360 비디오 및 MAPS가 DPP 등록에 미치는 영향
모바일 몰입형 비디오와 동기 부여 및 문제 해결이 당뇨병 예방 프로그램 등록에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
8,800만 명 이상의 미국인이 제2형 진성 당뇨병(T2DM)에 걸릴 위험이 있습니다. 1년 당뇨병 예방 프로그램(DPP)은 당뇨병 전단계에서 T2DM으로 진행될 위험을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 프로그램의 혜택을 받을 수 있는 대부분의 개인은 등록하지 않습니다.
이전 연구에서는 사람들이 DPP에 등록하지 않는 몇 가지 이유를 밝혔습니다. 첫째, 많은 사람들이 자신이 T2DM에 걸릴 위험이 있다는 사실이나 DPP와 같은 효과적인 프로그램이 존재한다는 사실을 인식하지 못합니다. 둘째, T2DM의 합병증은 추상적이고 원위적이며 상상하기 어렵기 때문에 위험 감소 행동에 대한 동기가 낮아집니다. 마지막으로 실질적인 장벽은 비용, 이동 시간 및 일정을 포함하여 DPP 등록을 제한합니다. 이전 연구에서는 제한된 효능으로 DPP에 개인을 등록하기 위한 합리적인 호소(예: 제공자 기반 교육 및 소개)를 테스트했습니다. 본 프로젝트에서는 알림과 교육의 단독 효과, 알림과 교육에 휴대폰으로 전달되는 동영상(감성 어필), 동기 부여와 문제 해결 방식을 활용한 알림과 교육과 전화 기반 코칭의 효과를 비교합니다. 주요 결과는 DPP 등록 및 1개월 참여입니다.
이 3군 무작위 임상 시험은 2개의 의료 시스템 내에서 수행됩니다. 자격이 있는 모든 참가자에게 제공되는 옵트아웃 절차에 따라 참가자는 정보에 입각한 동의 및 기본 설문 조사를 완료합니다. 위험 알림/교육 부문에서 우리는 모든 참가자에게 T2DM 발병 위험과 위험을 해결하기 위한 DPP의 가용성 및 효능에 대해 대중에게 교육하는 웹사이트 링크가 포함된 단문 메시지 서비스(SMS) 메시지를 보낼 것입니다. . 모바일 360° 비디오 개입 팔에서 참가자는 위험 알림/교육 후 2개의 3분 몰입형 모바일 360° 비디오(시청자가 휴대폰을 움직여 비디오의 세계를 '둘러보기')에 대한 링크를 받게 됩니다. 스마트폰. 이러한 비디오는 위험에 대한 감정적이고 경험적인 인식에 영향을 주기 위한 것입니다. 첫 번째 비디오는 당뇨병 전단계에서 T2DM으로 진행되고 심혈관 합병증이 발생함에 따라 개인의 건강과 가족 생활에 미치는 부정적인 영향에 대한 감정적인 이야기를 들려줍니다. 두 번째 영상은 당뇨망막병증이 진행되고 악화되면서 발생하는 시력 변화를 대리 체험할 수 있는 영상이다.
동기 부여 및 문제 해결(MAPS) 부문에서는 위험 알림/교육 후 상담/코칭 교육을 받은 건강 코치가 참가자를 호출합니다. 코치는 건강 관련 목표를 설정하고 건강 목표와 일치하는 경우 DPP 등록/참여에 대한 실질적인 장벽을 해결하도록 안내합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- University of Utah
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-89세
- 지난 5년 이내에 당뇨병 전증 진단을 받은 경우(ICD-10 코드 R73.03)
- Health-system에 기록된 이메일 및 휴대폰 번호를 가지고 있습니다.
- 영어 또는 스페인어의 기본 언어
제외 기준:
- 2형 진성 당뇨병(ICD-10-CM E11);
- 제1형 당뇨병(ICD-10-CM Diagnosis E10),
- 기저 질환으로 인한 진성 당뇨병(ICD-10 E08);
- 약물 또는 화학적 유도 진성 당뇨병(ICD-10 E09);
- 임신성 당뇨병(ICD-10 024.4);
- 신생아 진성 당뇨병(ICD-10 P70.2);
- 췌장 절제술 후 진성 당뇨병(ICD-10 E13).
- 기본 언어가 스페인어 또는 영어 이외의 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 위험 알림/교육 부문
우리는 모든 참가자에게 T2DM 발병 위험과 위험을 해결하기 위한 DPP의 가용성 및 효능에 대해 대중을 교육하는 웹사이트 링크가 포함된 단문 메시지 서비스(SMS) 메시지를 보낼 것입니다.
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참가자(전 당뇨병에 대한 진단 기준을 충족하는 모든 사람)에게 상태에 대한 교육 정보를 보냅니다.
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실험적: 모바일 360° 비디오 중재 암
위험 알림 및 교육 후 참가자는 스마트폰에서 2개의 3분 몰입형 모바일 360° 비디오(시청자가 휴대폰을 움직여 비디오의 세계를 '둘러보기')에 대한 링크를 받게 됩니다.
이러한 비디오는 위험에 대한 감정적이고 경험적인 인식에 영향을 주기 위한 것입니다.
첫 번째 비디오는 당뇨병 전단계에서 T2DM으로 진행되고 심혈관 합병증이 발생함에 따라 개인의 건강과 가족 생활에 미치는 부정적인 영향에 대한 감정적인 이야기를 들려줍니다.
두 번째 영상은 당뇨망막병증이 진행되고 악화되면서 발생하는 시력 변화를 대리 체험할 수 있는 영상이다.
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참가자(전 당뇨병에 대한 진단 기준을 충족하는 모든 사람)에게 상태에 대한 교육 정보를 보냅니다.
참가자들에게 당뇨병의 영향에 대해 교육하기 위해 360° 비디오를 사용합니다.
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실험적: 동기 부여 및 문제 해결(MAPS) 부문
위험 알림 및 교육 후 참가자는 상담/코칭 교육을 받은 건강 코치가 호출합니다.
코치는 건강과 관련된 목표를 설정하고 건강 목표와 일치하는 경우 DPP 등록/참여에 대한 실질적인 장벽을 해결하도록 안내합니다.
선호도에 따라 참가자는 4주 동안 건강 코치로부터 최대 5번의 전화를 받습니다.
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참가자(전 당뇨병에 대한 진단 기준을 충족하는 모든 사람)에게 상태에 대한 교육 정보를 보냅니다.
사람들이 당뇨병 예방 프로그램에 등록하도록 돕기 위해 동기 부여 및 문제 해결 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 예방 프로그램 등록
기간: 1 개월
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당뇨병 예방 프로그램 등록 .
이 데이터는 모든 당뇨병 예방 프로그램에 의해 기록되며 질병 통제 센터에 보고되어야 합니다.
대면 수업에 참석하는 개인을 위한 것입니다.
CDC는 이를 프로그램 등록으로 정의합니다.
온라인 DPP에 등록하는 개인의 경우 CDC는 개인이 앱의 암호를 설정하는 것으로 정의합니다.
이 시험의 목적을 위해 이러한 기준 중 하나를 충족하는 모든 개인은 DPP에 등록한 것으로 간주됩니다.
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1 개월
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당뇨병 예방 프로그램에 4주간 참여
기간: 1 개월
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당뇨병 예방 프로그램에 1개월 참여. 이것은 모든 당뇨병 예방 프로그램에서 기록하는 데이터이며 질병 통제 센터에 보고해야 합니다. 대면 수업에 참석하는 개인의 경우 CDC는 처음 4개 세션 중 최소 2개 세션에 참석하는 개인으로 정의합니다. 온라인 DPP에 등록하는 개인의 경우 CDC는 다음 활동 중 두 가지 이상을 완료하는 것으로 정의합니다. (A) 두 개의 교육 모듈을 완료합니다. ) 적어도 하나의 행동을 설정하거나 기록하십시오. (D) 적어도 세 끼의 식사를 기록, 계획 또는 조사하십시오. (E) 신체 활동을 적어도 세 번 기록하십시오. 이 시험의 목적을 위해 이러한 기준 중 하나를 충족하는 개인은 첫 달 동안 DPP에 참여한 것으로 간주됩니다. |
1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기효능감의 변화
기간: 1 개월
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식이요법, 운동 및 체중 감량뿐만 아니라 당뇨병 예방 프로그램 참여와 관련된 자기 효능감은 Wilson 2016에서 채택한 요약(16개 항목) 자기 효능감 척도를 사용하여 측정됩니다. 윌슨 KE, 하든 SM, 알메이다 FA 등 체중 감량 실험에 사용하기 위한 간략한 자기효능감 척도: 유효성의 예비 증거. 심리 평가 2016; 28(10): 1255-64. 이것은 중재 전후에 측정되고 변화 점수는 중재 부문 전체에서 계산 및 비교됩니다. |
1 개월
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위험 인식의 변화
기간: 1 개월
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제2형 당뇨병 발병과 관련된 위험 인식은 Ferrer 등이 개발한 제2형 당뇨병에 대한 위험 인식의 18개 항목 측정을 사용하여 측정됩니다. Ferrer RA, Klein WMP, Persoskie A, Avishai-Yitshak A, Sheeran P. 위험 인식의 3자 모델(TRIRISK): 인식된 위험의 숙의적, 정서적 및 경험적 구성 요소 구별. 행동 의학 연보 2016; 50(5): 653-63. 이 측정에는 위험 인식의 세 가지 측면인 심의적, 정서적 및 경험적 위험 인식을 측정하기 위해 각각 6개 항목이 포함됩니다. 이러한 차원에 대한 하위 점수를 계산하고 개입 부문에서 하위 점수의 변화를 비교합니다. |
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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