评估 HDF 与高通量透析对终末期肾病患者游离轻链和累积白蛋白损失的影响。
2022年3月11日 更新者：Reem Sultan、Ain Shams University
血液透析滤过与高通量透析对游离轻链减少的影响及其与白蛋白损失的关系。
去除尿毒症毒素是 HD 的主要目标，它通过使用高通量 (HF) 透析器的高容量对流技术得到改善。 该技术去除中-大分子量溶质，提供更高的透析充分性，从而改善生活质量。
本研究将评估血液透析滤过 (HDF) 与高通量透析对游离轻链 (FLC) 减少的影响，作为 HD 充分性的标志及其与使用透析器有效表面积 2.6m2 的白蛋白损失的关系。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Governorate
-
Cairo、Governorate、埃及、0000
- Ain shams university hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 流行的 HD 患者定期进行血液透析 >6 个月，每周 3 次，每次 4 小时。
- 有动静脉瘘的患者作为透析通路。
排除标准：
- 有血液透析导管的患者。
- 有活动性炎症或感染的患者。
- 失代偿性心力衰竭。
- 肝细胞衰竭（儿童 B、C）
- 患有已知恶性肿瘤的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高通量血液透析
接受常规血液透析治疗的患者
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有效表面积 2.6 m2 的透析器，蒸汽灭菌的高通量聚醚砜中空纤维，肌红蛋白筛分系数 (SC) 0.7，膜截留 40,000 道尔顿 (Allmed Medical Gmbh)
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实验性的：血液透析滤过
接受在线稀释后血液透析治疗的患者
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有效表面积 2.6 m2 的透析器，蒸汽灭菌的高通量聚醚砜中空纤维，肌红蛋白筛分系数 (SC) 0.7，膜截留 40,000 道尔顿 (Allmed Medical Gmbh)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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游离轻链减少
大体时间：血液透析疗程 1 天
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在接受高通量透析和 HDF 的患者中，测量透析前后的 kappa (23KDa) 和 lambda (45 KDa) 游离轻链水平。
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血液透析疗程 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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累积白蛋白丢失
大体时间：血液透析疗程 1 天
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通过测量高通量透析患者每小时透析液中消耗的白蛋白与 HDF 来评估累积透析液白蛋白损失
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血液透析疗程 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Reem Sultan, M.Sc、Faculty of Medicine, Ain Shams Univeristy.
- 学习椅：Hesham ElSayed, PhD、Faculty of Medicine, Ain Shams Univeristy
- 学习椅：Magdy ElSharkawy, PhD、Faculty of Medicine, Ain Shams Univeristy
- 研究主任：Waleed AbdelMohsen, PhD、Faculty of Medicine, Ain Shams Univeristy
- 研究主任：Shaimaa Zaki, PhD、Faculty of Medicine, Ain Shams Univeristy
- 研究主任：Ahmed Emara, PhD、Faculty of Medicine, Ain Shams Univeristy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bourguignon C, Chenine L, Bargnoux AS, Leray-Moragues H, Canaud B, Cristol JP, Morena M. Hemodiafiltration improves free light chain removal and normalizes kappa/lambda ratio in hemodialysis patients. J Nephrol. 2016 Apr;29(2):251-257. doi: 10.1007/s40620-015-0207-z. Epub 2015 May 29.
- Lamy T, Henri P, Lobbedez T, Comby E, Ryckelynck JP, Ficheux M. Comparison between on-line high-efficiency hemodiafiltration and conventional high-flux hemodialysis for polyclonal free light chain removal. Blood Purif. 2014;37(2):93-8. doi: 10.1159/000357968. Epub 2014 Mar 1.
- Donati G, Moretti MI, Baraldi O, Spazzoli A, Capelli I, Comai G, Marchetti A, Sarma M, Mancini R, La Manna G. Removal of free light chains in hemodialysis patients without multiple myeloma: a crossover comparison of three different dialyzers. BMC Nephrol. 2016 Nov 25;17(1):193. doi: 10.1186/s12882-016-0405-5.
- Maduell F. Hemodiafiltration versus conventional hemodialysis: Should "conventional" be redefined? Semin Dial. 2018 Nov;31(6):625-632. doi: 10.1111/sdi.12715. Epub 2018 May 29.
- Nagai K, Tsuchida K, Ishihara N, Minagawa N, Ichien G, Yamada S, Hirose D, Michiwaki H, Kanayama HO, Doi T, Minakuchi J. Implications of Albumin Leakage for Survival in Maintenance Hemodialysis Patients: A 7-year Observational Study. Ther Apher Dial. 2017 Aug;21(4):378-386. doi: 10.1111/1744-9987.12526. Epub 2017 Apr 27.
- van Gelder MK, Abrahams AC, Joles JA, Kaysen GA, Gerritsen KGF. Albumin handling in different hemodialysis modalities. Nephrol Dial Transplant. 2018 Jun 1;33(6):906-913. doi: 10.1093/ndt/gfx191.
- Wolley M, Jardine M, Hutchison CA. Exploring the Clinical Relevance of Providing Increased Removal of Large Middle Molecules. Clin J Am Soc Nephrol. 2018 May 7;13(5):805-814. doi: 10.2215/CJN.10110917. Epub 2018 Mar 5.
- Wolley MJ, Hutchison CA. Large uremic toxins: an unsolved problem in end-stage kidney disease. Nephrol Dial Transplant. 2018 Oct 1;33(suppl_3):iii6-iii11. doi: 10.1093/ndt/gfy179.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年5月1日
研究完成 (实际的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月6日
首次发布 (实际的)
2021年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月11日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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