大豆植物雌激素和针灸对青春期女运动员三联征骨密度的影响
2021年11月3日 更新者：Hend Reda Sakr
本研究的目的是确定大豆植物雌激素和针灸对青春期女运动员三联征骨质疏松症的影响。 据推测：
- 大豆植物雌激素和针灸对青春期女运动员三联征骨质疏松症的影响在统计学上没有显着差异。 研究问题：大豆植物雌激素和针灸对青春期女运动员三联征的骨密度有影响吗？
研究概览
详细说明
很多女运动员并不是仅仅依靠体育锻炼和运动来获得理想的苗条身材。 使他们遵循有害的不健康饮食来达到他们所寻求的理想体型。 这些类型的饮食会导致营养不良、月经紊乱和骨质流失，这三种成分形成了一个三联征，称为女运动员三联征。 有限数量的研究检查了针灸和豆制品对与女运动员相关的不规则行为的影响，因此本研究的目的是调查针灸和豆制品饮食调整对女运动员三联征骨质减少的影响。 研究设计：前瞻性、随机、单盲、前后测试、对照试验。
60 名年龄从 14 岁到 18 岁不等的女运动员参加体操比赛，所有女运动员都被诊断和转诊为女运动员三联征，导致骨密度降低和骨质疏松症。 所有参与者都将接受豆制品和针灸治疗，并接受为期六个月的密切随访。 DEXA 将用于评估治疗方案前后的骨矿物质密度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11829
- Faculty of Physical Therapy, Badr University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
所有被诊断患有女运动员三联征导致骨质减少的女孩
- 他们的年龄在14-18岁之间
- 根据粗大运动图表，他们的体重指数小于 5%
- 所有参赛者均为体操运动员
- 全部病情稳定
- 他们将能够遵循指示
排除标准：
- 婚姻
- 怀孕
- 接受任何荷尔蒙治疗
- 接受任何其他形式的传统物理治疗方式
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：针灸组
本组将接受针灸治疗，每次30分钟，每周3次，持续6个月，使用国际公认的标准针灸针，长3cm，直径≤3mm，按捻运动推至所需深度，直至得气感将获得。
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标准针灸针，长 3 厘米，直径 o.3 毫米
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实验性的：大豆集团
该组将获得为期六个月的豆制品，其中包括： 豆浆：每天100毫升豆浆，每瓶原味豆浆含300毫升或 黄豆：每天100克熟黄豆。
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每天100毫升豆浆或每天100克熟黄豆。
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实验性的：针灸和大豆组
该组中的每位患者将接受与组（A）相同的腹部穴位针灸治疗，每次 30 分钟，每周 3 次，持续 6 个月，此外每天服用豆浆或大豆形式的豆制品。与组 (B) 一样三个月的早餐。
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标准针灸针，长 3 厘米，直径 o.3 毫米
每天100毫升豆浆或每天100克熟黄豆。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨密度
大体时间：六个月
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DEXA（双能X射线吸收测定法）
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六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hend Reda, PhD、Badr University in Cairo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月20日
初级完成 (实际的)
2021年2月10日
研究完成 (实际的)
2021年2月20日
研究注册日期
首次提交
2021年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月9日
首次发布 (实际的)
2021年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月3日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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