Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu dializy HDF w porównaniu z dializą wysokoprzepływową na wolne łańcuchy lekkie i skumulowaną utratę albumin u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.

11 marca 2022 zaktualizowane przez: Reem Sultan, Ain Shams University

Wpływ hemodiafiltracji w porównaniu z dializą wysokoprzepływową na redukcję wolnych łańcuchów lekkich i jej związek z utratą albumin.

Głównym celem HD jest usuwanie toksyn mocznicowych. Zostało to udoskonalone dzięki zastosowaniu wysokoobjętościowej techniki konwekcyjnej z dializatorem wysokoprzepływowym (HF). Technika ta usuwa substancje rozpuszczone o średniej i dużej masie cząsteczkowej, dając wyższą skuteczność dializy iw konsekwencji poprawiając jakość życia.

W badaniu tym zostanie oceniony wpływ hemodiafiltracji (HDF) w porównaniu z dializą wysokoprzepływową na redukcję wolnych łańcuchów lekkich (FLC) jako markera adekwatności HD i jej związku z utratą albumin przy użyciu efektywnej powierzchni dializatora 2,6 m2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Governorate
      • Cairo, Governorate, Egipt, 0000
        • Ain shams university hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłą chorobą Huntingtona poddawani regularnym sesjom hemodializy przez ponad 6 miesięcy 3 sesje/tydzień po 4 godziny.
  • Pacjenci z przetoką tętniczo-żylną jako dostęp do dializy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cewnikami do hemodializy.
  • Pacjenci z czynnym stanem zapalnym lub infekcją.
  • Zdekompensowana niewydolność serca.
  • Niewydolność komórek wątroby (dziecko B, C)
  • Pacjenci z rozpoznanymi nowotworami złośliwymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hemodializa wysokoprzepływowa
pacjentów leczonych konwencjonalną hemodializą
Urządzenie: Dializator BIOPURE 260HF
Dializator o efektywnej powierzchni 2,6 m2, wysokoprzepływowe włókno kapilarne z polieterosulfonu ze sterylizacją parową, współczynnik przesiewania mioglobiny (SC) 0,7, granica membrany 40 000 Daltonów (Allmed Medical Gmbh)
Eksperymentalny: Hemodiafiltracja
pacjentów leczonych metodą hemodializy podylucyjnej online
Urządzenie: Dializator BIOPURE 260HF
Dializator o efektywnej powierzchni 2,6 m2, wysokoprzepływowe włókno kapilarne z polieterosulfonu ze sterylizacją parową, współczynnik przesiewania mioglobiny (SC) 0,7, granica membrany 40 000 Daltonów (Allmed Medical Gmbh)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpłatna redukcja łańcucha lekkiego
Ramy czasowe: 1 dzień sesji hemodializy
Pomiar poziomów wolnych łańcuchów lekkich kappa (23 kDa) i lambda (45 kda), przed i po sesji dializy, u pacjentów poddawanych dializie wysokoprzepływowej w porównaniu z HDF.
1 dzień sesji hemodializy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowana utrata albumin
Ramy czasowe: 1 dzień sesji hemodializy
Ocena skumulowanej utraty albumin z dializatu poprzez pomiar albuminy wydatkowanej w dializacie -co godzinę- u pacjentów poddawanych dializie wysokoprzepływowej w porównaniu z HDF
1 dzień sesji hemodializy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: Reem Sultan, M.Sc, Faculty of Medicine, Ain Shams Univeristy.
  • Krzesło do nauki: Hesham ElSayed, PhD, Faculty of Medicine, Ain Shams Univeristy
  • Krzesło do nauki: Magdy ElSharkawy, PhD, Faculty of Medicine, Ain Shams Univeristy
  • Dyrektor Studium: Waleed AbdelMohsen, PhD, Faculty of Medicine, Ain Shams Univeristy
  • Dyrektor Studium: Shaimaa Zaki, PhD, Faculty of Medicine, Ain Shams Univeristy
  • Dyrektor Studium: Ahmed Emara, PhD, Faculty of Medicine, Ain Shams Univeristy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HD vs HDF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dializator BIOPURE 260HF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj