A HDF kontra nagy fluxusú dialízis hatásának felmérése a szabad fényláncokra és a kumulatív albuminveszteségre végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél.
2022. március 11. frissítette: Reem Sultan, Ain Shams University
A hemodiafiltráció hatása a nagy fluxusú dialízissel szemben a szabad fényláncok csökkentésére és kapcsolata az albuminveszteséggel.
Az urémiás toxinok eltávolítása a HD fő célja, ezt javították nagy térfogatú konvektív technika nagy fluxusú (HF) dializátorral. Ez a technika eltávolítja a közepes és nagy molekulatömegű oldott anyagokat, így jobb a dialízis megfelelősége, és ennek következtében javul az életminőség.
Ez a tanulmány felméri a hemodiafiltráció (HDF) és a nagy fluxusú dialízis hatását a szabad könnyű láncok (FLC) redukciójára, mint a HD megfelelőség markereire, és ennek összefüggését az albuminveszteséggel, 2,6 m2 dializátor effektív felülettel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Governorate
-
Cairo, Governorate, Egyiptom, 0000
- Ain shams university hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elterjedt HD-betegek, akik rendszeres hemodialízis kezelésen vesznek részt több mint 6 hónapig, heti 3 alkalom, 4 órás időtartammal.
- Arterio-vénás fisztulában szenvedő betegek dialízisre.
Kizárási kritériumok:
- Hemodializált katéterrel rendelkező betegek.
- Aktív gyulladásban vagy fertőzésben szenvedő betegek.
- Dekompenzált szívelégtelenség.
- Májsejt-elégtelenség (B,C gyermek)
- Ismert rosszindulatú daganatos betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nagy átfolyású hemodialízis
hagyományos hemodialízissel kezelt betegek
|
Dializátor effektív felülettel 2,6 m2, nagy fluxusú poliéterszulfon üreges szál gőzsterilizálással, mioglobin szitálási együttható (SC) 0,7, membránlevágás 40 000 Dalton (Allmed Medical Gmbh)
|
|
Kísérleti: Hemodiafiltráció
online hígítás utáni hemodialízissel kezelt betegek
|
Dializátor effektív felülettel 2,6 m2, nagy fluxusú poliéterszulfon üreges szál gőzsterilizálással, mioglobin szitálási együttható (SC) 0,7, membránlevágás 40 000 Dalton (Allmed Medical Gmbh)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ingyenes könnyűlánc-csökkentés
Időkeret: 1 napos hemodialízis kezelés
|
A kappa (23 kDa) és lambda (45 kDa) mentes könnyű láncok szintjének mérése a dialízis előtt és után, nagy fluxusú dialízisen átesett betegeknél a HDF-hez képest.
|
1 napos hemodialízis kezelés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kumulatív albumin veszteség
Időkeret: 1 napos hemodialízis kezelés
|
A kumulatív dializátum albumin veszteség értékelése a dializátumban elköltött albumin óránkénti mérésével nagy fluxusú dialízisen átesett betegeknél a HDF-hez viszonyítva
|
1 napos hemodialízis kezelés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Reem Sultan, M.Sc, Faculty of Medicine, Ain Shams Univeristy.
- Tanulmányi szék: Hesham ElSayed, PhD, Faculty of Medicine, Ain Shams Univeristy
- Tanulmányi szék: Magdy ElSharkawy, PhD, Faculty of Medicine, Ain Shams Univeristy
- Tanulmányi igazgató: Waleed AbdelMohsen, PhD, Faculty of Medicine, Ain Shams Univeristy
- Tanulmányi igazgató: Shaimaa Zaki, PhD, Faculty of Medicine, Ain Shams Univeristy
- Tanulmányi igazgató: Ahmed Emara, PhD, Faculty of Medicine, Ain Shams Univeristy
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bourguignon C, Chenine L, Bargnoux AS, Leray-Moragues H, Canaud B, Cristol JP, Morena M. Hemodiafiltration improves free light chain removal and normalizes kappa/lambda ratio in hemodialysis patients. J Nephrol. 2016 Apr;29(2):251-257. doi: 10.1007/s40620-015-0207-z. Epub 2015 May 29.
- Lamy T, Henri P, Lobbedez T, Comby E, Ryckelynck JP, Ficheux M. Comparison between on-line high-efficiency hemodiafiltration and conventional high-flux hemodialysis for polyclonal free light chain removal. Blood Purif. 2014;37(2):93-8. doi: 10.1159/000357968. Epub 2014 Mar 1.
- Donati G, Moretti MI, Baraldi O, Spazzoli A, Capelli I, Comai G, Marchetti A, Sarma M, Mancini R, La Manna G. Removal of free light chains in hemodialysis patients without multiple myeloma: a crossover comparison of three different dialyzers. BMC Nephrol. 2016 Nov 25;17(1):193. doi: 10.1186/s12882-016-0405-5.
- Maduell F. Hemodiafiltration versus conventional hemodialysis: Should "conventional" be redefined? Semin Dial. 2018 Nov;31(6):625-632. doi: 10.1111/sdi.12715. Epub 2018 May 29.
- Nagai K, Tsuchida K, Ishihara N, Minagawa N, Ichien G, Yamada S, Hirose D, Michiwaki H, Kanayama HO, Doi T, Minakuchi J. Implications of Albumin Leakage for Survival in Maintenance Hemodialysis Patients: A 7-year Observational Study. Ther Apher Dial. 2017 Aug;21(4):378-386. doi: 10.1111/1744-9987.12526. Epub 2017 Apr 27.
- van Gelder MK, Abrahams AC, Joles JA, Kaysen GA, Gerritsen KGF. Albumin handling in different hemodialysis modalities. Nephrol Dial Transplant. 2018 Jun 1;33(6):906-913. doi: 10.1093/ndt/gfx191.
- Wolley M, Jardine M, Hutchison CA. Exploring the Clinical Relevance of Providing Increased Removal of Large Middle Molecules. Clin J Am Soc Nephrol. 2018 May 7;13(5):805-814. doi: 10.2215/CJN.10110917. Epub 2018 Mar 5.
- Wolley MJ, Hutchison CA. Large uremic toxins: an unsolved problem in end-stage kidney disease. Nephrol Dial Transplant. 2018 Oct 1;33(suppl_3):iii6-iii11. doi: 10.1093/ndt/gfy179.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HD vs HDF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hemodialízis
-
Institut Phoceen de NephrologieToborzáshemoDIALysis betegekFranciaország