360 度视频和 MAPS 对 DPP 注册的影响
移动沉浸式视频以及动机和问题解决对糖尿病预防计划招生的影响
研究概览
详细说明
超过 8800 万美国人面临患 2 型糖尿病 (T2DM) 的风险。 为期一年的糖尿病预防计划 (DPP) 已被证明可有效降低从前驱糖尿病发展为 T2DM 的风险。 但是，大多数可以从该计划中受益的人从未注册。
先前的研究已经阐明了人们不参加 DPP 的几个原因。 首先，许多人并没有意识到他们有患上 T2DM 的风险，也没有意识到像 DPP 这样的有效项目的存在。 其次，T2DM 的并发症是抽象的、遥远的和难以想象的，这反过来又导致降低风险行为的动机低下。 最后，实际障碍限制了 DPP 的注册，包括成本、旅行时间和日程安排。 先前的研究已经测试了理性诉求（例如基于提供者的教育和转介）以在 DPP 中招收个人，但效果有限。 在这个项目中，我们将比较单独的通知和教育、通知和教育加上手机传送的视频（情感诉求）以及通知和教育加上基于电话的辅导使用激励和解决问题的方法的效果。 我们的主要结果将是注册和参与 DPP 1 个月。
这项三组随机临床试验将在 2 个卫生系统内进行。 在向所有符合条件的参与者提供选择退出程序后，参与者将完成知情同意和基线调查。 在风险通知/教育部门，我们将向所有参与者发送一条带有网站链接的短信服务 (SMS) 消息，该网站向公众宣传他们患 T2DM 的风险以及 DPP 解决他们风险的可用性和有效性. 在移动 360° 视频干预组中，在风险通知/教育之后，参与者将收到两个 3 分钟身临其境的移动 360° 视频（观看者在其中移动手机以“环顾”视频世界）的链接智能手机。 这些视频旨在影响对风险的情感和经验认知。 第一个视频讲述了个人从前驱糖尿病发展为 T2DM 并发展为心血管并发症时对个人健康和家庭生活的负面影响的情感故事。 第二个视频为观众提供了随着糖尿病视网膜病变的发展和恶化而发生的视力变化的替代体验。
在动机和解决问题 (MAPS) 组中，在风险通知/教育之后，受过咨询/指导培训的健康教练将召集参与者。 如果这符合他们的健康目标，教练将指导他们设定与健康相关的目标并解决注册/参与 DPP 的任何实际障碍。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84108
- University of Utah
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-89 岁之间
- 在过去 5 年内被诊断为糖尿病前期（ICD-10 代码 R73.03）
- 在卫生系统中记录电子邮件和手机号码
- 英语或西班牙语的主要语言
排除标准：
- 2 型糖尿病 (ICD-10-CM E11)；
- 1 型糖尿病（ICD-10-CM 诊断 E10），
- 基础疾病引起的糖尿病 (ICD-10 E08)；
- 药物或化学制品诱发的糖尿病 (ICD-10 E09)；
- 妊娠糖尿病 (ICD-10 024.4)；
- 新生儿糖尿病 (ICD-10 P70.2)；
- 胰腺切除术后糖尿病 (ICD-10 E13)。
- 主要语言不是西班牙语或英语的患者将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：风险通知/教育部门
我们将向所有参与者发送一条带有网站链接的短消息服务 (SMS) 消息，该网站向公众宣传他们患 T2DM 的风险以及 DPP 解决他们风险的可用性和有效性
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向参与者（所有符合糖尿病前期诊断标准的人）发送有关该病症的教育信息。
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实验性的：移动360°视频干预臂
在风险通知和教育之后，参与者将在他们的智能手机上收到两个 3 分钟身临其境的移动 360° 视频（观看者在其中移动手机以“环顾”视频世界）的链接。
这些视频旨在影响对风险的情感和经验认知。
第一个视频讲述了个人从前驱糖尿病发展为 T2DM 并发展为心血管并发症时对个人健康和家庭生活的负面影响的情感故事。
第二个视频为观众提供了随着糖尿病视网膜病变的发展和恶化而发生的视力变化的替代体验。
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向参与者（所有符合糖尿病前期诊断标准的人）发送有关该病症的教育信息。
使用 360° 视频向参与者宣传糖尿病的影响。
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实验性的：动机和问题解决 (MAPS) 部门
在风险通知和教育之后，接受过咨询/指导培训的健康教练将召集参与者。
教练将指导他们设定与他们的健康相关的目标，并在符合他们的健康目标的情况下解决注册/参与 DPP 的任何实际障碍。
根据他们的喜好，参与者将在 4 周内接到最多 5 通来自健康教练的电话。
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向参与者（所有符合糖尿病前期诊断标准的人）发送有关该病症的教育信息。
使用动机和解决问题来帮助人们参加糖尿病预防计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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糖尿病预防计划注册
大体时间：1个月
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参加糖尿病预防计划。
这些数据由所有糖尿病预防计划记录，并需要向疾病控制中心报告。
对于参加面对面课程的个人。
CDC 将其定义为该程序的注册。
对于注册在线 DPP 的个人，CDC 将其定义为为应用程序设置密码的个人。
出于本试验的目的，任何符合这些标准中的任何一个的个人都将被视为已加入 DPP。
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1个月
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参与糖尿病预防计划 4 周
大体时间：1个月
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参与糖尿病预防计划 1 个月。 这是所有糖尿病预防计划记录的数据，需要向疾病控制中心报告。 对于参加面对面课程的个人，CDC 将其定义为至少参加前四节课中的两节课的个人。 对于注册在线 DPP 的个人，CDC 将其定义为至少完成以下两项活动：(A) 完成两个教育模块 (B) 发送至少 1 条应用内消息和/或群组墙贴 (C ) 设置或记录至少一种行为 (D) 记录、计划或研究至少三餐 (E) 记录至少三餐的身体活动 (F) 在前四个星期中的两天内在三天或更多天称重 出于本试验的目的，任何符合这些标准中的任何一个的个人都将被视为在第一个月参与了 DPP。 |
1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我效能的变化
大体时间：1个月
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与糖尿病预防计划参与以及饮食、运动和减肥相关的自我效能感将使用改编自 Wilson 2016 的简短（16 项）自我效能感量表进行测量： Wilson KE、Harden SM、Almeida FA 等。 用于减肥试验的简要自我效能表：有效性的初步证据。 2016年心理评估； 28(10)：1255-64。 这将在干预前后进行测量，并计算和比较干预组的变化分数 |
1个月
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风险认知的变化
大体时间：1个月
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与 2 型糖尿病发展相关的风险认知将使用 Ferrer 等人开发的 18 项 2 型糖尿病风险认知测量来衡量： Ferrer RA、Klein WMP、Persoskie A、Avishai-Yitshak A、Sheeran P. 风险感知的三方模型 (TRIRISK)：区分感知风险的审议、情感和经验成分。 行为医学年鉴 2016； 50(5)：653-63。 该措施包括 6 个项目，每个项目用于衡量风险感知的三个不同方面：审议、情感和经验风险感知。 我们将计算这些维度的子分数，并比较它们在干预组中的变化 |
1个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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