말기 신질환 환자에서 자유 경쇄 및 누적 알부민 손실에 대한 HDF 대 고유량 투석의 효과를 평가합니다.
2022년 3월 11일 업데이트: Reem Sultan, Ain Shams University
유리 경쇄 감소 및 알부민 손실과의 관계에 대한 혈액 투석 여과 대 고유량 투석의 효과.
요독 독소 제거가 HD의 주요 목표이며, HF(High Flux) 투석기와 함께 고용량 대류 기술을 사용하여 개선되었습니다. 이 기술은 중대형 분자량 용질을 제거하여 투석 적합성을 높이고 결과적으로 삶의 질을 향상시킵니다.
이 연구는 투석기 유효 표면적 2.6m2를 사용하여 HD 적합성 및 알부민 손실과의 관계의 지표로서 자유 경쇄(FLC) 감소에 대한 혈액투석여과(HDF) 대 고유량 투석의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Governorate
-
Cairo, Governorate, 이집트, 0000
- Ain Shams University Hospitals
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4시간 동안 매주 3회 이상 6개월 이상 정기적인 혈액 투석 세션을 받는 만연한 HD 환자.
- 투석 접근으로 동정맥루가 있는 환자.
제외 기준:
- 혈액 투석 카테터 환자.
- 활동성 염증 또는 감염이 있는 환자.
- 비 보상 심부전.
- 간세포 부전(아동 B,C)
- 알려진 악성 종양이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고유량 혈액 투석
기존의 혈액투석으로 치료받는 환자
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유효 표면적 2.6m2의 투석기, 증기 멸균을 사용한 고유량 폴리에테르설폰 중공 섬유, 미오글로빈 체분리 계수(SC) 0.7, 멤브레인 컷오프 40,000달톤(Allmed Medical Gmbh)
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실험적: 혈액 투석 여과
온라인 희석 후 혈액 투석으로 치료받는 환자
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유효 표면적 2.6m2의 투석기, 증기 멸균을 사용한 고유량 폴리에테르설폰 중공 섬유, 미오글로빈 체분리 계수(SC) 0.7, 멤브레인 컷오프 40,000달톤(Allmed Medical Gmbh)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자유 경쇄 감소
기간: 혈액 투석 세션 1일
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고유량 투석 대 HDF를 받는 환자에서 투석 세션 전후의 카파(23KDa) 및 람다(45KDa) 자유 경쇄 수준 측정.
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혈액 투석 세션 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누적 알부민 손실
기간: 혈액 투석 세션 1일
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고유량 투석을 받는 환자에서 HDF에 대해 시간당 투석액에 소비된 알부민을 측정하여 누적 투석액 알부민 손실 평가
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혈액 투석 세션 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Reem Sultan, M.Sc, Faculty of Medicine, Ain Shams Univeristy.
- 연구 의자: Hesham ElSayed, PhD, Faculty of Medicine, Ain Shams Univeristy
- 연구 의자: Magdy ElSharkawy, PhD, Faculty of Medicine, Ain Shams Univeristy
- 연구 책임자: Waleed AbdelMohsen, PhD, Faculty of Medicine, Ain Shams Univeristy
- 연구 책임자: Shaimaa Zaki, PhD, Faculty of Medicine, Ain Shams Univeristy
- 연구 책임자: Ahmed Emara, PhD, Faculty of Medicine, Ain Shams Univeristy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bourguignon C, Chenine L, Bargnoux AS, Leray-Moragues H, Canaud B, Cristol JP, Morena M. Hemodiafiltration improves free light chain removal and normalizes kappa/lambda ratio in hemodialysis patients. J Nephrol. 2016 Apr;29(2):251-257. doi: 10.1007/s40620-015-0207-z. Epub 2015 May 29.
- Lamy T, Henri P, Lobbedez T, Comby E, Ryckelynck JP, Ficheux M. Comparison between on-line high-efficiency hemodiafiltration and conventional high-flux hemodialysis for polyclonal free light chain removal. Blood Purif. 2014;37(2):93-8. doi: 10.1159/000357968. Epub 2014 Mar 1.
- Donati G, Moretti MI, Baraldi O, Spazzoli A, Capelli I, Comai G, Marchetti A, Sarma M, Mancini R, La Manna G. Removal of free light chains in hemodialysis patients without multiple myeloma: a crossover comparison of three different dialyzers. BMC Nephrol. 2016 Nov 25;17(1):193. doi: 10.1186/s12882-016-0405-5.
- Maduell F. Hemodiafiltration versus conventional hemodialysis: Should "conventional" be redefined? Semin Dial. 2018 Nov;31(6):625-632. doi: 10.1111/sdi.12715. Epub 2018 May 29.
- Nagai K, Tsuchida K, Ishihara N, Minagawa N, Ichien G, Yamada S, Hirose D, Michiwaki H, Kanayama HO, Doi T, Minakuchi J. Implications of Albumin Leakage for Survival in Maintenance Hemodialysis Patients: A 7-year Observational Study. Ther Apher Dial. 2017 Aug;21(4):378-386. doi: 10.1111/1744-9987.12526. Epub 2017 Apr 27.
- van Gelder MK, Abrahams AC, Joles JA, Kaysen GA, Gerritsen KGF. Albumin handling in different hemodialysis modalities. Nephrol Dial Transplant. 2018 Jun 1;33(6):906-913. doi: 10.1093/ndt/gfx191.
- Wolley M, Jardine M, Hutchison CA. Exploring the Clinical Relevance of Providing Increased Removal of Large Middle Molecules. Clin J Am Soc Nephrol. 2018 May 7;13(5):805-814. doi: 10.2215/CJN.10110917. Epub 2018 Mar 5.
- Wolley MJ, Hutchison CA. Large uremic toxins: an unsolved problem in end-stage kidney disease. Nephrol Dial Transplant. 2018 Oct 1;33(suppl_3):iii6-iii11. doi: 10.1093/ndt/gfy179.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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