Vliv sójových fytoestrogenů a akupunktury na hustotu kostních minerálů v triádě atletek v dospívání
Cílem této studie bylo zjistit vliv sójových fytoestrogenů a akupunktury na osteoporózu v triádě atletek v dospívání. Předpokládá se, že:
- Nebude statisticky významný rozdíl mezi účinky sójových fytoestrogenů a akupunktury na osteoporózu v triádě atletek v dospívání. VÝZKUMNÁ OTÁZKA: Mají sójové fytoestrogeny a akupunktura vliv na kostní minerální hustotu v triádě atletek v dospívání?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mnoho sportovkyň není závislých pouze na fyzické přípravě a cvičení, aby získaly ideální štíhlé a hubené tělo. Aby dodržovali škodlivou nezdravou stravu, aby dosáhli ideálního tvaru těla, který hledají. Tyto typy diet mohou vést k podvýživě, menstruačním poruchám a úbytku kostní hmoty a tyto tři složky tvoří triádu nazývanou atletická triáda. Omezený počet studií zkoumal účinek akupunktury a sójových produktů na nepravidelnosti související s atletkami, takže cílem této studie je prozkoumat účinek obou akupunktur v souladu s úpravou stravy pomocí sójových produktů na osteopenii v triádě sportovců. Design studie: Prospektivní, randomizovaná, jednoduše zaslepená, pre-post-test, kontrolovaná studie.
Šedesát sportovkyň ve věku od 14 do 18 let hrály gymnastiku a u všech byla diagnostikována a doporučena triáda sportovkyň, která vedla ke snížení minerální hustoty kostí a osteoporóze. Všichni účastníci budou léčeni sójovými produkty a akupunkturou a budou pečlivě sledováni po dobu šesti měsíců. DEXA bude použita k posouzení minerální hustoty kostí před a po léčebném programu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11829
- Faculty of Physical Therapy, Badr University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
U všech dívek byla diagnostikována triáda atletek vedoucí k osteopenii
- Jejich věk mezi 14-18 lety
- Jejich index tělesné hmotnosti je podle grafu hrubé motoriky nižší než 5 procent
- Všichni účastníci jsou gymnastky
- Všechny jsou zdravotně stabilní
- Budou schopni postupovat podle pokynů
Kritéria vyloučení:
- Manželství
- Těhotenství
- Užívání jakékoli hormonální léčby
- Získání jakékoli jiné formy tradičních metod fyzikální terapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina akupunktury
Tato skupina bude dostávat akupunkturní terapii po dobu 30 minut, třikrát týdně po dobu šesti měsíců, za použití mezinárodně uznávané standardní akupunkturní jehly, která je 3 cm dlouhá a o průměru 0,3 mm, zatlačením kroutivým pohybem do požadované hloubky až do pocitu De Qi. bude získáno.
|
Standardní akupunkturní jehla o délce 3 cm o průměru 0,3 mm
|
|
Experimentální: Soy Group
Tato skupina bude dostávat sójové produkty po dobu šesti měsíců, které zahrnují: Sojové mléko: 100 mililitrů sójového mléka každý den, každá láhev originálního sójového mléka obsahuje 300 mililitrů nebo Sojové boby: 100 gramů vařených sójových bobů denně.
|
100 mililitrů sójového mléka denně nebo 100 gramů vařených sójových bobů denně.
|
|
Experimentální: Skupina akupunktury a sóji
Každý pacient v této skupině bude absolvovat sezení akupunkturní terapie v břišních aku-bodech jako ve skupině (A) po dobu 30 minut, třikrát týdně po dobu šesti měsíců, navíc k dennímu podávání sójových produktů ve formě sójového mléka nebo sójových bobů. snídaně po dobu tří měsíců jako ve skupině (B).
|
Standardní akupunkturní jehla o délce 3 cm o průměru 0,3 mm
100 mililitrů sójového mléka denně nebo 100 gramů vařených sójových bobů denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minerální hustota kostí
Časové okno: Šest měsíců
|
DEXA (Dual-Energy X-ray Absorptiometrie)
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hend Reda, PhD, Badr University in Cairo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Metabolické choroby
- Poruchy krmení a příjmu potravy
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci kostí
- Relativní energetický deficit ve sportu
- Osteoporóza
- Nemoci kostí, Metabolické
- Syndrom triády atletky
- Fyziologické účinky léků
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Estrogeny, nesteroidní
- Estrogeny
- Fytoestrogeny
Další identifikační čísla studie
- Hend1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .