Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ингибиторный контроль и педиатрическое управление весом

15 сентября 2022 г. обновлено: Sarah Salvy, Cedars-Sinai Medical Center

Дополнение коммерческой программы управления весом, основанной на фактических данных, обучением ингибиторному контролю у молодежи: пилотное исследование

Цель этого пилотного исследования — изучить преимущества дополнения онлайн-программы Kurbo когнитивной обучающей игрой (PolyRules!) среди подростков в возрасте от 7 до 13 лет с избыточным весом или ожирением.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 13 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 7 до 13 лет на момент зачисления
  • Умеют читать, писать и говорить по-английски
  • ИМТ% ≥ 85% IL

Критерий исключения:

  • Одновременно участвует в другом вмешательстве по снижению веса, в настоящее время принимает лекарства против ожирения или подвергается бариатрической операции.
  • У вас диабет 1 или 2 типа
  • Имеют серьезные когнитивные задержки
  • Имеют нарушения зрения/слуха

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Только Курбо
Участники получат 1-месячный доступ к цифровой программе Kurbo.
Курбо — это структурированная поведенческая программа управления весом для молодежи, которая фокусируется на диете, физической активности и навыках мышления и основана на диете светофора, разработанной в Стэнфордском университете. Диетический подход основан на создании диеты с дефицитом энергии для снижения веса, а также на учете качества потребляемых калорий. Продукты классифицируются по цветам светофора в зависимости от их пищевой ценности и калорийности, так что молодежи рекомендуется есть больше зеленых и желтых продуктов и меньше красных. Участники будут регистрировать свое ежедневное потребление пищи и самостоятельно контролировать свое питание и физическую активность, включая замену поведения и формирование привычек. Участники также будут иметь 15-минутные еженедельные индивидуальные коуч-сессии.
Экспериментальный: Курбо + ПолиПравила!
Участники получат 1-месячный доступ к цифровой программе Kurbo и PolyRules! приложение.
Помимо Курбо, участникам будет предложено заниматься ежедневными когнитивными тренировками с использованием полиправил! Приложение на три месяца. Им будет предложено начать с 20-минутной ежедневной когнитивной тренировки и постепенно увеличивать время тренировки до 30 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ИМТ по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев, чтобы получить размер эффекта.
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 месяц
ИМТ будет рассчитываться путем суммирования данных о росте участников в метрах и весе в килограммах на исходном уровне и через 3 месяца. На протяжении всего исследования участников просят сообщать о своем весе через онлайн-приложение Kurbo. Эти данные будут использоваться для расчета изменения ИМТ.
Базовый уровень, 1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение диеты, о которой сообщают сами пациенты, на основе соблюдения рекомендаций по питанию.
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 месяц
Качество диеты будет оцениваться с использованием данных о потреблении пищи участниками через онлайн-приложение Kurbo. Эти данные будут использованы для оценки изменений в соблюдении рекомендаций по питанию в отношении фруктов и овощей, порций цельнозерновых продуктов, красного/обработанного мяса и продуктов/напитков с добавлением сахара.
Базовый уровень, 1 месяц
Улучшение самооценки физической активности на основе соблюдения рекомендаций по физической активности.
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 месяц
Физическая активность будет оцениваться с использованием уровней физической активности, о которых сообщают участники, через онлайн-приложение Kurbo. Эти данные будут использоваться для оценки изменений в поведении энергетического баланса путем сбора информации о типе, продолжительности и интенсивности активности.
Базовый уровень, 1 месяц
Изменение производительности задачи отмены.
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 месяц
Внимание и тормозящий контроль будут оцениваться с использованием изменения производительности участника в задаче на отмену. Производительность будет измеряться путем суммирования общего количества ошибок, совершенных в течение определенного периода времени, так что более низкие баллы являются более благоприятными.
Базовый уровень, 1 месяц
Изменение производительности по встречному заданию.
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 месяц
Внимание и сдерживающий контроль также будут оцениваться с использованием изменений в производительности участника при выполнении задания на отмену. Производительность будет измеряться путем суммирования количества точных ответов в течение 15 секунд, так что более высокие баллы будут более благоприятными.
Базовый уровень, 1 месяц
Изменение производительности в задаче N-back.
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 месяц
Изменения в рабочей памяти будут оцениваться с использованием результатов участника в задаче N-back. Производительность будет измеряться по количеству ошибок, так что чем больше ошибок, тем хуже результат.
Базовый уровень, 1 месяц
Изменение производительности на буквенно-цифровой задаче.
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 месяц
Изменения в рабочей памяти также будут оцениваться по результатам выполнения участником задачи «буква-цифра». Производительность будет измеряться по частоте ошибок, так что чем выше частота ошибок, тем хуже результаты.
Базовый уровень, 1 месяц
Изменение зрительно-пространственной рабочей памяти в зависимости от выполнения задачи Corsi.
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 месяц
Изменение зрительно-пространственной рабочей памяти будет оцениваться по результатам выполнения участниками задач Corsi. Производительность будет измеряться путем оценки количества правильных последовательностей, так что большее количество правильных последовательностей является более благоприятным результатом.
Базовый уровень, 1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00001223

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Избыточный вес и ожирение

Клинические исследования Только Курбо

Подписаться