Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posoudit vliv HDF versus High Flux Dialysis na volné světelné řetězce a kumulativní ztrátu albuminu u pacientů s konečným stádiem onemocnění ledvin.

11. března 2022 aktualizováno: Reem Sultan, Ain Shams University

Vliv hemodiafiltrace versus vysokoprůtoková dialýza na redukci volných světelných řetězců a její vztah ke ztrátě albuminu.

Odstranění uremických toxinů je hlavním cílem HD, bylo zlepšeno použitím vysokoobjemové konvektivní techniky s vysokoprůtokovým (HF) dialyzátorem. Tato technika odstraňuje rozpuštěné látky se střední až velkou molekulovou hmotností, což poskytuje vyšší přiměřenost dialýzy a následně zlepšuje kvalitu života.

Tato studie bude hodnotit vliv hemodiafiltrace (HDF) versus vysokoprůtoková dialýza na redukci volných lehkých řetězců (FLC) jako markeru přiměřenosti HD a její vztah ke ztrátě albuminu s použitím účinného povrchu dialyzátoru 2,6 m2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Governorate
      • Cairo, Governorate, Egypt, 0000
        • Ain Shams University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Převládající HD pacienti na pravidelných hemodialýzách po dobu > 6 měsíců 3 sezení/týden po dobu 4 hodin.
  • Pacienti s arterio-venózní píštělí jako přístup k dialýze.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s hemodialyzačními katetry.
  • Pacienti s aktivním zánětem nebo infekcí.
  • Dekompenzované srdeční selhání.
  • Selhání jaterních buněk (dítě B, C)
  • Pacienti se známými malignitami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysokoprůtoková hemodialýza
pacientů léčených klasickou hemodialýzou
Přístroj: Dialyzátor BIOPURE 260HF
Dialyzátor s účinnou plochou 2,6 m2, duté polyethersulfonové vlákno s vysokým průtokem se sterilizací párou, sítový koeficient myoglobinu (SC) 0,7, mezní hodnota membrány 40 000 Daltonů (Allmed Medical Gmbh)
Experimentální: Hemodiafiltrace
pacientů léčených online postdiluční hemodialýzou
Přístroj: Dialyzátor BIOPURE 260HF
Dialyzátor s účinnou plochou 2,6 m2, duté polyethersulfonové vlákno s vysokým průtokem se sterilizací párou, sítový koeficient myoglobinu (SC) 0,7, mezní hodnota membrány 40 000 Daltonů (Allmed Medical Gmbh)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdarma redukce světelného řetězu
Časové okno: 1 den hemodialýzy
Měření hladin kappa (23 kDa) a lambda (45 kDa) volných lehkých řetězců před a po dialýze u pacientů podstupujících vysokoprůtokovou dialýzu oproti HDF.
1 den hemodialýzy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní ztráta albuminu
Časové okno: 1 den hemodialýzy
Posouzení kumulativní ztráty albuminu dialyzátem měřením albuminu stráveného v dialyzátu – hodinu – u pacientů podstupujících vysokoprůtokovou dialýzu oproti HDF
1 den hemodialýzy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Reem Sultan, M.Sc, Faculty of Medicine, Ain Shams Univeristy.
  • Studijní židle: Hesham ElSayed, PhD, Faculty of Medicine, Ain Shams Univeristy
  • Studijní židle: Magdy ElSharkawy, PhD, Faculty of Medicine, Ain Shams Univeristy
  • Ředitel studie: Waleed AbdelMohsen, PhD, Faculty of Medicine, Ain Shams Univeristy
  • Ředitel studie: Shaimaa Zaki, PhD, Faculty of Medicine, Ain Shams Univeristy
  • Ředitel studie: Ahmed Emara, PhD, Faculty of Medicine, Ain Shams Univeristy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HD vs HDF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodialýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit