Effect van soja-fyto-oestrogenen en acupunctuur op botmineraaldichtheid bij vrouwelijke atletentriade op adolescentieleeftijd
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van fyto-oestrogenen uit soja en acupunctuur op osteoporose bij triade van vrouwelijke atleten in de adolescentie. Er wordt verondersteld dat:
- Er zal geen statistisch significant verschil zijn tussen de effecten van fyto-oestrogenen uit soja en acupunctuur op osteoporose bij triade vrouwelijke atleten op adolescentieleeftijd. ONDERZOEKSVRAAG: Hebben fyto-oestrogenen uit soja en acupunctuur een effect op de botmineraaldichtheid in de triade van vrouwelijke atleten op adolescentieleeftijd?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veel vrouwelijke atleten zijn niet alleen afhankelijk van fysieke training en lichaamsbeweging om het ideale slanke en dunne lichaam te krijgen. Zodat ze schadelijke ongezonde voeding volgen om de ideale lichaamsvorm te bereiken waarnaar ze op zoek zijn. Dit soort diëten kan leiden tot ondervoeding, menstruatiestoornissen en botverlies, en deze drie componenten vormen een triade die vrouwelijke atleet-triade wordt genoemd. Een beperkt aantal studies heeft het effect van acupunctuur en sojaproducten op onregelmatigheden in verband met vrouwelijke atleten onderzocht, dus het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van zowel acupunctuur als voedingsaanpassingen met sojaproducten op osteopenie bij triade van vrouwelijke atleten. Studieopzet: Een prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde, pre-post-test, gecontroleerde studie.
Zestig vrouwelijke atleten met leeftijden variërend van 14 tot 18 jaar, gymnastiek spelen en allemaal gediagnosticeerd en doorverwezen met vrouwelijke atletentriade resulterend in verminderde botmineraaldichtheid en osteoporose. Alle deelnemers worden behandeld met sojaproducten en acupunctuur en worden zes maanden lang nauwlettend gevolgd. DEXA zal worden gebruikt om de botmineraaldichtheid te bepalen voor en na het behandelingsprogramma.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11829
- Faculty of Physical Therapy, Badr University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle meisjes gediagnosticeerd met vrouwelijke atletentriade resulterend in osteopenie
- Hun leeftijd tussen 14-18 jaar oud
- Hun body mass index is minder dan 5 procent volgens de grove motoriek
- Alle deelnemers zijn gymnastiekspelers
- Allen zijn medisch stabiel
- Ze zullen instructies kunnen volgen
Uitsluitingscriteria:
- Huwelijk
- Zwangerschap
- Het nemen van een hormonale behandeling
- Elke andere vorm van traditionele fysiotherapeutische modaliteiten ontvangen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acupunctuur Groep
Deze groep krijgt acupunctuurtherapie gedurende 30 minuten, drie keer per week gedurende zes maanden, waarbij gebruik wordt gemaakt van de internationaal erkende standaard acupunctuurnaald van 3 cm lang met een diameter van 0,3 mm, die met een draaiende beweging naar de gewenste diepte wordt geduwd tot de De Qi-sensatie. zal worden verkregen.
|
Standaard acupunctuurnaald van 3 cm lang met een diameter van 0,3 mm
|
|
Experimenteel: Soja Groep
Deze groep krijgt zes maanden lang sojaproducten waaronder: Sojamelk: elke dag 100 milliliter sojamelk, elke fles originele sojamelk bevat 300 milliliter of Sojabonen: 100 gram gekookte sojabonen per dag.
|
100 milliliter sojamelk per dag of 100 gram gekookte sojabonen per dag.
|
|
Experimenteel: Acupunctuur en Soja Groep
Elke patiënt in deze groep krijgt acupunctuurtherapiesessies in abdominale acupunten zoals in groep (A) gedurende 30 minuten, drie keer per week gedurende zes maanden naast de dagelijkse toediening van sojaproducten in de vorm van sojamelk of sojabonen. ontbijt gedurende drie maanden zoals in groep (B).
|
Standaard acupunctuurnaald van 3 cm lang met een diameter van 0,3 mm
100 milliliter sojamelk per dag of 100 gram gekookte sojabonen per dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: Zes maanden
|
DEXA (röntgenabsorptiometrie met dubbele energie)
|
Zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hend Reda, PhD, Badr University in Cairo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Metabole ziekten
- Voedings- en eetstoornissen
- Musculoskeletale aandoeningen
- Botziekten
- Relatief energietekort in de sport
- Osteoporose
- Botziekten, Metabool
- Vrouwelijke Atleet Triade Syndroom
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Oestrogenen, niet-steroïde
- Oestrogenen
- Fyto-oestrogenen
Andere studie-ID-nummers
- Hend1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .