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Efecto de los fitoestrógenos de soya y la acupuntura sobre la densidad mineral ósea en la tríada de atletas femeninas en la edad de la adolescencia

3 de noviembre de 2021 actualizado por: Hend Reda Sakr

El objetivo de este estudio es determinar el efecto de los fitoestrógenos de soya y la acupuntura sobre la osteoporosis en la tríada de atletas femeninas en edad adolescente. Se supone que:

- No habrá una diferencia estadísticamente significativa entre los efectos de los fitoestrógenos de soya y la acupuntura sobre la osteoporosis en la tríada de atletas femeninas en edad de adolescencia. PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN: ¿Los fitoestrógenos de soya y la acupuntura tienen un efecto sobre la densidad mineral ósea en la tríada de atletas femeninas en la edad de la adolescencia?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Muchas atletas femeninas no dependen solo del entrenamiento físico y el ejercicio para obtener el cuerpo delgado y delgado ideal. Para que sigan una dieta dañina y poco saludable para lograr la forma corporal ideal que están buscando. Estos tipos de dieta pueden provocar desnutrición, trastornos menstruales y pérdida ósea, y estos tres componentes forman una tríada llamada tríada de la atleta femenina. Un número limitado de estudios ha examinado el efecto de la acupuntura y los productos de soya sobre las irregularidades relacionadas con las atletas femeninas, por lo que el objetivo de este estudio es investigar el efecto de la acupuntura en línea con la modificación de la dieta usando productos de soya sobre la osteopenia en la tríada de atletas femeninas. Diseño del estudio: un ensayo controlado prospectivo, aleatorizado, simple ciego, previo a la prueba.

Sesenta atletas femeninas con edades comprendidas entre 14 y 18 años, practicantes de gimnasia y todas diagnosticadas y referidas con la tríada de atleta femenina que resulta en disminución de la densidad mineral ósea y osteoporosis. Todos los participantes serán tratados con productos de soya y acupuntura y serán seguidos de cerca durante seis meses. DEXA se utilizará para evaluar la densidad mineral ósea antes y después del programa de tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11829
        • Faculty of Physical Therapy, Badr University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

Todas las niñas diagnosticadas con la tríada de atleta femenina que resulta en osteopenia

  • Su edad entre 14-18 años
  • Su índice de masa corporal es inferior al 5 por ciento según la tabla de motricidad gruesa.
  • Todos los participantes son jugadores de gimnasia.
  • Todos están médicamente estables.
  • Serán capaces de seguir instrucciones.

Criterio de exclusión:

  • Casamiento
  • El embarazo
  • Tomar algún tratamiento hormonal
  • Recibir cualquier otra forma de modalidades tradicionales de fisioterapia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Acupuntura
Este grupo recibirá terapia de acupuntura durante 30 minutos, tres veces por semana durante seis meses utilizando la aguja de acupuntura estándar reconocida internacionalmente de 3 cm de largo con un diámetro de 0,3 mm, empujándola con un movimiento giratorio a la profundidad requerida hasta la sensación de De Qi. se obtendrá.
Aguja de acupuntura estándar de 3 cm de largo con un diámetro de 0,3 mm
Experimental: Grupo Soja
Este grupo recibirá productos de soya durante seis meses que incluyen: Leche de soya: 100 mililitros de leche de soya todos los días, cada botella de leche de soya original contiene 300 mililitros o frijoles de soya: 100 gramos de frijoles de soya cocidos por día.
100 mililitros de leche de soya todos los días o 100 gramos de frijoles de soya cocidos por día.
Experimental: Grupo de Acupuntura y Soya
Todos los pacientes de este grupo recibirán sesiones de terapia de acupuntura en puntos de acupuntura abdominales como en el grupo (A) durante 30 minutos, tres veces por semana durante seis meses, además de la administración de productos de soya en forma de leche de soya o frijoles de soya diariamente en desayuno durante tres meses como en el grupo (B).
Aguja de acupuntura estándar de 3 cm de largo con un diámetro de 0,3 mm
100 mililitros de leche de soya todos los días o 100 gramos de frijoles de soya cocidos por día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: Seis meses
DEXA (absorciometría de rayos X de energía dual)
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Hend Reda, PhD, Badr University in Cairo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

10 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Osteoporosis, Osteopenia

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