Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Controle Inibitório e Controle de Peso Pediátrico

15 de setembro de 2022 atualizado por: Sarah Salvy, Cedars-Sinai Medical Center

Complementando o programa comercial de controle de peso baseado em evidências com treinamento de controle inibitório na juventude: um estudo piloto

O objetivo deste estudo piloto é explorar os benefícios de complementar o programa on-line Kurbo com um jogo de treinamento cognitivo (PolyRules!) entre jovens de 7 a 13 anos com sobrepeso ou obesidade.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90069
        • Cedars-Sinai Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 7 e 13 anos no momento da inscrição
  • São capazes de ler, escrever e falar inglês
  • IMC%ile ≥ 85%ile

Critério de exclusão:

  • Inscreveu-se simultaneamente em outra intervenção para perda de peso, está tomando medicamentos anti-obesidade ou está passando por cirurgia bariátrica
  • Tem diabetes tipo 1 ou tipo 2
  • Têm atrasos cognitivos graves
  • Ter deficiência visual/auditiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Apenas Kurbo
Os participantes receberão acesso de 1 mês ao programa digital Kurbo.
Kurbo é um programa estruturado de controle de peso comportamental para jovens que se concentra em dieta, atividade física e habilidades mentais e é baseado na dieta do semáforo desenvolvida na Universidade de Stanford. A abordagem dietética baseia-se na criação de uma dieta de déficit energético para produzir perda de peso, além de estar atento à qualidade das calorias consumidas. Os alimentos são categorizados nas cores de um semáforo com base em seu conteúdo nutricional e calórico, de modo que os jovens sejam incentivados a comer mais alimentos verdes e amarelos e menos alimentos vermelhos. Os participantes registrarão sua ingestão diária de alimentos e automonitorarão seus comportamentos dietéticos e de atividade física, incorporando a substituição de comportamentos e a formação de hábitos. Os participantes também terão sessões de coaching individualizadas semanais de 15 minutos.
Experimental: Kurbo + PolyRules!
Os participantes receberão acesso de 1 mês ao programa digital Kurbo e ao PolyRules! aplicativo.
Além do Kurbo, os participantes serão convidados a se envolver em treinamento cognitivo diário usando o PolyRules! aplicativo por três meses. Eles serão instruídos a começar com 20 minutos de treinamento cognitivo diário e aumentar progressivamente o tempo de treinamento para 30 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no IMC desde a linha de base até 3 meses para produzir o tamanho do efeito.
Prazo: Linha de base, 1 mês
O IMC será calculado agregando a altura auto-relatada dos participantes em metros e o peso em quilogramas na linha de base e aos 3 meses. Ao longo do estudo, os participantes serão solicitados a relatar seu peso por meio do aplicativo online Kurbo. Esses dados serão usados ​​para calcular a mudança no IMC.
Linha de base, 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora na dieta autorreferida com base na adesão às orientações dietéticas.
Prazo: Linha de base, 1 mês
A qualidade da dieta será avaliada usando a ingestão de alimentos autorreferida pelo participante por meio do aplicativo online Kurbo. Esses dados serão aproveitados para avaliar as mudanças na adesão às diretrizes dietéticas para frutas e vegetais, porções de grãos integrais, carnes vermelhas/processadas e alimentos/bebidas com adição de açúcares.
Linha de base, 1 mês
Melhoria na atividade física autorreferida com base na adesão às diretrizes de atividade física.
Prazo: Linha de base, 1 mês
A atividade física será avaliada usando os níveis de atividade física auto-relatados do participante por meio do aplicativo online Kurbo. Esses dados serão aproveitados para avaliar as mudanças no engajamento em comportamentos de equilíbrio de energia, capturando informações sobre o tipo, duração e intensidade da atividade.
Linha de base, 1 mês
Mudança no desempenho na tarefa de cancelamento.
Prazo: Linha de base, 1 mês
A atenção e o controle inibitório serão avaliados usando a mudança de desempenho do participante na tarefa de cancelamento. O desempenho será medido pela soma do número total de erros cometidos em um período de tempo específico, de modo que pontuações mais baixas sejam mais favoráveis.
Linha de base, 1 mês
Mudança no desempenho na tarefa de revogação.
Prazo: Linha de base, 1 mês
A atenção e o controle inibitório também serão avaliados usando a mudança de desempenho do participante na tarefa de contra-ordem. O desempenho será medido pela soma do número de respostas precisas em um período de 15 segundos, de modo que as pontuações mais altas sejam mais favoráveis.
Linha de base, 1 mês
Mudança no desempenho na tarefa N-back.
Prazo: Linha de base, 1 mês
A mudança na memória de trabalho será avaliada usando o desempenho do participante na tarefa N-back. O desempenho será medido observando o número de erros, de modo que mais erros são um resultado pior.
Linha de base, 1 mês
Mudança no desempenho na tarefa letra-número.
Prazo: Linha de base, 1 mês
A mudança na memória de trabalho também será avaliada usando o desempenho do participante na tarefa letra-número. O desempenho será medido observando as taxas de erro, de modo que taxas de erro mais altas resultem em resultados piores.
Linha de base, 1 mês
Alteração na memória de trabalho visuoespacial com base no desempenho na tarefa Corsi.
Prazo: Linha de base, 1 mês
A mudança na memória de trabalho visuoespacial será avaliada pelo desempenho do participante nas tarefas Corsi. O desempenho será medido avaliando o número de sequências corretas, de modo que um número maior de sequências corretas seja um resultado mais favorável.
Linha de base, 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

19 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

19 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00001223

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Apenas Kurbo

3
Se inscrever