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Effet des phytoestrogènes de soja et de l'acupuncture sur la densité minérale osseuse dans la triade d'athlètes féminines à l'âge de l'adolescence

3 novembre 2021 mis à jour par: Hend Reda Sakr

Le but de cette étude est de déterminer l'effet des phytoestrogènes de soja et de l'acupuncture sur l'ostéoporose chez la triade d'athlètes féminines à l'âge de l'adolescence. On fait l'hypothèse que :

- Il n'y aura pas de différence statistiquement significative entre les effets des phytoestrogènes de soja et de l'acupuncture sur l'ostéoporose chez la triade des athlètes féminines à l'âge de l'adolescence. QUESTION DE RECHERCHE : Les phytoestrogènes du soja et l'acupuncture ont-ils un effet sur la densité minérale osseuse chez la triade des athlètes féminines à l'âge de l'adolescence ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De nombreuses athlètes féminines ne dépendent pas uniquement de l'entraînement physique et de l'exercice pour obtenir le corps mince et mince idéal. Alors qu'ils suivent un régime alimentaire malsain nocif pour atteindre la forme corporelle idéale qu'ils recherchent. Ces types de régime peuvent entraîner une malnutrition, des troubles menstruels et une perte osseuse, et ces trois composants forment une triade appelée triade de l'athlète féminine. Un nombre limité d'études ont examiné l'effet de l'acupuncture et des produits à base de soja sur les irrégularités liées aux athlètes féminines. Le but de cette étude est donc d'étudier l'effet de l'acupuncture en ligne avec la modification du régime alimentaire à l'aide de produits à base de soja sur l'ostéopénie dans la triade des athlètes féminines. Conception de l'étude : Un essai contrôlé prospectif, randomisé, en simple aveugle, pré-post-test.

Soixante athlètes féminines âgées de 14 à 18 ans, pratiquant la gymnastique et toutes diagnostiquées et référées avec une triade d'athlètes féminines entraînant une diminution de la densité minérale osseuse et de l'ostéoporose. Tous les participants seront traités avec des produits à base de soja et de l'acupuncture et seront suivis de près pendant six mois. La DEXA sera utilisée pour évaluer la densité minérale osseuse avant et après le programme de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11829
        • Faculty of Physical Therapy, Badr University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Toutes les filles ont reçu un diagnostic de triade d'athlètes féminines entraînant une ostéopénie

  • Leur âge entre 14 et 18 ans
  • Leur indice de masse corporelle est inférieur à 5% selon le tableau de la motricité globale
  • Tous les participants sont des gymnastes
  • Tous sont médicalement stables
  • Ils pourront suivre les instructions

Critère d'exclusion:

  • Mariage
  • Grossesse
  • Prendre un traitement hormonal
  • Recevoir toute autre forme de modalités de physiothérapie traditionnelles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'acupuncture
Ce groupe recevra une thérapie d'acupuncture pendant 30 minutes, trois fois par semaine pendant six mois en utilisant l'aiguille d'acupuncture standard internationalement reconnue qui mesure 3 cm de long avec un diamètre de 0,3 mm, en la poussant avec un mouvement de torsion à la profondeur requise jusqu'à la sensation De Qi. seront obtenus.
Aiguille d'acupuncture standard de 3 cm de long avec un diamètre de 0,3 mm
Expérimental: Groupe de soja
Ce groupe recevra des produits à base de soja pendant six mois, notamment : Lait de soja : 100 millilitres de lait de soja par jour, chaque bouteille de lait de soja original contient 300 millilitres ou Graines de soja : 100 grammes de graines de soja cuites par jour.
100 millilitres de lait de soja par jour ou 100 grammes de graines de soja cuites par jour.
Expérimental: Groupe d'acupuncture et de soja
Chaque patient de ce groupe recevra des séances de thérapie d'acupuncture dans les points d'acupuncture abdominaux comme dans le groupe (A) pendant 30 minutes, trois fois par semaine pendant six mois en plus de l'administration quotidienne de produits à base de soja sous forme de lait de soja ou de graines de soja. petit-déjeuner pendant trois mois comme dans le groupe (B).
Aiguille d'acupuncture standard de 3 cm de long avec un diamètre de 0,3 mm
100 millilitres de lait de soja par jour ou 100 grammes de graines de soja cuites par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité minérale osseuse
Délai: Six mois
DEXA (absorptiométrie à rayons X à double énergie)
Six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hend Reda, PhD, Badr University in Cairo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

10 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2021

Première publication (Réel)

10 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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