Arvioida HDF:n vs. High Flux -dialyysin vaikutusta vapaisiin valoketjuihin ja kumulatiiviseen albumiinin menetykseen loppuvaiheen munuaistautipotilailla.
perjantai 11. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Reem Sultan, Ain Shams University
Hemodiafiltraation vaikutus vs. suurvuodialyysi vapaiden valoketjujen vähenemiseen ja sen suhde albumiinihäviöön.
Ureemisten toksiinien poistaminen on HD:n päätavoite, sitä parannettiin käyttämällä suuren volyymin konvektiivista tekniikkaa korkean virtauksen (HF) dialysaattorilla. Tämä tekniikka poistaa keskisuuren molekyylipainon liuenneet aineet, mikä parantaa dialyysin riittävyyttä ja parantaa siten elämänlaatua.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan hemodiafiltraation (HDF) ja korkean virtauksen dialyysin vaikutusta vapaiden kevytketjujen (FLC) vähentämiseen HD-riittävyyden merkkinä ja sen suhdetta albumiinin häviöön käyttämällä dialysaattorin tehollista pinta-alaa 2,6 m2.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Governorate
-
Cairo, Governorate, Egypti, 0000
- Ain shams university hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleisiä HD-potilaita, jotka saavat säännöllisiä hemodialyysihoitoja yli 6 kuukauden ajan 3 hoitokertaa/viikko, kesto 4 tuntia.
- Potilaat, joilla on arterio-laskimofisteli dialyysihoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hemodialyysikatetri.
- Potilaat, joilla on aktiivinen tulehdus tai infektio.
- Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta.
- Maksasolujen vajaatoiminta (lapset B, C)
- Potilaat, joilla on tunnettuja pahanlaatuisia kasvaimia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean virtauksen hemodialyysi
potilailla, joita hoidetaan tavanomaisella hemodialyysillä
|
Dialysaattori, jonka tehollinen pinta-ala 2,6 m2, High Flux polyeetterisulfoni ontto kuitu, jossa höyrysterilointi, myoglobiinin seulontakerroin (SC) 0,7, kalvon katkaisu 40 000 Daltonia (Allmed Medical Gmbh)
|
|
Kokeellinen: Hemodiafiltraatio
online-laimennusjälkeisellä hemodialyysillä hoidettuja potilaita
|
Dialysaattori, jonka tehollinen pinta-ala 2,6 m2, High Flux polyeetterisulfoni ontto kuitu, jossa höyrysterilointi, myoglobiinin seulontakerroin (SC) 0,7, kalvon katkaisu 40 000 Daltonia (Allmed Medical Gmbh)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmainen kevytketjun vähennys
Aikaikkuna: 1 päivä hemodialyysihoitoa
|
Kappa- (23 kDa) ja lambda- (45 kDa) vapaiden kevytketjujen tasojen mittaus ennen dialyysihoitoa ja sen jälkeen potilailla, joille tehdään korkeavirtausdialyysi verrattuna HDF:ään.
|
1 päivä hemodialyysihoitoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiivinen albumiinin menetys
Aikaikkuna: 1 päivä hemodialyysihoitoa
|
Kumulatiivisen dialysaattialbumiinihäviön arviointi mittaamalla dialysaattiin kulunut albumiini -tunti-potilailla, jotka joutuvat korkeavirtadialyysihoitoon verrattuna HDF:ään
|
1 päivä hemodialyysihoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Reem Sultan, M.Sc, Faculty of Medicine, Ain Shams Univeristy.
- Opintojen puheenjohtaja: Hesham ElSayed, PhD, Faculty of Medicine, Ain Shams Univeristy
- Opintojen puheenjohtaja: Magdy ElSharkawy, PhD, Faculty of Medicine, Ain Shams Univeristy
- Opintojohtaja: Waleed AbdelMohsen, PhD, Faculty of Medicine, Ain Shams Univeristy
- Opintojohtaja: Shaimaa Zaki, PhD, Faculty of Medicine, Ain Shams Univeristy
- Opintojohtaja: Ahmed Emara, PhD, Faculty of Medicine, Ain Shams Univeristy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bourguignon C, Chenine L, Bargnoux AS, Leray-Moragues H, Canaud B, Cristol JP, Morena M. Hemodiafiltration improves free light chain removal and normalizes kappa/lambda ratio in hemodialysis patients. J Nephrol. 2016 Apr;29(2):251-257. doi: 10.1007/s40620-015-0207-z. Epub 2015 May 29.
- Lamy T, Henri P, Lobbedez T, Comby E, Ryckelynck JP, Ficheux M. Comparison between on-line high-efficiency hemodiafiltration and conventional high-flux hemodialysis for polyclonal free light chain removal. Blood Purif. 2014;37(2):93-8. doi: 10.1159/000357968. Epub 2014 Mar 1.
- Donati G, Moretti MI, Baraldi O, Spazzoli A, Capelli I, Comai G, Marchetti A, Sarma M, Mancini R, La Manna G. Removal of free light chains in hemodialysis patients without multiple myeloma: a crossover comparison of three different dialyzers. BMC Nephrol. 2016 Nov 25;17(1):193. doi: 10.1186/s12882-016-0405-5.
- Maduell F. Hemodiafiltration versus conventional hemodialysis: Should "conventional" be redefined? Semin Dial. 2018 Nov;31(6):625-632. doi: 10.1111/sdi.12715. Epub 2018 May 29.
- Nagai K, Tsuchida K, Ishihara N, Minagawa N, Ichien G, Yamada S, Hirose D, Michiwaki H, Kanayama HO, Doi T, Minakuchi J. Implications of Albumin Leakage for Survival in Maintenance Hemodialysis Patients: A 7-year Observational Study. Ther Apher Dial. 2017 Aug;21(4):378-386. doi: 10.1111/1744-9987.12526. Epub 2017 Apr 27.
- van Gelder MK, Abrahams AC, Joles JA, Kaysen GA, Gerritsen KGF. Albumin handling in different hemodialysis modalities. Nephrol Dial Transplant. 2018 Jun 1;33(6):906-913. doi: 10.1093/ndt/gfx191.
- Wolley M, Jardine M, Hutchison CA. Exploring the Clinical Relevance of Providing Increased Removal of Large Middle Molecules. Clin J Am Soc Nephrol. 2018 May 7;13(5):805-814. doi: 10.2215/CJN.10110917. Epub 2018 Mar 5.
- Wolley MJ, Hutchison CA. Large uremic toxins: an unsolved problem in end-stage kidney disease. Nephrol Dial Transplant. 2018 Oct 1;33(suppl_3):iii6-iii11. doi: 10.1093/ndt/gfy179.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HD vs HDF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .