Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmmende kontrol og pædiatrisk vægtkontrol

15. september 2022 opdateret af: Sarah Salvy, Cedars-Sinai Medical Center

Supplering af evidensbaseret kommercielt vægtstyringsprogram med inhibitorisk kontroltræning i ungdom: En pilotundersøgelse

Formålet med denne pilotundersøgelse er at udforske fordelene ved at supplere Kurbo online-programmet med et kognitivt træningsspil (PolyRules!) blandt unge i alderen 7-13 år med overvægt eller fedme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90069
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 7-13 år på tilmeldingstidspunktet
  • Kan læse, skrive og tale engelsk
  • BMI%ile ≥ 85%ile

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig tilmeldt en anden vægttabsintervention, tager i øjeblikket medicin mod fedme eller gennemgår fedmekirurgi
  • Har type 1 eller type 2 diabetes
  • Har alvorlige kognitive forsinkelser
  • Har syns-/hørehandicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun Kurbo
Deltagerne får 1 måneds adgang til Kurbos digitale program.
Adfærdsmæssigt: Kun Kurbo
Kurbo er et struktureret adfærdsbaseret vægtkontrolprogram for unge, der fokuserer på kost, fysisk aktivitet og mindset-færdigheder og er baseret på trafiklysdiæten udviklet på Stanford University. Diættilgangen er baseret på at skabe en diæt med energiunderskud for at producere vægttab, samtidig med at man er opmærksom på kvaliteten af ​​de forbrugte kalorier. Fødevarer er kategoriseret i farverne på et trafiklyssignal baseret på deres ernærings- og kalorieindhold, således at unge opfordres til at spise mere af grønne og gule fødevarer og mindre af røde fødevarer. Deltagerne vil logge deres daglige madindtag og selvovervåge kost- og fysisk aktivitetsadfærd, herunder adfærdssubstitution og vanedannelse. Deltagerne vil også have 15 minutters ugentlige individuelle coaching sessioner.
Eksperimentel: Kurbo + PolyRules!
Deltagerne får 1 måneds adgang til Kurbos digitale program og PolyRules! app.
Adfærdsmæssigt: Kurbo + PolyRules!
Udover Kurbo vil deltagerne blive bedt om at deltage i daglig kognitiv træning ved hjælp af PolyRules! app i tre måneder. De vil blive instrueret i at starte med 20 minutters daglig kognitiv træning og gradvist øge deres træningstid til 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i BMI fra baseline til 3 måneder for at give effektstørrelse.
Tidsramme: Baseline, 1 måned
BMI vil blive beregnet ved at aggregere deltagernes selvrapporterede højde i meter og vægt i kilogram ved baseline og ved 3 måneder. Gennem hele undersøgelsen vil deltagerne blive bedt om selv at rapportere deres vægt gennem Kurbo online app. Disse data vil blive brugt til at beregne ændring i BMI.
Baseline, 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af selvrapporteret kost baseret på overholdelse af kostråd.
Tidsramme: Baseline, 1 måned
Kostkvalitet vil blive vurderet ved hjælp af deltagerens selvrapporterede madindtag gennem Kurbo online app. Disse data vil blive udnyttet til at vurdere ændringer i overholdelse af kostvejledninger for frugt og grøntsager, portioner af fuldkorn, rødt/forarbejdet kød og mad/drikkevarer med tilsat sukker.
Baseline, 1 måned
Forbedring af selvrapporteret fysisk aktivitet baseret på overholdelse af retningslinjer for fysisk aktivitet.
Tidsramme: Baseline, 1 måned
Fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af deltagerens selvrapporterede fysiske aktivitetsniveau gennem Kurbo online app. Disse data vil blive udnyttet til at vurdere ændringer i engagement i energibalanceadfærd ved at indfange information om aktivitetens type, varighed og intensitet.
Baseline, 1 måned
Ændring i ydeevne på annulleringsopgaven.
Tidsramme: Baseline, 1 måned
Opmærksomhed og hæmmende kontrol vil blive vurderet ved hjælp af deltagerens ændring i præstation på afbestillingsopgaven. Ydelse vil blive målt ved at opsummere det samlede antal fejl begået inden for en specifik tidsramme, således at lavere score er mere gunstige.
Baseline, 1 måned
Ændring i præstation på kontramandsopgaven.
Tidsramme: Baseline, 1 måned
Opmærksomhed og hæmmende kontrol vil også blive vurderet ved hjælp af deltagerens ændring i præstationer på kontramandsopgaven. Ydeevne vil blive målt ved at summere antallet af nøjagtige svar inden for en 15 sekunders tidsramme, således at højere score er mere gunstige.
Baseline, 1 måned
Ændring i præstation på N-back opgaven.
Tidsramme: Baseline, 1 måned
Ændring i arbejdshukommelsen vil blive vurderet ved hjælp af deltagerens præstation på N-ryg opgaven. Ydelse vil blive målt ved at se på antallet af fejl, således at flere fejl er et værre resultat.
Baseline, 1 måned
Ændring i ydeevne på bogstav-tal-opgaven.
Tidsramme: Baseline, 1 måned
Ændring i arbejdshukommelsen vil også blive vurderet ved hjælp af deltagerens præstation på bogstav-tal-opgaven. Ydeevne vil blive målt ved at se på fejlprocenter, således at højere fejlprocenter er værre resultater.
Baseline, 1 måned
Ændring i visuo-spatial arbejdshukommelse baseret på præstation på Corsi-opgaven.
Tidsramme: Baseline, 1 måned
Ændring i visuo-spatial arbejdshukommelse vil blive vurderet af deltagerens præstation på Corsi-opgaverne. Ydeevne vil blive målt ved at vurdere antallet af korrekte sekvenser, således at et større antal korrekte sekvenser er et mere gunstigt resultat.
Baseline, 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Samarbejdspartnere

University of California, Riverside

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

19. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001223

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Kun Kurbo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner