Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av soyafytoøstrogener og akupunktur på beinmineraltetthet hos kvinnelige idrettsutøvere i ungdomsalder

3. november 2021 oppdatert av: Hend Reda Sakr

Målet med denne studien for å bestemme effekten av soyafytoøstrogener og akupunktur på osteoporose hos kvinnelige idrettsutøvere i ungdomsalder. Det er antatt at:

– Det vil ikke være noen statistisk signifikant forskjell mellom effekten av soyafytoøstrogener og akupunktur på osteoporose i kvinnelig idrettstriade i ungdomsalder. FORSKNINGSSPØRSMÅL: Har soyafytoøstrogener og akupunktur effekt på beinmineraltettheten hos kvinnelige idrettsutøvere i ungdomsalder?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mange kvinnelige idrettsutøvere er ikke bare avhengig av fysisk trening og trening for å oppnå den ideelle slanke og tynne kroppen. Slik at de følger skadelig usunt kosthold for å oppnå den ideelle kroppsformen de leter etter. Disse typer diett kan føre til underernæring, menstruasjonsforstyrrelser og bentap, og disse tre komponentene danner en triade som kalles kvinnelig idrettstriade. Et begrenset antall studier har undersøkt effekten av akupunktur og soyaprodukter på uregelmessigheter knyttet til kvinnelige idrettsutøvere, så målet med denne studien er å undersøke effekten av både akupunktur i tråd med kostholdsendringer ved bruk av soyaprodukter på osteopeni hos kvinnelige idrettsutøvere. Studiedesign: En prospektiv, randomisert, enkeltblind, pre-post-test, kontrollert studie.

Seksti kvinnelige idrettsutøvere i alderen 14 til 18 år, spilte gymnastikk og alle diagnostisert og henvist med kvinnelige idrettsutøvere som resulterte i redusert bentetthet og osteoporose. Alle deltakerne vil bli behandlet med soyaprodukter og akupunktur og vil bli fulgt tett i seks måneder. DEXA vil bli brukt til å vurdere bentetthet før og etter behandlingsprogrammet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11829
        • Faculty of Physical Therapy, Badr University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle jenter diagnostisert med kvinnelig idrettstriade som resulterer i osteopeni

  • Deres alder mellom 14-18 år
  • Kroppsmasseindeksen deres er mindre enn 5 prosent i henhold til bruttomotordiagrammet
  • Alle deltakere er turnspillere
  • Alle er medisinsk stabile
  • De vil kunne følge instruksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Ekteskap
  • Svangerskap
  • Tar hvilken som helst hormonbehandling
  • Motta enhver annen form for tradisjonell fysioterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akupunkturgruppe
Denne gruppen vil motta akupunkturbehandling i 30 minutter, tre ganger per uke i seks måneder ved å bruke den internasjonalt anerkjente standard akupunkturnålen som er 3 cm lang med diameter o,3 mm, og skyver den med vridende bevegelser til ønsket dybde til De Qi-sensasjonen vil bli innhentet.
Standard akupunkturnål som er 3 cm lang med diameter o,3 mm
Eksperimentell: Soyagruppen
Denne gruppen vil motta soyaprodukter i seks måneder som inkluderer: Soyamelk: 100 milliliter soyamelk hver dag, hver flaske original soyamelk inneholder 300 milliliter eller soyabønner: 100 gram kokte soyabønner per dag.
100 milliliter soyamelk hver dag eller 100 gram kokte soyabønner per dag.
Eksperimentell: Akupunktur- og soyagruppe
Hver pasient i denne gruppen vil få akupunkturbehandlinger i abdominale akupunkter som i gruppe (A) i 30 minutter, tre ganger per uke i seks måneder i tillegg til administrering av soyaprodukter i form av soyamelk eller soyabønner daglig i frokost i tre måneder som i gruppe (B).
Standard akupunkturnål som er 3 cm lang med diameter o,3 mm
100 milliliter soyamelk hver dag eller 100 gram kokte soyabønner per dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Benmineraltetthet
Tidsramme: Seks måneder
DEXA (Dual-energy X-ray absorptiometri)
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Hend Reda, PhD, Badr University in Cairo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere