- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04748250
Effekt av soyafytoøstrogener og akupunktur på beinmineraltetthet hos kvinnelige idrettsutøvere i ungdomsalder
Målet med denne studien for å bestemme effekten av soyafytoøstrogener og akupunktur på osteoporose hos kvinnelige idrettsutøvere i ungdomsalder. Det er antatt at:
– Det vil ikke være noen statistisk signifikant forskjell mellom effekten av soyafytoøstrogener og akupunktur på osteoporose i kvinnelig idrettstriade i ungdomsalder. FORSKNINGSSPØRSMÅL: Har soyafytoøstrogener og akupunktur effekt på beinmineraltettheten hos kvinnelige idrettsutøvere i ungdomsalder?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange kvinnelige idrettsutøvere er ikke bare avhengig av fysisk trening og trening for å oppnå den ideelle slanke og tynne kroppen. Slik at de følger skadelig usunt kosthold for å oppnå den ideelle kroppsformen de leter etter. Disse typer diett kan føre til underernæring, menstruasjonsforstyrrelser og bentap, og disse tre komponentene danner en triade som kalles kvinnelig idrettstriade. Et begrenset antall studier har undersøkt effekten av akupunktur og soyaprodukter på uregelmessigheter knyttet til kvinnelige idrettsutøvere, så målet med denne studien er å undersøke effekten av både akupunktur i tråd med kostholdsendringer ved bruk av soyaprodukter på osteopeni hos kvinnelige idrettsutøvere. Studiedesign: En prospektiv, randomisert, enkeltblind, pre-post-test, kontrollert studie.
Seksti kvinnelige idrettsutøvere i alderen 14 til 18 år, spilte gymnastikk og alle diagnostisert og henvist med kvinnelige idrettsutøvere som resulterte i redusert bentetthet og osteoporose. Alle deltakerne vil bli behandlet med soyaprodukter og akupunktur og vil bli fulgt tett i seks måneder. DEXA vil bli brukt til å vurdere bentetthet før og etter behandlingsprogrammet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11829
- Faculty of Physical Therapy, Badr University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle jenter diagnostisert med kvinnelig idrettstriade som resulterer i osteopeni
- Deres alder mellom 14-18 år
- Kroppsmasseindeksen deres er mindre enn 5 prosent i henhold til bruttomotordiagrammet
- Alle deltakere er turnspillere
- Alle er medisinsk stabile
- De vil kunne følge instruksjoner
Ekskluderingskriterier:
- Ekteskap
- Svangerskap
- Tar hvilken som helst hormonbehandling
- Motta enhver annen form for tradisjonell fysioterapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akupunkturgruppe
Denne gruppen vil motta akupunkturbehandling i 30 minutter, tre ganger per uke i seks måneder ved å bruke den internasjonalt anerkjente standard akupunkturnålen som er 3 cm lang med diameter o,3 mm, og skyver den med vridende bevegelser til ønsket dybde til De Qi-sensasjonen vil bli innhentet.
|
Standard akupunkturnål som er 3 cm lang med diameter o,3 mm
|
|
Eksperimentell: Soyagruppen
Denne gruppen vil motta soyaprodukter i seks måneder som inkluderer: Soyamelk: 100 milliliter soyamelk hver dag, hver flaske original soyamelk inneholder 300 milliliter eller soyabønner: 100 gram kokte soyabønner per dag.
|
100 milliliter soyamelk hver dag eller 100 gram kokte soyabønner per dag.
|
|
Eksperimentell: Akupunktur- og soyagruppe
Hver pasient i denne gruppen vil få akupunkturbehandlinger i abdominale akupunkter som i gruppe (A) i 30 minutter, tre ganger per uke i seks måneder i tillegg til administrering av soyaprodukter i form av soyamelk eller soyabønner daglig i frokost i tre måneder som i gruppe (B).
|
Standard akupunkturnål som er 3 cm lang med diameter o,3 mm
100 milliliter soyamelk hver dag eller 100 gram kokte soyabønner per dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benmineraltetthet
Tidsramme: Seks måneder
|
DEXA (Dual-energy X-ray absorptiometri)
|
Seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hend Reda, PhD, Badr University in Cairo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Metabolske sykdommer
- Fôring og spiseforstyrrelser
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Beinsykdommer
- Relativ energimangel i idrett
- Osteoporose
- Bensykdommer, metabolske
- Triade-syndrom for kvinnelige idrettsutøvere
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Østrogener, ikke-steroide
- Østrogener
- Fytoøstrogener
Andre studie-ID-numre
- Hend1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .