DPP への登録に対する 360 ビデオと MAPS の効果
糖尿病予防プログラムへの登録に対するモバイル没入型ビデオと動機付けおよび問題解決の効果
調査の概要
詳細な説明
8,800 万人以上のアメリカ人が 2 型糖尿病 (T2DM) を発症するリスクがあります。 1 年間の糖尿病予防プログラム (DPP) は、前糖尿病から 2 型糖尿病に進行するリスクを軽減するのに効果的であることが示されています。 ただし、プログラムの恩恵を受ける可能性のあるほとんどの人は決して登録しません。
以前の調査では、人々が DPP に登録しないいくつかの理由が解明されています。 第一に、多くの人は、2 型糖尿病を発症するリスクがあることや、DPP のような有効なプログラムが存在することを認識していません。 2 番目に、2 型糖尿病の合併症は抽象的なものであり、想像するのが難しいため、リスクを軽減する行動へのモチベーションが低下します。 最後に、費用、移動時間、スケジュールなど、現実的な障壁によって DPP の登録が制限されます。 以前の研究では、個人を DPP に登録するための合理的なアピール (プロバイダーベースの教育や紹介など) がテストされましたが、有効性は限定的でした。 このプロジェクトでは、通知と教育のみ、通知と教育と携帯電話配信ビデオ (感情的な魅力)、および通知と教育と電話ベースのコーチングの動機付けと問題解決アプローチを利用した効果を比較します。 私たちの主な成果は、DPP への登録と 1 か月の関与です。
この 3 群の無作為化臨床試験は、2 つの医療制度内で実施されます。 すべての適格な参加者に提供されるオプトアウト手順に従って、参加者はインフォームドコンセントとベースライン調査を完了します。 リスク通知/教育部門では、2 型糖尿病を発症するリスクと、リスクに対処するための DPP の可用性と有効性について一般の人々を教育する Web サイトへのリンクを含むショート メッセージ サービス (SMS) メッセージをすべての参加者に送信します。 . モバイル 360° ビデオ介入アームでは、リスク通知/教育の後、参加者は 2 つの 3 分間の没入型モバイル 360° ビデオへのリンクを受け取ります (視聴者はビデオの世界を「見回す」ために携帯電話を動かします)。スマートフォン。 これらのビデオは、リスクに対する感情的および経験的な認識に影響を与えることを目的としています。 最初のビデオは、糖尿病前症から 2 型糖尿病に進行し、心血管合併症を発症する個人の健康と家族生活への悪影響についての感情的な物語です。 2 つ目のビデオは、糖尿病性網膜症の発症と悪化に伴って起こる視覚の変化を追体験するものです。
動機付けと問題解決 (MAPS) 部門では、リスク通知/教育の後、参加者はカウンセリング/コーチングの訓練を受けた健康コーチから呼び出されます。 コーチは、健康関連の目標を設定し、DPP への登録/参加に対する実際的な障壁に対処する際に指導します (それが健康上の目標と一致している場合)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
- University of Utah
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18~89歳
- -過去5年以内に前糖尿病の診断を受けている(ICD-10コードR73.03)
- Health-system に記録されている電子メールと携帯電話番号を持っている
- 英語またはスペイン語の第一言語
除外基準:
- 2 型糖尿病 (ICD-10-CM E11);
- 1型糖尿病(ICD-10-CM診断E10)、
- 基礎疾患による糖尿病 (ICD-10 E08);
- 薬物または化学物質による糖尿病 (ICD-10 E09);
- 妊娠糖尿病 (ICD-10 024.4);
- 新生児糖尿病 (ICD-10 P70.2);
- 膵臓切除後の糖尿病 (ICD-10 E13)。
- 第一言語がスペイン語または英語以外の患者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:リスク通知/教育部門
2 型糖尿病を発症するリスクと、リスクに対処するための DPP の利用可能性と有効性について一般の人々を教育する Web サイトへのリンクを含むショート メッセージ サービス (SMS) メッセージをすべての参加者に送信します。
|
参加者 (糖尿病前症の診断基準を満たしている全員) に状態に関する教育情報を送信します。
|
実験的:モバイル 360° ビデオ介入アーム
リスク通知と教育の後、参加者はスマートフォンで 2 つの 3 分間の没入型モバイル 360° ビデオへのリンクを受け取ります (このビデオでは、視聴者はスマートフォンを動かしてビデオの世界を「見回す」ことができます)。
これらのビデオは、リスクに対する感情的および経験的な認識に影響を与えることを目的としています。
最初のビデオは、糖尿病前症から 2 型糖尿病に進行し、心血管合併症を発症する個人の健康と家族生活への悪影響についての感情的な物語です。
2 つ目のビデオは、糖尿病性網膜症の発症と悪化に伴って起こる視覚の変化を追体験するものです。
|
参加者 (糖尿病前症の診断基準を満たしている全員) に状態に関する教育情報を送信します。
360° ビデオを使用して、糖尿病の影響について参加者を教育します。
|
実験的:モチベーションと問題解決 (MAPS) 部門
リスク通知と教育の後、参加者はカウンセリング/コーチングの訓練を受けたヘルスコーチから呼び出されます。
コーチは、健康に関連する目標を設定し、DPP への登録/参加に対する実際的な障壁が健康上の目標と一致している場合は対処するように指導します。
希望に応じて、参加者は 4 週間にわたってヘルスコーチから最大 5 回の電話を受けることができます。
|
参加者 (糖尿病前症の診断基準を満たしている全員) に状態に関する教育情報を送信します。
モチベーションと問題解決を利用して、人々が糖尿病予防プログラムに登録できるようにします。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
糖尿病予防プログラムの登録
時間枠:1ヶ月
|
糖尿病予防プログラムへの登録。
このデータは、すべての糖尿病予防プログラムによって記録され、疾病管理センターに報告する必要があります。
対人クラスに参加する個人向け。
これは、プログラムの登録として CDC によって定義されています。
オンライン DPP に登録する個人は、アプリのパスワードを設定する個人として CDC によって定義されます。
この試験の目的のために、これらの基準のいずれかを満たす個人は、DPP に登録されていると見なされます。
|
1ヶ月
|
糖尿病予防プログラムへの 4 週間の参加
時間枠:1ヶ月
|
糖尿病予防プログラムに 1 か月間従事。 これは、すべての糖尿病予防プログラムによって記録されるデータであり、疾病管理センターに報告する必要があります。 対面クラスに参加する個人については、CDC によって、最初の 4 つのセッションのうち少なくとも 2 つのセッションに参加する個人として定義されています。 オンライン DPP に登録する個人は、CDC によって、次の活動のうち少なくとも 2 つを完了すると定義されています: (A) 2 つの教育モジュールを完了する (B) 少なくとも 1 つのアプリ内メッセージおよび/またはグループ ウォール投稿 (C ) 少なくとも 1 つの行動を設定または記録する (D) 少なくとも 3 食を記録、計画、または調査する (E) 少なくとも 3 回の身体活動を記録する (F) 最初の 4 週間のうち 2 週間で 3 日以上体重を測定する この試験の目的のために、これらの基準のいずれかを満たす個人は、最初の 1 か月間 DPP に従事したと見なされます。 |
1ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
自己効力感の変化
時間枠:1ヶ月
|
糖尿病予防プログラムへの参加、食事、運動、および減量に関連する自己効力感は、Wilson 2016 から採用された簡単な (16 項目) 自己効力感尺度を使用して測定されます。 ウィルソン KE、ハーデン SM、アルメイダ FA 他 減量試験で使用する簡単な自己効力感尺度: 有効性の予備的証拠。 心理的評価 2016; 28(10): 1255-64. これは介入の前後に測定され、変化スコアが計算され、介入群間で比較されます |
1ヶ月
|
リスク認識の変化
時間枠:1ヶ月
|
2 型糖尿病の発症に関連するリスク認識は、Ferrer らによって開発された 2 型糖尿病のリスク認識の 18 項目の尺度を使用して測定されます。 Ferrer RA、Klein WMP、Persoskie A、Avishai-Yitshak A、Sheeran P. リスク知覚の三者モデル (TRIRISK): 知覚されたリスクの熟慮、感情、および経験的要素の区別。 行動医学の年代記 2016; 50(5): 653-63. この尺度には、リスク認識の 3 つの異なる側面 (熟慮的、感情的、経験的リスク認識) を測定するための 6 つの項目が含まれています。 これらの側面のサブスコアを計算し、介入群間でそれらの変化を比較します |
1ヶ月
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
リスク通知・教育の臨床試験
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)募集
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない