전신 피부경화증에서 고프로락틴혈증의 유병률 (SCLERO-PRL)
2025년 12월 17일 업데이트: University Hospital, Lille
전신성 피부경화증에서 고프로락틴혈증의 유병률 평가
전신 경화증은 주로 섬유증과 혈관 침범을 특징으로 하는 자가면역 및 염증성 질환입니다.
우리는 전신 경화증에서 면역 체계가 교란된다는 것을 알고 있지만, 아마도 프로락틴과 같은 특정 단백질의 조절 완화를 포함하여 질병을 설명하는 다른 메커니즘이 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
71
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
피부경화증 환자는 입원 예정인 CHU Lille의 내과 및 임상 면역학과입니다.
설명
포함 기준:
경피증 환자:
- 18세 이상의 남녀
- ACR-EULAR 2013 기준을 충족하는 전신 경화증
- 반대하지 않고
- 사회 보험에 가입
건강한 과목:
- 18세 이상의 남녀
- EFS에 헌혈
- 연령(+/- 5세) 및 성별 일치
- 반대하지 않고
제외 기준:
- 18세 미만의 남녀
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 시상 하부 뇌하수체 축의 기능 장애를 유발하는 치료를 받는 경우
- 거절하거나 이의를 제기할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전신 경화증 환자
이 연구는 예정된 입원에서 본 모든 경피증 환자에게 체계적으로 제공됩니다.
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건강한 과목
프랑스 혈액 시설(EFS)에 혈액을 기증하고 연령(+/- 5세) 및 성별에 따라 경피증 환자와 일치하는 건강한 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부경화증 환자의 고프로락틴혈증 유병률
기간: 2년
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면역화학발광(Abbott Architect automaton)으로 측정한 프로락틴 비율. 릴 대학 병원에서 정의된 고프로락틴혈증의 존재: 여성의 경우 프로락틴 수치가 26.5ng/mL 이상, 남성의 경우 19.4ng/mL 이상. |
2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경피증 환자와 연령 및 성별이 일치하는 건강한 피험자 사이의 고프로락틴혈증 유병률
기간: 2년
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2년
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전신 경화증에서 프로락틴 수치와 임상적(경피증 표현형, 내장 침범) 및 생물학적(염증, 항체, 사이토카인) 징후 사이의 연관성
기간: 2년
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2년
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경피증 환자에서 프로락틴 수치와 면역 체계의 생물학적 마커 사이의 연관성
기간: 2년
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2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Launay, MD,PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020_18
- 2020-A03066-33 (기타 식별자: ID-RCB number,ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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