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子宫炎症特征

2025年4月7日 更新者:Dr. Aya Mohr-Sasson、Sheba Medical Center

剖宫产后的子宫炎症特征

关于生态位修复后生育能力的数据是有限的。 有报道指出,利基会降低胚胎着床的机会,如果植入利基附近或在利基内,可能会导致自然流产。 一种可能的理论是指损害子宫内膜环境的生态位区域的炎症过程。 由于上述原因,我们研究的目的是比较有剖宫产子宫疤痕的女性与没有剖宫产子宫疤痕的女性的炎症特征。

研究概览

详细说明

背景 随着剖腹产率的不断增加,人们越来越关注剖腹产分娩与长期孕产妇发病率之间的关系。 在过去的十年中,有几篇文章描述了可以在剖腹产疤痕部位通过超声波看到的缺陷,称为“利基”。 “利基”描述了子宫下段子宫肌层内存在低回声区域,反映了先前剖宫产部位的子宫肌层中断。 未完全愈合的疤痕是剖宫产的长期并发症,与月经后点滴出血、痛经、慢性盆腔疼痛、性交困难和生育能力低下等症状有关。 此外,它可以增加妇科手术期间的并发症发生率,并且与随后怀孕的并发症发生率更高有关,包括:破裂和病态粘连胎盘的风险。

最近,主要针对有症状的女性或计划未来怀孕的女性提出了异常肌层区域的手术切除术。 已经使用了不同的技术,包括宫腔镜检查、腹腔镜检查和阴道修复。 手术入路的考虑通常取决于患者的生育计划和壁龛厚度。 对于不想怀孕且壁龛厚度>3 mm 的女性,可考虑宫腔镜手术。 希望未来生育的患者,尤其是利基部位子宫肌层 <3 mm 的患者,通常建议进行腹腔镜切除术。

关于生态位修复后生育能力的数据是有限的。 有报道指出,利基会降低胚胎着床的机会,如果植入利基附近或在利基内,可能会导致自然流产。 一种可能的理论是指损害子宫内膜环境的生态位区域的炎症过程。 其他理论解决了影响子宫肌层的机械变化和子宫内膜在利基位点的中断。 Gurol Urganci 等。一项包括 16 项研究的荟萃分析报告称,剖腹产可将随后怀孕的可能性降低 10% [相对风险 (RR) 0.91; 95% 0.87-0.95] 然而,平均而言,与之前的阴道分娩相比,荟萃分析中的所有研究均未评估后续生育与利基存在之间的关系。 到目前为止,还没有明确的证据表明利基是不孕的原因。 如果这得到随机对照试验的支持,这将成为提供有望对生殖结果产生有益影响的治疗的基础。 这还需要证明。

由于上述原因,我们研究的目的是比较有剖宫产子宫疤痕的女性与没有剖宫产子宫疤痕的女性的炎症特征。

材料和方法 这是一项前瞻性研究,包括所有到门诊进行宫腔镜检查诊断性宫腔镜检查的女性。 所有符合纳入标准的女性将在研究小组之一给出解释后在宫腔镜检查之前签署知情同意书。 在宫腔镜检查期间,通常将 5 cc 的冲洗水钻入一个被丢弃的收集箱中,使用连接到宫腔镜出口的注射器将其收集到一个小出口。 宫腔镜检查结果正常的女性将被纳入研究。 那些有低段剖宫产分娩疤痕的人将组成研究组,并将与没有子宫疤痕的女性(对照组)进行比较。 样品将被送到 IVF 实验室分析炎症特征。 有关人口统计、产科和妇科病史的日期将从妇女的医疗记录中收集。 主要结果定义为炎性细胞因子水平作为复合结果

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

163

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ramat Gan、以色列
        • Sheba medical center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

剖宫产后有低段子宫疤痕的女性(研究组)和没有子宫疤痕的女性(对照组),在诊断性宫腔镜检查中没有发现异常。

描述

纳入标准:

  • 生育年龄 18-45
  • 宫腔镜检查未见异常

排除标准:

  • 有其他子宫疤痕的女性(子宫肌瘤切除术后,T/J 疤痕)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
研究组:剖宫产后有低段子宫疤痕的妇女
剖宫产后有低段子宫瘢痕的妇女,在诊断性宫腔镜检查期间未观察到其他异常
在诊断性宫腔镜检查期间从输出端口收集前 5 cc 生理盐水
诊断性宫腔镜检查后立即进行经阴道超声检查(如子宫超声检查)
队列组:没有子宫疤痕的女性
没有子宫疤痕的女性,在诊断性宫腔镜检查期间没有观察到其他异常
在诊断性宫腔镜检查期间从输出端口收集前 5 cc 生理盐水

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
炎性细胞因子水平(粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)、干扰素-GAMMA、白细胞介素(IL)-1、IL-2、IL-5、IL-6、IL-7、IL13、IL-15、IL -17、IL-22、IL-23、IL-31、IL-33、IL-36、肿瘤坏死因子 (TNF) -ALPHA)
大体时间:通过学习完成,预计为期 1 年
所有参数将以皮克/毫升为单位进行评估
通过学习完成,预计为期 1 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生态位特征-残余肌层厚度
大体时间:在诊断性宫腔镜检查后立即进行的超声评估期间
以毫米计算
在诊断性宫腔镜检查后立即进行的超声评估期间
生态位特征-相邻肌层厚度
大体时间:在诊断性宫腔镜检查后立即进行的超声评估期间
以毫米计算
在诊断性宫腔镜检查后立即进行的超声评估期间
利基特征-深度
大体时间:在诊断性宫腔镜检查后立即进行的超声评估期间
以毫米计算
在诊断性宫腔镜检查后立即进行的超声评估期间
生态位特征-长度
大体时间:在诊断性宫腔镜检查后立即进行的超声评估期间
以毫米计算
在诊断性宫腔镜检查后立即进行的超声评估期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aya M Mohr-Sasson, M.D、Sheba Medical Center, Tel-Hashomer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (实际的)

2025年4月7日

研究完成 (实际的)

2025年4月7日

研究注册日期

首次提交

2021年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月6日

首次发布 (实际的)

2021年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月7日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 7975-20-SMC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

将根据要求提供

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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