Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inhibiční kontrola a řízení hmotnosti u dětí

15. září 2022 aktualizováno: Sarah Salvy, Cedars-Sinai Medical Center

Doplnění programu komerčního řízení hmotnosti založeného na důkazech o trénink inhibiční kontroly u mládeže: Pilotní studie

Účelem této pilotní studie je prozkoumat výhody doplnění online programu Kurbo hrou kognitivního tréninku (PolyRules!) u mládeže ve věku 7–13 let s nadváhou nebo obezitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90069
        • Cedars-Sinai Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 7-13 lety v době zápisu
  • Umí číst, psát a mluvit anglicky
  • BMI%ile ≥ 85%ile

Kritéria vyloučení:

  • Současně se zapsal do jiné intervence na hubnutí, v současné době užívá léky proti obezitě nebo podstupuje bariatrickou operaci
  • Máte diabetes 1. nebo 2. typu
  • Mají závažné kognitivní zpoždění
  • Máte poruchy zraku/sluchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze Kurbo
Účastníci získají 1měsíční přístup k digitálnímu programu Kurbo.
Behaviorální: Pouze Kurbo
Kurbo je strukturovaný behaviorální program pro regulaci hmotnosti pro mládež, který se zaměřuje na dietu, fyzickou aktivitu a myšlení a je založen na semaforové dietě vyvinuté na Stanfordské univerzitě. Dietní přístup je založen na vytvoření diety s energetickým deficitem, aby došlo ke snížení hmotnosti, přičemž je také věnována pozornost kvalitě spotřebovaných kalorií. Potraviny jsou kategorizovány do barev semaforového signálu na základě jejich nutričního a kalorického obsahu, takže mladí lidé jsou povzbuzováni, aby jedli více zelených a žlutých potravin a méně červených potravin. Účastníci zaznamenají svůj denní příjem potravy a sami budou sledovat chování ve stravě a fyzické aktivitě, včetně substituce chování a vytváření návyků. Účastníci budou mít také 15minutové týdenní individuální koučování.
Experimentální: Kurbo + PolyRules!
Účastníci získají 1měsíční přístup k digitálnímu programu Kurbo a PolyRules! aplikace.
Behaviorální: Kurbo + PolyRules!
Kromě Kurbo budou účastníci požádáni, aby se zapojili do každodenního kognitivního tréninku pomocí PolyRules! aplikaci na tři měsíce. Budou instruováni, aby začali s 20minutovým denním kognitivním tréninkem a aby postupně prodlužovali svůj tréninkový čas na 30minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna BMI z výchozí hodnoty na 3 měsíce do velikosti efektu výnosu.
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc
BMI bude vypočítáno agregací výše uvedené účastníky v metrech a hmotnosti v kilogramech na začátku a po 3 měsících. V průběhu studie budou účastníci požádáni, aby sami nahlásili svou váhu prostřednictvím online aplikace Kurbo. Tato data budou použita k výpočtu změny BMI.
Výchozí stav, 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení ve vlastní stravě založené na dodržování dietních pokynů.
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc
Kvalita stravy bude posouzena pomocí účastníka, který sám uvedl příjem potravy prostřednictvím online aplikace Kurbo. Tato data budou využita k posouzení změn v dodržování dietních pokynů pro ovoce a zeleninu, porce celozrnných výrobků, červeného/zpracovaného masa a potravin/nápojů s přidanými cukry.
Výchozí stav, 1 měsíc
Zlepšení vlastní fyzické aktivity na základě dodržování pokynů pro fyzickou aktivitu.
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc
Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí úrovně fyzické aktivity, kterou účastník sám uvedl prostřednictvím online aplikace Kurbo. Tato data budou využita k posouzení změn v zapojení do chování energetické bilance zachycením informací o typu, trvání a intenzitě aktivity.
Výchozí stav, 1 měsíc
Změna výkonu při úloze zrušení.
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc
Pozornost a inhibiční kontrola budou posouzeny pomocí změny výkonu účastníka při úloze zrušení. Výkon bude měřen součtem celkového počtu chyb spáchaných v určitém časovém rámci, takže nižší skóre je příznivější.
Výchozí stav, 1 měsíc
Změna výkonu při úloze bránění.
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc
Pozornost a inhibiční kontrola budou také posouzeny pomocí změny výkonu účastníka při plnění úkolu bránění. Výkon bude měřen součtem počtu přesných odpovědí v časovém rámci 15 sekund, takže vyšší skóre je příznivější.
Výchozí stav, 1 měsíc
Změna výkonu u úlohy N-back.
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc
Změna v pracovní paměti bude posouzena pomocí výkonu účastníka v úloze N-back. Výkon bude měřen na základě počtu chyb tak, že více chyb znamená horší výsledek.
Výchozí stav, 1 měsíc
Změna výkonu v úloze písmeno-číslo.
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc
Změna v pracovní paměti bude také posouzena pomocí výkonu účastníka v úkolu s písmeny. Výkon bude měřen pohledem na chybovost, takže vyšší chybovost znamená horší výsledky.
Výchozí stav, 1 měsíc
Změna ve vizuálně-prostorové pracovní paměti na základě výkonu na úloze Corsi.
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc
Změna ve vizuálně-prostorové pracovní paměti bude hodnocena podle výkonu účastníka v úkolech Corsi. Výkon bude měřen hodnocením počtu správných sekvencí, takže větší počet správných sekvencí je příznivějším výsledkem.
Výchozí stav, 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Spolupracovníci

University of California, Riverside

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

19. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

19. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001223

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit