Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inhibitorisk kontroll og pediatrisk vektkontroll

15. september 2022 oppdatert av: Sarah Salvy, Cedars-Sinai Medical Center

Supplere evidensbasert kommersiell vektkontrollprogram med hemmende kontrolltrening i ungdom: En pilotstudie

Hensikten med denne pilotstudien er å utforske fordelene ved å supplere Kurbo online-programmet med et kognitivt treningsspill (PolyRules!) blant ungdom i alderen 7-13 år med overvekt eller fedme.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90069
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 7-13 år ved påmelding
  • Kan lese, skrive og snakke engelsk
  • BMI%ile ≥ 85%ile

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig påmeldt en annen vekttapsintervensjon, tar for tiden medisiner mot fedme eller gjennomgår fedmekirurgi
  • Har type 1 eller type 2 diabetes
  • Har alvorlige kognitive forsinkelser
  • Har syns-/hørselshemninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kun Kurbo
Deltakerne vil få 1 måneds tilgang til Kurbos digitale program.
Kurbo er et strukturert atferdsbasert vektkontrollprogram for ungdom som fokuserer på kosthold, fysisk aktivitet og tankesett ferdigheter og er basert på trafikklysdietten utviklet ved Stanford University. Kostholdstilnærmingen er basert på å lage en diett med energiunderskudd for å produsere vekttap samtidig som den er oppmerksom på kvaliteten på kaloriene som forbrukes. Mat er kategorisert i fargene til et trafikklyssignal basert på nærings- og kaloriinnholdet, slik at ungdom oppfordres til å spise mer av grønn og gul mat, og mindre av rød mat. Deltakerne vil logge sitt daglige matinntak og selvovervåke kostholds- og fysisk aktivitetsatferd, inkludert atferdserstatning og vanedannelse. Deltakerne vil også ha 15 minutters ukentlige individuelle coachingøkter.
Eksperimentell: Kurbo + PolyRules!
Deltakerne vil få 1 måneds tilgang til Kurbos digitale program og PolyRules! app.
I tillegg til Kurbo vil deltakerne bli bedt om å engasjere seg i daglig kognitiv trening ved å bruke PolyRules! app i tre måneder. De vil bli bedt om å starte med 20 minutter daglig kognitiv trening og gradvis øke treningstiden til 30 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i BMI fra baseline til 3 måneder for å gi effektstørrelse.
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 måned
BMI vil bli beregnet ved å aggregere deltakernes selvrapporterte høyde i meter og vekt i kilo ved baseline og ved 3 måneder. Gjennom hele studien vil deltakerne bli bedt om å selvrapportere vekten sin gjennom Kurbo online-appen. Disse dataene vil bli brukt til å beregne endring i BMI.
Utgangspunkt, 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av selvrapportert kosthold basert på overholdelse av kostholdsretningslinjer.
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 måned
Kostholdskvaliteten vil bli vurdert ved hjelp av deltakerens egenrapporterte matinntak gjennom Kurbos nettapp. Disse dataene vil bli utnyttet for å vurdere endringer i overholdelse av kostholdsretningslinjer for frukt og grønnsaker, porsjoner med fullkorn, rødt/bearbeidet kjøtt og mat/drikke med tilsatt sukker.
Utgangspunkt, 1 måned
Forbedring av egenrapportert fysisk aktivitet basert på overholdelse av retningslinjer for fysisk aktivitet.
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 måned
Fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av deltakerens egenrapporterte fysiske aktivitetsnivåer gjennom Kurbos nettapp. Disse dataene vil bli utnyttet til å vurdere endringer i engasjement i energibalanseatferd ved å fange informasjon om type, varighet og intensitet av aktivitet.
Utgangspunkt, 1 måned
Endring i ytelse på kanselleringsoppgaven.
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 måned
Oppmerksomhet og hemmende kontroll vil bli vurdert ved hjelp av deltakerens endring i ytelse på kanselleringsoppgaven. Ytelse vil bli målt ved å summere opp det totale antallet feil begått innenfor en bestemt tidsramme, slik at lavere skår er mer gunstig.
Utgangspunkt, 1 måned
Endring i ytelse på kontramandingsoppgaven.
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 måned
Oppmerksomhet og hemmende kontroll vil også bli vurdert ved hjelp av deltakerens endring i ytelse på kontramandingsoppgaven. Ytelsen vil bli målt ved å summere antall nøyaktige svar innen en tidsramme på 15 sekunder, slik at høyere poengsum er mer fordelaktig.
Utgangspunkt, 1 måned
Endring i ytelse på N-ryggoppgaven.
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 måned
Endring i arbeidsminne vil bli vurdert ved hjelp av deltakerens prestasjoner på N-ryggoppgaven. Ytelse vil bli målt ved å se på antall feil slik at flere feil er et dårligere resultat.
Utgangspunkt, 1 måned
Endring i ytelse på bokstav-tall-oppgaven.
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 måned
Endring i arbeidsminne vil også bli vurdert ved hjelp av deltakerens prestasjoner på bokstav-tall-oppgaven. Ytelsen vil bli målt ved å se på feilrater, slik at høyere feilprosent gir dårligere utfall.
Utgangspunkt, 1 måned
Endring i visuo-spatialt arbeidsminne basert på ytelse på Corsi-oppgaven.
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 måned
Endring i visuo-spatialt arbeidsminne vil bli vurdert av deltakerens prestasjoner på Corsi-oppgavene. Ytelsen vil bli målt ved å vurdere antall korrekte sekvenser, slik at et større antall riktige sekvenser er et mer gunstig resultat.
Utgangspunkt, 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

19. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

19. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00001223

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt og fedme

Kliniske studier på Kun Kurbo

3
Abonnere