test
  • k analýze prolaktinu u zdravých subjektů a pacientů se sklerodermií
  • poté analyzovat pouze u pacientů se sklerodermií: hormon stimulující štítnou žlázu (TSH), tyroxin (T4), luteinizační hormon (LH), estradiol, folikuly stimulující hormon (FSH), BAFF (faktor aktivující B-buňky), IL-6 ( interleukin 6) a endoglin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence hyperprolaktinémie u pacientů se sklerodermií
Časové okno: Ve 2 letech

Rychlost prolaktinu měřená imunochemiluminiscencí (automat Abbott Architect).

Přítomnost definované hyperprolaktinémie ve Fakultní nemocnici v Lille: u žen hladina prolaktinu vyšší než 26,5 ng/ml au mužů vyšší než 19,4 ng/ml.
Ve 2 letech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
prevalence hyperprolaktinémie mezi pacienty se sklerodermií a zdravými subjekty odpovídající věku a pohlaví
Časové okno: Ve 2 letech
Ve 2 letech
souvislosti mezi hladinami prolaktinu a klinickými (fenotyp sklerodermie, viscerální postižení) a biologickými (zánět, protilátky, cytokiny) projevy u systémové sklerózy
Časové okno: Ve 2 letech
Ve 2 letech
souvislost mezi hladinami prolaktinu a biologickými markery imunitního systému u pacientů se sklerodermií
Časové okno: Ve 2 letech
Ve 2 letech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Spolupracovníci

Association pour la Formation et la Recherche en Médecine Interne (AFORMI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Launay, MD,PhD, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

12. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

12. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020_18
  • 2020-A03066-33 (Jiný identifikátor: ID-RCB number,ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na krevní test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit