- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04748250
Effet des phytoestrogènes de soja et de l'acupuncture sur la densité minérale osseuse dans la triade d'athlètes féminines à l'âge de l'adolescence
Le but de cette étude est de déterminer l'effet des phytoestrogènes de soja et de l'acupuncture sur l'ostéoporose chez la triade d'athlètes féminines à l'âge de l'adolescence. On fait l'hypothèse que :
- Il n'y aura pas de différence statistiquement significative entre les effets des phytoestrogènes de soja et de l'acupuncture sur l'ostéoporose chez la triade des athlètes féminines à l'âge de l'adolescence. QUESTION DE RECHERCHE : Les phytoestrogènes du soja et l'acupuncture ont-ils un effet sur la densité minérale osseuse chez la triade des athlètes féminines à l'âge de l'adolescence ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreuses athlètes féminines ne dépendent pas uniquement de l'entraînement physique et de l'exercice pour obtenir le corps mince et mince idéal. Alors qu'ils suivent un régime alimentaire malsain nocif pour atteindre la forme corporelle idéale qu'ils recherchent. Ces types de régime peuvent entraîner une malnutrition, des troubles menstruels et une perte osseuse, et ces trois composants forment une triade appelée triade de l'athlète féminine. Un nombre limité d'études ont examiné l'effet de l'acupuncture et des produits à base de soja sur les irrégularités liées aux athlètes féminines. Le but de cette étude est donc d'étudier l'effet de l'acupuncture en ligne avec la modification du régime alimentaire à l'aide de produits à base de soja sur l'ostéopénie dans la triade des athlètes féminines. Conception de l'étude : Un essai contrôlé prospectif, randomisé, en simple aveugle, pré-post-test.
Soixante athlètes féminines âgées de 14 à 18 ans, pratiquant la gymnastique et toutes diagnostiquées et référées avec une triade d'athlètes féminines entraînant une diminution de la densité minérale osseuse et de l'ostéoporose. Tous les participants seront traités avec des produits à base de soja et de l'acupuncture et seront suivis de près pendant six mois. La DEXA sera utilisée pour évaluer la densité minérale osseuse avant et après le programme de traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11829
- Faculty of Physical Therapy, Badr University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Toutes les filles ont reçu un diagnostic de triade d'athlètes féminines entraînant une ostéopénie
- Leur âge entre 14 et 18 ans
- Leur indice de masse corporelle est inférieur à 5% selon le tableau de la motricité globale
- Tous les participants sont des gymnastes
- Tous sont médicalement stables
- Ils pourront suivre les instructions
Critère d'exclusion:
- Mariage
- Grossesse
- Prendre un traitement hormonal
- Recevoir toute autre forme de modalités de physiothérapie traditionnelles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'acupuncture
Ce groupe recevra une thérapie d'acupuncture pendant 30 minutes, trois fois par semaine pendant six mois en utilisant l'aiguille d'acupuncture standard internationalement reconnue qui mesure 3 cm de long avec un diamètre de 0,3 mm, en la poussant avec un mouvement de torsion à la profondeur requise jusqu'à la sensation De Qi. seront obtenus.
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Aiguille d'acupuncture standard de 3 cm de long avec un diamètre de 0,3 mm
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Expérimental: Groupe de soja
Ce groupe recevra des produits à base de soja pendant six mois, notamment : Lait de soja : 100 millilitres de lait de soja par jour, chaque bouteille de lait de soja original contient 300 millilitres ou Graines de soja : 100 grammes de graines de soja cuites par jour.
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100 millilitres de lait de soja par jour ou 100 grammes de graines de soja cuites par jour.
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Expérimental: Groupe d'acupuncture et de soja
Chaque patient de ce groupe recevra des séances de thérapie d'acupuncture dans les points d'acupuncture abdominaux comme dans le groupe (A) pendant 30 minutes, trois fois par semaine pendant six mois en plus de l'administration quotidienne de produits à base de soja sous forme de lait de soja ou de graines de soja. petit-déjeuner pendant trois mois comme dans le groupe (B).
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Aiguille d'acupuncture standard de 3 cm de long avec un diamètre de 0,3 mm
100 millilitres de lait de soja par jour ou 100 grammes de graines de soja cuites par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Densité minérale osseuse
Délai: Six mois
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DEXA (absorptiométrie à rayons X à double énergie)
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Six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hend Reda, PhD, Badr University in Cairo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies métaboliques
- Troubles de l'alimentation et de l'alimentation
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies osseuses
- Déficit énergétique relatif dans le sport
- Ostéoporose
- Maladies osseuses métaboliques
- Syndrome de la triade de l'athlète féminine
- Effets physiologiques des médicaments
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Oestrogènes, non stéroïdiens
- Oestrogènes
- Phytoestrogènes
Autres numéros d'identification d'étude
- Hend1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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