Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Estovalvonta ja lasten painonhallinta

torstai 15. syyskuuta 2022 päivittänyt: Sarah Salvy, Cedars-Sinai Medical Center

Todisteisiin perustuvan kaupallisen painonhallintaohjelman täydentäminen nuorten estokontrollikoulutuksella: pilottitutkimus

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia Kurbo-verkkoohjelman täydentämisen etuja kognitiivisella harjoituspelillä (PolyRules!) 7-13-vuotiaiden ylipainoisten tai lihavien nuorten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90069
        • Cedars-Sinai Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautumishetkellä 7-13-vuotiaat
  • Osaat lukea, kirjoittaa ja puhua englantia
  • BMI %ile ≥ 85 %ile

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikaisesti mukana muussa laihdutustoimenpiteessä, käytät tällä hetkellä lihavuuslääkkeitä tai olet bariatrisessa leikkauksessa
  • Sinulla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
  • Sinulla on vakavia kognitiivisia viiveitä
  • Sinulla on näkö-/kuulovamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vain Kurbo
Osallistujat saavat 1 kuukauden pääsyn Kurbon digitaaliseen ohjelmaan.
Käyttäytyminen: Vain Kurbo
Kurbo on strukturoitu käyttäytymispainonhallintaohjelma nuorille, joka keskittyy ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja ajattelutaitoihin ja perustuu Stanfordin yliopistossa kehitettyyn liikennevaloruokavalioon. Ruokavaliolähestymistapa perustuu energiavajeen ruokavalion luomiseen painonpudotuksen aikaansaamiseksi ja samalla huomioimalla kulutettujen kalorien laadun. Ruoat luokitellaan liikennevalojen väreihin ravinto- ja kaloripitoisuuden perusteella siten, että nuoria rohkaistaan ​​syömään enemmän vihreitä ja keltaisia ​​ja vähemmän punaisia. Osallistujat kirjaavat päivittäisen ravinnonsaantinsa ja seuraavat itse ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta, mukaan lukien käyttäytymisen korvaaminen ja tottumusten muodostuminen. Osallistujat saavat myös viikoittain 15 minuutin yksilöllisiä valmennustunteja.
Kokeellinen: Kurbo + PolyRules!
Osallistujat saavat 1 kuukauden pääsyn Kurbon digitaaliseen ohjelmaan ja PolyRules-sääntöihin! sovellus.
Käyttäytyminen: Kurbo + PolyRules!
Kurbon lisäksi osallistujia pyydetään osallistumaan päivittäiseen kognitiiviseen harjoitteluun PolyRulesin avulla! sovellus kolmeksi kuukaudeksi. Heitä neuvotaan aloittamaan 20 minuutin päivittäisellä kognitiivisella harjoittelulla ja lisäämään harjoitusaikaa asteittain 30 minuuttiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI:n muutos lähtötasosta 3 kuukauteen tuottovaikutuksen kokoon.
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
BMI lasketaan laskemalla yhteen osallistujien itse ilmoittama pituus metreinä ja paino kilogrammoina lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua. Koko tutkimuksen ajan osallistujia pyydetään itse ilmoittamaan painonsa Kurbo-verkkosovelluksen kautta. Näitä tietoja käytetään BMI:n muutoksen laskemiseen.
Perustaso, 1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittaman ruokavalion parantaminen ruokavalion ohjeiden noudattamisen perusteella.
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
Ruokavalion laatua arvioidaan osallistujan itse ilmoittaman ravinnonsaannin perusteella Kurbo-verkkosovelluksen kautta. Näitä tietoja hyödynnetään arvioitaessa muutoksia hedelmien ja vihannesten, täysjyväviljaannosten, punaisen/jalostetun lihan ja lisättyä sokeria sisältävien ruokien/juomien ruokavaliosuositusten noudattamisessa.
Perustaso, 1 kuukausi
Oman ilmoittaman fyysisen aktiivisuuden parantaminen fyysisen aktiivisuuden ohjeiden noudattamisen perusteella.
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan osallistujan itsensä ilmoittamien fyysisten aktiivisuustasojen perusteella Kurbo-verkkosovelluksen kautta. Näitä tietoja hyödynnetään arvioitaessa muutoksia energiatasapainokäyttäytymisessä keräämällä tietoa toiminnan tyypistä, kestosta ja intensiteetistä.
Perustaso, 1 kuukausi
Muutos peruutustehtävän suorituskyvyssä.
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
Huomiota ja estokykyä arvioidaan osallistujan suorituskyvyn muutoksen perusteella peruutustehtävässä. Suorituskykyä mitataan laskemalla yhteen tietyn ajanjakson aikana tehtyjen virheiden kokonaismäärä siten, että alhaisemmat pisteet ovat edullisempia.
Perustaso, 1 kuukausi
Muutos suorituskyvyssä vastakäskytehtävässä.
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
Huomiota ja estokykyä arvioidaan myös osallistujan suorituskyvyn muutoksen perusteella vastakäskytehtävässä. Suorituskykyä mitataan summaamalla tarkkojen vastausten määrä 15 sekunnin aikajakson sisällä siten, että korkeammat pisteet ovat edullisempia.
Perustaso, 1 kuukausi
Muutos suorituskyvyssä N-back-tehtävässä.
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
Työmuistin muutos arvioidaan osallistujan suorituskyvyn perusteella N-back-tehtävässä. Suorituskykyä mitataan tarkastelemalla virheiden määrää siten, että enemmän virheitä on huonompi tulos.
Perustaso, 1 kuukausi
Muutos kirjain-numerotehtävän suorituskyvyssä.
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
Työmuistin muutosta arvioidaan myös osallistujan suorituksen perusteella kirjain-numerotehtävässä. Suorituskykyä mitataan tarkastelemalla virhetasoja siten, että korkeammat virhetasot ovat huonompia tuloksia.
Perustaso, 1 kuukausi
Muutos visuaalisessa työmuistissa Corsi-tehtävän suorituskyvyn perusteella.
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
Visuo-spatiaalisen työmuistin muutosta arvioidaan osallistujan suorituksen perusteella Corsi-tehtävissä. Suorituskykyä mitataan arvioimalla oikeiden sekvenssien lukumäärää siten, että suurempi määrä oikeita sekvenssejä on edullisempi tulos.
Perustaso, 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cedars-Sinai Medical Center

Yhteistyökumppanit

University of California, Riverside

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00001223

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Kliiniset tutkimukset Vain Kurbo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa