抑制控制和儿科体重管理
2022年9月15日 更新者：Sarah Salvy、Cedars-Sinai Medical Center
通过青年抑制控制训练补充循证商业体重管理计划：一项试点研究
这项试点研究的目的是探索在 7-13 岁超重或肥胖的青少年中使用认知训练游戏 (PolyRules!) 补充 Kurbo 在线计划的好处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90069
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入学时年龄在 7-13 岁之间
- 能够读、写和说英语
- BMI%ile ≥ 85%ile
排除标准：
- 同时参加了另一项减肥干预，目前正在服用抗肥胖药物，或正在接受减肥手术
- 患有 1 型或 2 型糖尿病
- 有严重的认知延迟
- 有视觉/听觉障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：仅限库尔博
参与者将获得 1 个月的 Kurbo 数字计划访问权限。
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Kurbo 是针对青少年的结构化行为体重管理计划，其重点是饮食、身体活动和思维技能，并基于斯坦福大学开发的红绿灯饮食。
饮食方法基于创造能量不足的饮食来减轻体重，同时还要注意消耗的卡路里的质量。
根据食物的营养和热量含量，将食物分类为红绿灯信号的颜色，从而鼓励青少年多吃绿色和黄色食物，少吃红色食物。
参与者将记录他们每天的食物摄入量并自我监控饮食和身体活动行为，包括行为替代和习惯养成。
参与者还将每周进行 15 分钟的个性化辅导课程。
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实验性的：Kurbo + PolyRules！
参与者将获得 1 个月的 Kurbo 数字程序和 PolyRules 访问权！
应用程序。
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除了 Kurbo 之外，还将要求参与者使用 PolyRules 进行日常认知训练！
应用三个月。
他们将被指示从 20 分钟的日常认知训练开始，然后逐渐将训练时间增加到 30 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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BMI 从基线到 3 个月的变化产生的影响大小。
大体时间：基线，1个月
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BMI 将通过汇总参与者在基线和 3 个月时以米为单位的自我报告身高和以千克为单位的体重来计算。
在整个研究过程中，参与者将被要求通过 Kurbo 在线应用程序自我报告他们的体重。
该数据将用于计算 BMI 的变化。
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基线，1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在遵守饮食指南的基础上改善自我报告的饮食。
大体时间：基线，1个月
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将使用参与者通过 Kurbo 在线应用程序自我报告的食物摄入量来评估饮食质量。
这些数据将用于评估对水果和蔬菜、全谷物、红肉/加工肉类和加糖食品/饮料的饮食指南的遵守情况的变化。
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基线，1个月
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在遵守身体活动指南的基础上改善自我报告的身体活动。
大体时间：基线，1个月
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将使用参与者通过 Kurbo 在线应用程序自我报告的身体活动水平来评估身体活动。
通过获取有关活动类型、持续时间和强度的信息，将利用这些数据来评估参与能量平衡行为的变化。
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基线，1个月
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取消任务的性能变化。
大体时间：基线，1个月
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将使用参与者在取消任务中的表现变化来评估注意力和抑制控制。
性能将通过总结在特定时间范围内犯下的错误总数来衡量，因此分数越低越好。
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基线，1个月
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撤销任务的绩效变化。
大体时间：基线，1个月
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注意力和抑制控制也将使用参与者在反命令任务中的表现变化进行评估。
将通过对 15 秒时间范围内准确响应的数量求和来衡量性能，因此分数越高越好。
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基线，1个月
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N-back 任务的性能变化。
大体时间：基线，1个月
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将使用参与者在 N-back 任务中的表现来评估工作记忆的变化。
性能将通过查看错误的数量来衡量，错误越多，结果越差。
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基线，1个月
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字母数字任务的性能变化。
大体时间：基线，1个月
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还将使用参与者在字母数字任务中的表现来评估工作记忆的变化。
性能将通过查看错误率来衡量，因此错误率越高，结果越差。
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基线，1个月
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基于 Corsi 任务表现的视觉空间工作记忆的变化。
大体时间：基线，1个月
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视觉空间工作记忆的变化将通过参与者在 Corsi 任务上的表现来评估。
性能将通过评估正确序列的数量来衡量，这样更多的正确序列是更有利的结果。
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基线，1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月26日
初级完成 (实际的)
2022年8月19日
研究完成 (实际的)
2022年8月19日
研究注册日期
首次提交
2021年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月5日
首次发布 (实际的)
2021年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月15日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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