Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hämmande kontroll och pediatrisk viktkontroll

15 september 2022 uppdaterad av: Sarah Salvy, Cedars-Sinai Medical Center

Komplettera evidensbaserat kommersiellt viktkontrollprogram med hämmande kontrollträning för ungdomar: en pilotstudie

Syftet med denna pilotstudie är att utforska fördelarna med att komplettera Kurbos onlineprogram med ett kognitivt träningsspel (PolyRules!) bland ungdomar i åldrarna 7-13 med övervikt eller fetma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90069
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 7-13 år vid anmälningstillfället
  • Kan läsa, skriva och tala engelska
  • BMI%ile ≥ 85%ile

Exklusions kriterier:

  • Samtidigt inskriven i en annan viktminskningsintervention, tar för närvarande läkemedel mot fetma eller genomgår bariatrisk operation
  • Har typ 1 eller typ 2 diabetes
  • Har allvarliga kognitiva förseningar
  • Har syn-/hörselnedsättningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Endast Kurbo
Deltagarna får 1 månads tillgång till Kurbos digitala program.
Kurbo är ett strukturerat viktkontrollprogram för ungdomar som fokuserar på kost, fysisk aktivitet och mentalitet och är baserat på trafikljusdieten som utvecklats vid Stanford University. Kostmetoden bygger på att skapa en diet med energiunderskott för att producera viktminskning samtidigt som man är uppmärksam på kvaliteten på de kalorier som konsumeras. Livsmedel kategoriseras i färgerna på en trafikljussignal baserat på deras närings- och kaloriinnehåll, så att ungdomar uppmuntras att äta mer av grön och gul mat och mindre av röd mat. Deltagarna kommer att logga sitt dagliga matintag och självövervaka diet- och fysiska aktivitetsbeteenden, inklusive beteendesubstitution och vanebildning. Deltagarna kommer också att ha 15 minuters individuella coachningssessioner i veckan.
Experimentell: Kurbo + PolyRules!
Deltagarna kommer att få 1 månads tillgång till Kurbos digitala program och PolyRules! app.
Förutom Kurbo kommer deltagarna att uppmanas att delta i daglig kognitiv träning med hjälp av PolyRules! app i tre månader. De kommer att instrueras att börja med 20 minuters daglig kognitiv träning och att gradvis öka sin träningstid till 30 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i BMI från baslinje till 3 månader för att ge effektstorlek.
Tidsram: Baslinje, 1 månad
BMI kommer att beräknas genom att aggregera deltagarnas självrapporterade längd i meter och vikt i kilogram vid baslinjen och vid 3 månader. Under hela studien kommer deltagarna att bli ombedda att självrapportera sin vikt genom Kurbo online-appen. Dessa data kommer att användas för att beräkna förändring i BMI.
Baslinje, 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av självrapporterad kost baserad på efterlevnad av kostråd.
Tidsram: Baslinje, 1 månad
Dietens kvalitet kommer att bedömas med hjälp av deltagarnas självrapporterade matintag genom Kurbo online-app. Dessa data kommer att användas för att bedöma förändringar i efterlevnaden av kostriktlinjer för frukt och grönsaker, portioner av fullkorn, rött/bearbetat kött och mat/drycker med tillsatt socker.
Baslinje, 1 månad
Förbättring av självrapporterad fysisk aktivitet baserat på efterlevnad av riktlinjer för fysisk aktivitet.
Tidsram: Baslinje, 1 månad
Fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av deltagarnas självrapporterade fysiska aktivitetsnivåer genom Kurbo online-app. Dessa data kommer att utnyttjas för att bedöma förändringar i engagemang i energibalansbeteenden genom att fånga information om aktivitetens typ, varaktighet och intensitet.
Baslinje, 1 månad
Förändring i prestanda på avbokningsuppgiften.
Tidsram: Baslinje, 1 månad
Uppmärksamhet och hämmande kontroll kommer att bedömas med hjälp av deltagarens förändring i prestation på avbokningsuppgiften. Prestanda kommer att mätas genom att summera det totala antalet fel som begåtts inom en viss tidsram, så att lägre poäng är mer fördelaktiga.
Baslinje, 1 månad
Förändring i prestanda på kontramandningsuppgiften.
Tidsram: Baslinje, 1 månad
Uppmärksamhet och hämmande kontroll kommer också att bedömas med hjälp av deltagarens förändring i prestation på kontramandningsuppgiften. Prestanda kommer att mätas genom att summera antalet korrekta svar inom en tidsram på 15 sekunder, så att högre poäng är mer fördelaktiga.
Baslinje, 1 månad
Förändring i prestanda på N-back uppgiften.
Tidsram: Baslinje, 1 månad
Förändring i arbetsminne kommer att bedömas med hjälp av deltagarens prestation på N-back-uppgiften. Prestanda kommer att mätas genom att titta på antalet fel så att fler fel är ett sämre resultat.
Baslinje, 1 månad
Förändring i prestanda på uppgiften bokstav-siffra.
Tidsram: Baslinje, 1 månad
Förändring i arbetsminne kommer också att bedömas med hjälp av deltagarens prestation på bokstav-sifferuppgiften. Prestanda kommer att mätas genom att titta på felfrekvenser, så att högre felfrekvenser är sämre utfall.
Baslinje, 1 månad
Förändring i visuo-spatialt arbetsminne baserat på prestanda på Corsi-uppgiften.
Tidsram: Baslinje, 1 månad
Förändring i visuo-spatialt arbetsminne kommer att bedömas av deltagarnas prestation på Corsi-uppgifterna. Prestanda kommer att mätas genom att bedöma antalet korrekta sekvenser, så att ett större antal korrekta sekvenser är ett mer gynnsamt resultat.
Baslinje, 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

19 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

19 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2021

Första postat (Faktisk)

10 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00001223

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övervikt och fetma

Kliniska prövningar på Endast Kurbo

3
Prenumerera