Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdun tulehdukselliset ominaisuudet

maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Dr. Aya Mohr-Sasson, Sheba Medical Center

Kohdun tulehdukselliset ominaisuudet keisarinleikkauksen jälkeen

Hedelmällisyyttä koskevat tiedot kapean korjauksen jälkeen ovat rajallisia. On raportoitu, että niche voi vähentää mahdollisuuksia alkion istuttamiseen ja voi johtaa spontaaneihin keskenmenoihin, jos implantaatio on lähellä nicheä tai sen sisällä. Yksi mahdollinen teoria viittaa tulehdusprosessiin niche-alueella, joka vahingoittaa endometriumin ympäristöä. Edellä mainitusta johtuen tutkimuksemme tavoitteena on verrata keisarinleikkauksen saaneiden naisten tulehdusominaisuuksia naisiin, joilla ei ole.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa Kun keisarileikkausten määrä kasvaa jatkuvasti, huoli keisarinleikkauksen synnytyksen ja äidin pitkäaikaissairauden välisestä yhteydestä on kasvanut. Kuluneen vuosikymmenen aikana useissa artikkeleissa on kuvattu vika, joka voidaan nähdä ultraäänellä keisarinleikkausarven kohdassa, joka tunnetaan nimellä "niche". "Kapea" kuvaa hypoechoic-alueen läsnäoloa kohdun alaosan myometriumissa, mikä kuvastaa myometriumin katkeamista edellisen keisarinleikkauksen kohdalla. Puutteellisesti parantunut arpi on pitkäaikainen keisarileikkauksen komplikaatio, ja siihen liittyy oireita, kuten kuukautisten jälkeistä tiputtelua, dysmenorreaa, kroonista lantion kipua, dyspareuniaa ja hedelmällisyyttä. Lisäksi se voi lisätä komplikaatioiden määrää gynekologisten toimenpiteiden aikana, ja se liittyy korkeampaan komplikaatioiden määrään myöhemmän raskauden aikana, mukaan lukien: repeämäriski ja sairaalloisesti kiinnittyvä istukka.

Viime aikoina epänormaalin myometriumin alueen kirurgista resektiota on ehdotettu pääasiassa naisille, joilla on oireita, tai naisille, jotka suunnittelevat tulevaa raskautta. Erilaisia ​​tekniikoita on käytetty, mukaan lukien hysteroskoopia, laparoskopia ja emättimen korjaus. Kirurgisen lähestymistavan harkitseminen määräytyy yleensä potilaan hedelmällisyyttä koskevien suunnitelmien ja markkinaraon paksuuden perusteella. Naisille, jotka eivät halua raskautta ja joiden niche-paksuus on >3 mm, harkitaan hysteroskooppista lähestymistapaa. Laparoskooppista resektiota suositellaan yleensä potilaille, jotka haluavat tulevaa hedelmällisyyttä, erityisesti niille, joiden myometriumia on alle 3 mm.

Hedelmällisyyttä koskevat tiedot kapean korjauksen jälkeen ovat rajallisia. On raportoitu, että niche voi vähentää mahdollisuuksia alkion istuttamiseen ja voi johtaa spontaaneihin keskenmenoihin, jos implantaatio on lähellä nicheä tai sen sisällä. Yksi mahdollinen teoria viittaa tulehdusprosessiin niche-alueella, joka vahingoittaa endometriumin ympäristöä. Muita teorioita käsitellään myometriumiin vaikuttavia mekaanisia muutoksia ja kohdun limakalvon katkeamista niche-kohdassa. Gurol Urganci et ai. raportoitu meta-analyysissä, joka sisältää 16 tutkimusta, että keisarileikkaus vähentää seuraavan raskauden todennäköisyyttä 10 % [suhteellinen riski (RR) 0,91; 95 % 0,87-0,95] Keskimäärin verrattuna aikaisempaan emättimen synnytykseen, mikään meta-analyysiin sisältyvistä tutkimuksista ei kuitenkaan arvioinut suhdetta myöhemmän hedelmällisyyden ja markkinaraon olemassaolon välillä. Toistaiseksi ei ole olemassa varmaa näyttöä markkinaraon syynä hedelmättömyyteen. Jos tätä tuetaan satunnaistetuilla kontrolloiduilla tutkimuksilla, olisi syytä tarjota hoitoa, jolla odotetaan olevan hyödyllisiä vaikutuksia lisääntymistuloksiin. Tämä on vielä todistettava.

Edellä mainitusta johtuen tutkimuksemme tavoitteena on verrata keisarinleikkauksen saaneiden naisten tulehdusominaisuuksia naisiin, joilla ei ole.

Materiaalit ja menetelmät Tämä on prospektiivinen tutkimus, joka sisältää kaikki naiset, jotka vierailevat hysteroskoopin ambulatorisissa klinikoissa diagnostista hysteroskoopiaa varten. Kaikki osallistumiskriteerit täyttävät naiset allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ennen hysteroskoopiaa saatuaan yhden tutkimusryhmän selityksen. Hysteroskoopin aikana 5 cc huuhdeltua vettä, joka yleensä porataan keräysastiaan, joka heitetään pois, kerätään ja heitetään pieneen ulostuloporttiin käyttämällä ruiskua, joka on kytketty hysteroskoopin ulostuloaukkoon. Naiset, joilla on normaali diagnostinen hysteroskopia, otetaan mukaan tutkimukseen. Ne, joilla on alhainen keisarileikkauksen synnytysarpi, muodostavat tutkimusvarren, ja heitä verrataan naisiin, joilla ei ole kohdun arpia (kontrollit). Näytteet lähetetään IVF-laboratorioon tulehduksen ominaisuuksien analysointia varten. Demografisia, synnytys- ja gynekologisia tietoja koskevat päivämäärät kerätään naisten potilaskertomuksista. Ensisijainen tulos määritellään tulehduksellisten sytokiinien tasoksi yhdistelmätulokseksi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

163

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on matalasegmenttinen kohdun arpi keisarinleikkauksen jälkeen (tutkimusryhmä) ja naiset, joilla ei ole kohdun arpia (kontrollit), joilla ei ole epänormaalia löydöstä diagnostisessa hysterokopiassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hedelmällisyysikä 18-45
  • Ei poikkeavaa löydöstä hysteroskoopin aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on muita kohdun arpia (myomektomian, T/J-arpien jälkeen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutkimusryhmä: Naiset, joilla on matalan segmentin kohdun arpi keisarinleikkauksen jälkeen
Naiset, joilla on matalasegmenttinen kohdun arpi keisarinleikkauksen jälkeen, eikä muita poikkeavuuksia havaittu diagnostisen hysteroskoopin aikana
Ensimmäisen 5 cc normaalia suolaliuosta keräys ulostuloportista diagnostisen hysteroskoopin aikana
Transemättimen ultraääni suoritetaan välittömästi diagnostisen hysteroskopian jälkeen (sonohysterografiana)
Kohorttiryhmä: Naiset, joilla ei ole kohdun arpia
Naiset, joilla ei ole kohdun arpia, eikä muita diagnostisen hysteroskoopin aikana havaittu poikkeavuuksia
Ensimmäisen 5 cc normaalia suolaliuosta keräys ulostuloportista diagnostisen hysteroskoopin aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduksellisten sytokiinien taso (granulosyyttimakrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä (GM-CSF), interferoni-GAMMA, interleukiini (IL)-1, IL-2, IL-5, IL-6, IL-7, IL13, IL-15, IL -17, IL-22, IL-23, IL-31, IL-33, IL-36, tuumorinekroositekijä (TNF) -ALPHA)
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua, arvioitu ajanjakso 1 vuosi
Kaikki parametrit arvioidaan pikogrammoina/millilitrana
Opintojen valmistuttua, arvioitu ajanjakso 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niche-ominaisuudet - Jäljellä oleva myometriumin paksuus
Aikaikkuna: Sonografisen arvioinnin aikana, joka suoritettiin välittömästi diagnostisen hysteroskoopin jälkeen
Arvioitu millimetreinä
Sonografisen arvioinnin aikana, joka suoritettiin välittömästi diagnostisen hysteroskoopin jälkeen
Niche-ominaisuudet - Viereisen myometriumin paksuus
Aikaikkuna: Sonografisen arvioinnin aikana, joka suoritettiin välittömästi diagnostisen hysteroskoopin jälkeen
Arvioitu millimetreinä
Sonografisen arvioinnin aikana, joka suoritettiin välittömästi diagnostisen hysteroskoopin jälkeen
Niche-ominaisuudet - Syvyys
Aikaikkuna: Sonografisen arvioinnin aikana, joka suoritettiin välittömästi diagnostisen hysteroskoopin jälkeen
Arvioitu millimetreinä
Sonografisen arvioinnin aikana, joka suoritettiin välittömästi diagnostisen hysteroskoopin jälkeen
Niche-ominaisuudet - pituus
Aikaikkuna: Sonografisen arvioinnin aikana, joka suoritettiin välittömästi diagnostisen hysteroskoopin jälkeen
Arvioitu millimetreinä
Sonografisen arvioinnin aikana, joka suoritettiin välittömästi diagnostisen hysteroskoopin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aya M Mohr-Sasson, M.D, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Saatavilla pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diagnostinen hysteroskopia

Tilaa