360-videon ja MAPSin vaikutus DPP:n ilmoittautumiseen
Mobiiliimmersiivisen videon sekä motivaation ja ongelmanratkaisun vaikutus diabeteksen ehkäisyohjelmaan ilmoittautumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 88 miljoonaa amerikkalaista on vaarassa sairastua tyypin 2 diabetes mellitukseen (T2DM). Yksivuotinen diabeteksen ehkäisyohjelma (DPP) on osoittautunut tehokkaaksi vähentämään riskiä edetä esidiabeteksesta T2DM:ään. Useimmat henkilöt, jotka voisivat hyötyä ohjelmasta, eivät kuitenkaan koskaan osallistu.
Aikaisempi tutkimus on selventänyt useita syitä, miksi ihmiset eivät rekisteröidy DPP:hen. Ensinnäkin monet ihmiset eivät ole tietoisia siitä, että heillä on T2DM:n riski tai että DPP:n kaltainen tehokas ohjelma on olemassa. Toiseksi T2DM:n komplikaatiot ovat abstrakteja, distaalisia ja vaikeasti kuviteltavia, mikä puolestaan johtaa alhaiseen motivaatioon riskiä vähentävään käyttäytymiseen. Lopuksi, käytännön esteet rajoittavat DPP-ilmoittautumista, mukaan lukien kustannukset, matka-aika ja aikataulut. Aikaisemmissa tutkimuksissa on testattu rationaalisia vetoomuksia (kuten palveluntarjoajapohjainen koulutus ja lähete) yksilöiden rekisteröimiseksi DPP:hen, mutta tehokkuus on rajoitettu. Tässä projektissa vertaamme pelkän ilmoituksen ja koulutuksen, ilmoituksen ja koulutuksen sekä matkapuhelimella toimitettujen videoiden (emotionaalinen vetoomus) sekä ilmoituksen ja koulutuksen sekä puhelinpohjaisen valmennuksen vaikutuksia motivaatiota ja ongelmanratkaisua hyödyntäen. Ensisijainen tuloksemme on ilmoittautuminen ja yhden kuukauden sitoutuminen DPP:hen.
Tämä kolmihaarainen satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan kahdessa terveydenhuoltojärjestelmässä. Kaikille kelvollisille osallistujille tarjotun opt-out-menettelyn jälkeen osallistujat täyttävät tietoisen suostumuksen ja perustutkimuksen. Riskiilmoitus-/koulutusosastossa lähetämme kaikille osallistujille lyhytsanomapalvelun (SMS) -viestin, jossa on linkki verkkosivustolle, joka kouluttaa yleisöä heidän T2DM:n kehittymisriskistään sekä DPP:n saatavuudesta ja tehokkuudesta heidän riskiensä vähentämisessä. . Mobiili 360° Video -interventiohaarassa osallistujat saavat riskeistä ilmoittamisen/opetuksen jälkeen linkit kahteen 3-minuuttiseen mukaansatempaavaan Mobile 360° -videoon (joissa katsoja liikuttaa puhelintaan katsoakseen ympärilleen videon maailmassa). älypuhelimet. Nämä videot on tarkoitettu vaikuttamaan affektiivisiin ja kokemuksellisiin riskinäkymiin. Ensimmäinen video kertoo emotionaalisen tarinan kielteisistä vaikutuksista yksilön terveyteen ja perhe-elämään, kun hän etenee esidiabeteksesta T2DM:ään ja kehittää sydän- ja verisuonikomplikaatioita. Toinen video tarjoaa katsojalle tilapäisen kokemuksen näön muutoksista, joita tapahtuu diabeettisen retinopatian kehittyessä ja pahentuessa.
Motivaatio ja ongelmanratkaisu (MAPS) -ryhmässä osallistujille kutsuu riskien ilmoittamisen/koulutuksen jälkeen terveysvalmentaja, joka on koulutettu neuvontaan/valmennukseen. Valmentaja opastaa heitä asettamaan terveyteen liittyviä tavoitteita ja poistamaan kaikki käytännön esteet DPP:hen ilmoittautumiselle tai osallistumiselle, jos se on heidän terveystavoitteiden mukaista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovat 18-89 vuotiaita
- Sinulla on diagnosoitu esidiabetes viimeisen 5 vuoden aikana (ICD-10 koodi R73.03)
- Säilytä sähköpostiosoite ja matkapuhelinnumero tallessa Terveys-järjestelmässä
- Ensisijainen kieli joko englanti tai espanja
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin 2 diabetes mellitus (ICD-10-CM E11);
- Tyypin 1 diabetes mellitus (ICD-10-CM-diagnoosi E10),
- Perussairauden aiheuttama diabetes mellitus (ICD-10 E08);
- Lääkkeiden tai kemikaalien aiheuttama diabetes mellitus (ICD-10 E09);
- Raskausdiabetes (ICD-10 024.4);
- vastasyntyneen diabetes mellitus (ICD-10 P70.2);
- Haiman poiston jälkeinen diabetes mellitus (ICD-10 E13).
- Potilaat, joiden ensisijainen kieli on muu kuin espanja tai englanti, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Riskiilmoitus/koulutusosasto
Lähetämme kaikille osallistujille lyhytsanomapalvelun (SMS) -viestin, jossa on linkki verkkosivustolle, joka kouluttaa yleisöä heidän T2DM:n kehittymisriskistään sekä DPP:n saatavuudesta ja tehokkuudesta heidän riskiensä vähentämiseksi.
|
Osallistujille (jotka kaikki täyttävät esidiabeteksen diagnostiset kriteerit) lähetetään koulutustietoja tilasta.
|
|
Kokeellinen: Mobiili 360° Video interventiovarsi
Riskien ilmoittamisen ja koulutuksen jälkeen osallistujat saavat älypuhelimellaan linkin kahteen 3-minuuttiseen mukaansatempaavaan Mobile 360° -videoon (joissa katsoja liikuttaa puhelintaan katsoakseen ympärilleen videon maailmassa).
Nämä videot on tarkoitettu vaikuttamaan affektiivisiin ja kokemuksellisiin riskinäkymiin.
Ensimmäinen video kertoo emotionaalisen tarinan kielteisistä vaikutuksista yksilön terveyteen ja perhe-elämään, kun hän etenee esidiabeteksesta T2DM:ään ja kehittää sydän- ja verisuonikomplikaatioita.
Toinen video tarjoaa katsojalle tilapäisen kokemuksen näön muutoksista, joita tapahtuu diabeettisen retinopatian kehittyessä ja pahentuessa.
|
Osallistujille (jotka kaikki täyttävät esidiabeteksen diagnostiset kriteerit) lähetetään koulutustietoja tilasta.
360°-videoiden käyttäminen kouluttaaksesi osallistujia diabeteksen vaikutuksista.
|
|
Kokeellinen: Motivaatio ja ongelmanratkaisu (MAPS) käsi
Riskien ilmoittamisen ja koulutuksen jälkeen osallistujille soittaa neuvontaan/valmennukseen koulutettu terveysvalmentaja.
Valmentaja opastaa heitä asettamaan terveyteen liittyviä tavoitteita ja poistamaan kaikki käytännön esteet DPP:hen ilmoittautumiselle tai osallistumiselle, jos se on heidän terveydellisten tavoitteidensa mukaista.
Osallistujat saavat mieltymyksensä mukaan jopa 5 puhelua terveysvalmentajalta 4 viikon aikana.
|
Osallistujille (jotka kaikki täyttävät esidiabeteksen diagnostiset kriteerit) lähetetään koulutustietoja tilasta.
Motivoinnin ja ongelmanratkaisun käyttö auttaa ihmisiä ilmoittautumaan diabeteksen ehkäisyohjelmaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautuminen diabeteksen ehkäisyohjelmaan
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ilmoittautuminen diabeteksen ehkäisyohjelmaan.
Nämä tiedot on tallennettu kaikissa diabeteksen ehkäisyohjelmissa ja jotka on raportoitava taudintorjuntakeskuksille.
Henkilökohtaiseen luokkaan osallistuville henkilöille.
CDC määrittelee sen rekisteröintiksi ohjelmaan.
CDC määrittää sen henkilöille, jotka ilmoittautuvat online-DPP:hen, henkilöiksi, jotka asettavat salasanansa sovellukselle.
Tämän kokeilun kannalta jokaisen henkilön, joka täyttää jommankumman näistä kriteereistä, katsotaan ilmoittautuneen DPP:hen.
|
1 kuukausi
|
|
4 viikkoa osallistumista diabeteksen ehkäisyohjelmaan
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukauden sitoutuminen diabeteksen ehkäisyohjelmaan. Kaikki diabeteksen ehkäisyohjelmat tallentavat nämä tiedot, ja niistä on ilmoitettava tautien torjuntakeskuksille. CDC määrittelee henkilötunnille osallistuville henkilöille, jotka osallistuvat vähintään kahteen neljästä ensimmäisestä istunnosta. CDC määrittelee, että henkilöt, jotka ilmoittautuvat online-DPP:hen, suorittavat vähintään kaksi seuraavista toiminnoista: (A) Suorita kaksi koulutusmoduulia (B) Lähetä vähintään yksi sovelluksen sisäinen viesti ja/tai ryhmämuurin viesti (C) ) Määritä tai kirjaa vähintään yksi käyttäytyminen (D) Kirjaa, suunnittele tai tutki vähintään kolme ateriaa (E) Kirjaa fyysinen aktiivisuus vähintään kolme (F) Punnitse vähintään kolmena päivänä kahden ensimmäisen neljän viikon aikana Tämän kokeilun kannalta jokaisen henkilön, joka täyttää jommankumman näistä kriteereistä, katsotaan osallistuneen DPP:hen ensimmäisen kuukauden ajan. |
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Diabetesehkäisyohjelmaan osallistumiseen liittyvää itsetehokkuutta sekä ruokavaliota, liikuntaa ja painonpudotusta mitataan Wilson 2016:sta mukautetuilla lyhyillä (16 kohtaa) Itsetehokkuusasteikoilla: Wilson KE, Harden SM, Almeida FA, et ai. Lyhyet itsetehokkuusasteikot painonpudotuskokeissa käytettäväksi: Alustavat todisteet pätevyydestä. Psykologinen arviointi 2016; 28(10): 1255-64. Tämä mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen, ja muutospisteet lasketaan ja verrataan interventioryhmien välillä |
1 kuukausi
|
|
Muutokset riskikäsityksissä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tyypin 2 diabeteksen kehittymiseen liittyviä riskinäkemyksiä mitataan Ferrerin ym. kehittämän tyypin 2 diabeteksen riskikäsitysten 18 kohdan mittauksella: Ferrer RA, Klein WMP, Persoskie A, Avishai-Yitshak A, Sheeran P. Riskin havaitsemisen kolmipuolinen malli (TRIRISK): Ditinguishing Deliberative, Affective and Experiential Components of Perceived Risk. Annals of Behavioral Medicine 2016; 50(5): 653-63. Tämä mitta sisältää 6 kohtaa, joista kukin mittaa kolmea erilaista riskin havainnointia: harkitsevaa, affektiivista ja kokemuksellista riskinkäsitystä. laskemme näiden ulottuvuuksien alapisteet ja vertaamme niiden muutoksia interventiohaaroissa |
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00132307
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .