- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04748250
Efecto de los fitoestrógenos de soya y la acupuntura sobre la densidad mineral ósea en la tríada de atletas femeninas en la edad de la adolescencia
El objetivo de este estudio es determinar el efecto de los fitoestrógenos de soya y la acupuntura sobre la osteoporosis en la tríada de atletas femeninas en edad adolescente. Se supone que:
- No habrá una diferencia estadísticamente significativa entre los efectos de los fitoestrógenos de soya y la acupuntura sobre la osteoporosis en la tríada de atletas femeninas en edad de adolescencia. PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN: ¿Los fitoestrógenos de soya y la acupuntura tienen un efecto sobre la densidad mineral ósea en la tríada de atletas femeninas en la edad de la adolescencia?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchas atletas femeninas no dependen solo del entrenamiento físico y el ejercicio para obtener el cuerpo delgado y delgado ideal. Para que sigan una dieta dañina y poco saludable para lograr la forma corporal ideal que están buscando. Estos tipos de dieta pueden provocar desnutrición, trastornos menstruales y pérdida ósea, y estos tres componentes forman una tríada llamada tríada de la atleta femenina. Un número limitado de estudios ha examinado el efecto de la acupuntura y los productos de soya sobre las irregularidades relacionadas con las atletas femeninas, por lo que el objetivo de este estudio es investigar el efecto de la acupuntura en línea con la modificación de la dieta usando productos de soya sobre la osteopenia en la tríada de atletas femeninas. Diseño del estudio: un ensayo controlado prospectivo, aleatorizado, simple ciego, previo a la prueba.
Sesenta atletas femeninas con edades comprendidas entre 14 y 18 años, practicantes de gimnasia y todas diagnosticadas y referidas con la tríada de atleta femenina que resulta en disminución de la densidad mineral ósea y osteoporosis. Todos los participantes serán tratados con productos de soya y acupuntura y serán seguidos de cerca durante seis meses. DEXA se utilizará para evaluar la densidad mineral ósea antes y después del programa de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11829
- Faculty of Physical Therapy, Badr University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todas las niñas diagnosticadas con la tríada de atleta femenina que resulta en osteopenia
- Su edad entre 14-18 años
- Su índice de masa corporal es inferior al 5 por ciento según la tabla de motricidad gruesa.
- Todos los participantes son jugadores de gimnasia.
- Todos están médicamente estables.
- Serán capaces de seguir instrucciones.
Criterio de exclusión:
- Casamiento
- El embarazo
- Tomar algún tratamiento hormonal
- Recibir cualquier otra forma de modalidades tradicionales de fisioterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Acupuntura
Este grupo recibirá terapia de acupuntura durante 30 minutos, tres veces por semana durante seis meses utilizando la aguja de acupuntura estándar reconocida internacionalmente de 3 cm de largo con un diámetro de 0,3 mm, empujándola con un movimiento giratorio a la profundidad requerida hasta la sensación de De Qi. se obtendrá.
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Aguja de acupuntura estándar de 3 cm de largo con un diámetro de 0,3 mm
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Experimental: Grupo Soja
Este grupo recibirá productos de soya durante seis meses que incluyen: Leche de soya: 100 mililitros de leche de soya todos los días, cada botella de leche de soya original contiene 300 mililitros o frijoles de soya: 100 gramos de frijoles de soya cocidos por día.
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100 mililitros de leche de soya todos los días o 100 gramos de frijoles de soya cocidos por día.
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Experimental: Grupo de Acupuntura y Soya
Todos los pacientes de este grupo recibirán sesiones de terapia de acupuntura en puntos de acupuntura abdominales como en el grupo (A) durante 30 minutos, tres veces por semana durante seis meses, además de la administración de productos de soya en forma de leche de soya o frijoles de soya diariamente en desayuno durante tres meses como en el grupo (B).
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Aguja de acupuntura estándar de 3 cm de largo con un diámetro de 0,3 mm
100 mililitros de leche de soya todos los días o 100 gramos de frijoles de soya cocidos por día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: Seis meses
|
DEXA (absorciometría de rayos X de energía dual)
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hend Reda, PhD, Badr University in Cairo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades metabólicas
- Trastornos de la alimentación y la alimentación
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- Enfermedades óseas
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- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Síndrome de la tríada de la mujer atleta
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Estrógenos, no esteroides
- Estrógenos
- Fitoestrógenos
Otros números de identificación del estudio
- Hend1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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